Cosa hè a prucedura di ORBITA chì significaria per voi
In u 2017 nuvembre, i risultati di un prucessu clinicu unicu sò state infurmatu in a Lancetta , infunditoghju immediatamenti u mondu di a cardiulugia in turmoil. U prucessu ORBITA sfida à trè decennii di a dogma di cardiologia in quantu à l'effikaċja di u trattamentu di l'angina stabile cù stents . Stents, u prufilu ORBITA, cuncordatu micca prublema di mellura clinica in angina stabile quandu paragunatu à un prucessu falzificatu.
Ci hè chì i benefizii i cardiologi anu attribuitu à i stents di tuttu stu tempu sò veramente degutu à nunda più ca un effettu di placebo? I sperti furmate in batta di batta in a notte. Un gruppu dichjarò chì u tribunale ORBITA puderà finisce a pratica di stenting per angina stabile. U secondu gruppu di esperti insistia chì u prucessu ORBITA, quandu interessante, era fatale in difettu, è ùn deve micca cambià a prublema di a prutesta.
Sta guerra di ricchezza hè una parolla chì ùn sarà micca risolta per parechji anni. Questu, di sicuru, hè cumu avantaghju a scienza clinique. A question per noi hè: Quale hè una persona chì hè trattatu cù angina stabile à l'oghje (mentre chì l'espertevelli sò sempre disposti) avuto a fari?
Se passemu torna è pigliate una mirazione urdinariu à e dispunibule infurmazioni, devene à ùn esse quì difficili d'avè cun avventura per trattà l'angina stabile chì hè sensu, è anch'ella si ncontra l'evidenza di i prucessi clinichi (incluída ORBITA) cum'è esiste oghje.
Stents per Angina Stable
Stents sò struts di filu di schernu chì sò dilate in una artery imblocata durante un procedimentu di angioplastia. In angioplastia , un globu hè infughutu à u situ di a plica atherosclerotica per esaltà l'impedimentu. U stent hè imprudatu in simultanatu per mantene l'arteria apimentata aperta.
Angioplastia plus stenting hè spessu referita da i medichi comu "interunione coronaria percutaneous", o PCI.
PCI hè stata sustinutu comu un sustituitu less invasive per l'artery coronary bypass grafting , un prucessu di cirugia chjaru. Sicondu stava sviluppatu PCI, a proporzione di i malatturi cù malatie arterial coronaria chì anu trattatu cù cirurgiula di u passaghju sferiscenu significativamente.
Ci hè parechji tempi cù u PCI hè criticu impurtante. PCI immediata significativamente mellora i risultati di e persone chì anu da u sindromu coronario agutu (ACS), una varietà di prublemi risichi per a vita per un imbligramentu agutu di una artery coronaria. I trè sindromi clinichi pruvucati da ACS includenu angina inestabile , infartamentu di mio attachementu di u ST-segmentu (STEMI) è infartamentu di u mio partituali di u ST-SENORME (NSTEMI) . Per parechji di sti sindromi, a PCI rapidu hè statu stabilitu, da parechji prucessi clinichi, cum'è u trattamentu di scelta.
Per parechji anni, stentings hè ancu u trattamentu di a scelta per a maiò parte di i persone chì angina stagnante angina causata da un sclusione chronici, fissi, parali in una arturia coronaria. Ddu PCI anguillate l'angina in queste persone era oblicu per tutti, è hè stata pensata chì anu ancu avè un risque riduzzione di l'attache di cori sussegwente.
Allora, à a fini di l'anni 2000, u prughjettu CURAGE hà dettu chì PCI ùn hà micca scurdatu quantità per rispevule d'attache di cori o morte in i persone cù angina stabile, in quantu à a terapia medica aggressiva . Dapoi u tempu, i guidai clini anu pricatu à i cardiologi di aduprà PCI in angina stabile solu per sullivà i sintassi d'angina, è solu in i persone chì ùn pò micca esse trattati cù modu efficace cù a medicazione.
Mentri è difficiule di documentu oġġettivmente, pare chì parechji cardiologi (invece quantu a rigulari dicennu è anche l'evidenza di prucessi clinichi), anu seguitu utilizà stentings cum'è terapia di prima ligna per angina stabile, è micca cum'è terapia di seconda linea i persone chì falla cù a droga.
Fate questu, diciaranu, perchè ùn nunda ùn stalla un stent per ridivandu di l'angina.
In fattu, prubbabbili tutti cridianu chì i stents sò l'modu più efficau di sullivà l'angina, ancu i quelli chì urdinaru à i cardiologi per pruvà a terapia medica aggressiva prima. Hè diventatu dogma virtuale: anche tutti i so inzutazioni, stenting hè un modu assai affidatu è efficafanu à tratta l'angina stabile.
Ma avà, u prucessu ORBITA hà ghjittatu stu dogma in turmoil.
Ciò chì u studiu ORBITA hà fattu
L'investigatore ORBITA hà pruvatu l'ipotesi sorprendente. Hè dumandatu: Chì si a angina anu sperienziata da i maladieti dopu un stent hè micca debbutu à l'apertura di l'arteria ma hè un effettu di placebo? Per pruvà sta ipotesi, prontonu stenting veri cù un prucessu stenting fucile.
Scriveu 200 persone cù angina stabile è almenu un impiccativu significativu in una artery coronaria (più di u 70 per centu occupanu bluccatu). Dopu un passatu di sei settimane di ottene ottene u trattamentu medicu, è dopu una pruduzzioni basi à longu à a misura di l'angina è a so capacità d'esercitiva, i temi sò stati riparatu per riceve o un stent, o un prucessu stent fucile. In u prucedimentu falata, i subjecti ani ricivutu a prucedura di u PCI, chì includenu inserisce un filu in u blockamentu, salvu chì nisuna angioplastia o stent era realtatu. Dopu à a prucedura, i dui gruppi ricivutu a terapia aggettiva anti-plaetteria routinamente utilizata dopu à PCI .
Doppu sei simani, tutti i sughjetti sò stati pruvati novamente per misurà a quantità di a so angina è a capacità d'esercitu. L'investigatore trovanu chì, mentri quelli chì anu ricivutu stents parvenu avè un pocu più megliurazione di quelli chì avianu a prufilma falata, a diferenza trà i dui gruppi ùn era micca vicinu à esse statistichi significativamente.
Perchè, cuncernizonu, u stenting ùn hè più curablemente megliu di un prughjettu fittimu per trattà persone cù angina stabile.
Reazzioni in u studiu ORBITA
Un editoriale di Lancet chì hà accumpagnatu a publicazione di u prucessu ORBITA dichjarru stu studiu era un "profonda è larghevule", è chjamà i guidamenti di trattamentu formale per esse riveduti per "downgrade" l'utilizazione di PCI in pacienti cù angina stabile.
Cardiologici intervencionisti (quelli chì cuntenenu PCI), per mezu di l'urganizazione (a Società per l'Angiografia Cardiovascular è l'Intervenzione, SCAI), hà publicatu rapidamente una critica extensiva di ORBITA. A SCAI hà signalatu, tra a listessa cosa, chì i sughjetti attaccati angina angina relativamente bassi (per quessa chì parechji ùn deve micca esse candidati per PCI in u primu locu); u puntu primu di u prucessu (esercitu tempu) hè notoriu sottupunctivibile è sughjettu à a variabilità più grande; u studiu hè chjucu è di curta durazione; e una una misura veramente univirsità di ischemia realizata in u prucessu (una misura chjamata "indica puntuata di u mumentu di u mutuu di l'estressi") hà dimostratu pienza significativu cù PCI. Per quessa, cuncluddinanu, i risultati d 'ORBITA, mentre ch'ellu interessante, ùn deve esse usatu per cambià a prutrattu clinicu.
Allora, cumu pudete vede, i linii di battaglia sò stati discu, è avemu da preparà parechje anni di guerra di trinchezza.
Ciò avemu avemu u fattu di tuttu questu?
U prucessu di l'ORBITA hà dettu quistione cusì cumu efficace PCI hè di trattà i sintomi di angina stabile. I so cardiologi ùn deveranu micca, cumu l'avete fattu, chì l'alleviate l'altare d'altu gradu in una arterie coronaria farà sbalurti maggichi.
Invece, i cardiologi intervenenti sustenevanu assai problemi legittimi cù l'estru ORBITA. L'unu chì devu tocca perchè cum'è u prublema più grande hè questu: i pazienti aleatorii in questa prucessu angina d'analisi relativamente bassi, è sottu guidé guideuses chì ellu ùn anu mai avutu candidatu per u PCI in u primu locu. In altri palori, ùn deve micca bisognu di chì u stenting avete assai d'un effettu in tali pazienti. U fattu chì ùn hà micca assai effettu averebbe esse previsible da l'iniziu.
À u stessu tempu, i intervenziunisti ùn devenu micca troppu cunsulazione in a so critica di u prucessu. U studiu di l'ORBITA in fattu si manifesta chì, in una larga categuria di prublemi chì sò oghji ricerete di u PCI in u mondu reale (per esempiu, persone cun "impurtanti" sclusioni chì sò sintomi sò minimi à moderate), stenting veramente ùn faci micca bona mensurable.
Cusì, ancu se ORBITA ùn ponu micca micca ghjustificà a scelta di i normi currenti attuale, ghjè veramente i ghjustiificheghjani una pratica meditazione generale.
Se avete Angina Avà Stable
Stents hà rivoluzionatu u trattamentu di a malatia arterial coronaria. Per e persone chì anu unu di i sindromi coronarii aggius, PCI hà risultatu riduzzione significativa in prima di morte è incapacità. E in parechje persone cun angina stabile severa, debilitadora (un gruppu chì ùn era micca pruvatu in u prucessu ORIBTA), PCI hà purtatu à una maiò migliore in i sintomi.
In ogni casu, i stents avè esse evitati sempre bisognu. In più di u risicu involuttu cù l'eseguenza di u prucessu PCI, a presenza di un stent crea un problema di gestione longu per u mèdicu è u paci, chì a so risposta definitiva ùn cià micca chjaru. Sì nimu, hè sempre sicura per annunzià i putenziali di e anti-pleititicu necessarisi dopu a PCI? (Notably, parechji pazienti in u prucessu ORIBTA chì avianu a prufilma chjamata hà suffertu perti episodi di sguardu durante u seguimentu). Lea più nantu à u prublema perseverante cù stents .
Se tenete angina stabile, u vostru cardologu ùn deve esse entusiasatu di aduprà PCI. Stenting ùn sia entralizzatu tutale di u vostru prublema medica (anche mancu si trattassi cù a vostra angina); invece, stenting mercerà un problema di gestione crunatu per altru.
Invece di spiegà u pitu à PCI, in a maiò parte di i cardiologi anu avè incuraggià un prucessu aggressivu, passu sanu di trattamentu medico anti-anginal, è a persone cù angina stabile avia bisognu di l'idea di inizione cù trattamentu medicu. E duie ei partiti avissiru a essiri pacienza, perchè ottinianu ottene medizzioni medica pò durà parechji simane o ancu mesi.
Se angina significativa resta un prublema ancu dopu un prublemenu aggressivu di a terapia medica, questu questu questu seria esse prestu à un stent. Leghjite più nantu à sè stessu chì deveru bisognu di un stent .
Un Verbu da
A prova ORBITA hè una crunuluggìa impurtante in u mondu di a cardiulugia riguardanti u trattamentu di l'angina stabile.
In ogni casu, si tenete angina stabile, i risultati di stu prucessu ùn devenu micca cumprà u vostru trattamentu assai, finu à chì u vostru duttore mette un attentive à l'evidenza.
Mentri u prucessu ORBITA ùn pare micca chì justificà un mudificazione di a manera ch'ella angina stabile hanu da esse trattata, hè ghjusti in una cambiamentu di a manera chì hè spessu trattata da i cardiologi riali.
> Sources:
> Al-Lamee R, Thompson D, Dehbi HM, et al. Intervenzione Coronaria Percutaneous In Angina Stable (Orbita): Una prova doppiu, Prucessu cuntrullatu aleatatu. Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S0140-6736 (17) 32714-9. Astrattu
> Brown DL, Redberg RF. L'ùltimu Nail In u Cancu per Pci in Stable Angina? Lancet 2017; DOI: 10.1016 / S01406736 (17) 32757-5. Editorial
> Società di Cardiovascular Angiography and Interventions. SCAI Scrutine Strengths and Deabsances di Sham PCI Trial. 2 di nuvèmmiru, 2017. https://medicalxpress.com/news/2017-11-scai-rengths-weaknesses-sham-pci.html