U Farrugianu di l'Umanicu Uniquely Shielded from Competition
Qualchi sò pudete discutà cù u fattu chì i medicini di VIH sò caru. In fattu, sicondu i Centri per a Prughjettiva di Preminuazione di Preghjenti (CDC), una persona chì hè stata cun HIV chì pò inizià trattamentu prima, hè stata facciata cun coste di a vita di circa 250 000 è da solu per i so pills. I costi ùn pò stà micca sorprendu postu chì una scelta standard di tri-una, cum'è Triumeq , possa un prezzu grossista di più di $ 2,600 per misi.
Altre cunbinazione sò bè in l'eccessione di quella .
Malgradu questu, ùn spessu ùn sianu intesu assai in a strada di una critica publica contru u prezzu di sti drogu. E questu hè chì certe ghjunghjene a so drogherie di VIVE, almenu in parte, da l'assicuranza o di diversi guvernu è di subsidi privati.
In listessu rispiru, altri beni cunfruntude cum'è i mediate antiretrovirali ponu esse un tagu di prezzu in i Stati Uniti quannu sintemu chì e versioni generichi ùn sò micca solu dispunibile oltremare, ma di costu à u 2000 per cente menu di quale emu pagatu quì.
I ragiò di l'assenza virtuale di drogi geneticu di VIH in i US hè à tempu simplici è cunvinanti, implicatu a scienza, a pulitica, è u bonu profitatu anticu. Per segregating these issues intertwined, pudemu avè un sensu prudente di i sfidi à affruntà cum'è cunsumatori cù HIV è l'industria sanitaria in grossu.
Quandu Avanzanu Scienze Dimitendu Droginu Genericu
Tipu di parlà, quandu una patente di una droga caducà (in solitu 20 anni dopu chì a patente fù scritta prima), u drittu di cupià sta droga serà apertu per quellu chì sceglie per creà una versione generica.
L' uggettu di u genèticu hè di cuncettizà cù u pruduttu uriginale nantu à u prezzu, cù più jugaturi sprunando a cumpetizione superiore è, più spessu chì micca, i costi più minimu.
Allora perchè no avemu vistu questu cun drogues HIV? Dopu tuttu, e patenti per una longa lista di antiretrovirali anu cadutu o dispunibile, annantu à l'antichi drogherie "superstar" cum'è Sustiva (efavirenz) è tenofovir (TDF).
Ma quandu cuntrole u registru di l'Alimentazione è Drug Administration (FDA), i formulazioni genòmi sò solu sottuviati è appruvati per sei sustegni di droga. Di questi, un terzu ùn sò pocu usu di u trattamentu di l'HIV in i Stati Uniti (stavudine è didanosine), mentri tutti ma dui (abacavir è lamivudine) anu falendu da favore.
È quì ci hè unu di i sfidi à i prupietari in generale in l'espazio VI: a scenza di cambià cambiante pò fà certi agenti di droguguri obsolet.
A Licenza Waning Diminishes Generic Competition
Pigliate, per esempiu, Scrizziu (delavirdine) è Aptivus (tipranavir), dui medii fini di VIVE quale e patenti anu venutu in u 2013 è l'2015, rispettivamente. Mentre chì e dui sò sempri usati in u trattamentu di l'HIV, l'altri, drogherie di generazione nova (in particulari i inhibitorii integrasi) sò stati ottenuti un status preferitu. Questi droghe, anch'elli sò stati cambiati per u statutu alterne.
In u risultatu, Rescriptor è Aptivus sò più spessu usati com'è "fall-back" quandu altri tratti fallen. Queste sola disminuisce l'incentive per i pruduttori per salto in pruduttu genericu quandu ci hè menu assicuranza di volume sales.
Inoltre, mentre chì una droga cum'è TDF hè sempri in usu di l'usu più in u mondu, una versione mellusulatta (tenofovir alafenamide) hè statu introduttu in 2016 cum'è a patente di TDF hè stata prontu à vultà.
Un casu cusì? Ùn veramente, secondu chì a nova formate prupone assai effetti minimi è altri, i nivadi di cuncentuzione di u sangue di stabilimentu (significatu chì a droga mantene in u vostru sistema per più). A fine, u TAF hè un medicu superlativu chì prutrarà benintesa TDF, particulari in i prugghi novi cù a cumpressione.
Allora, significheghju ùn avemu micca vede forme genomica di TDF in qualchì tempu? A più parte crede chì avemu. Ancu in a face di a diminuenti di dumanda, un genaru TDF hà sempri un locu in u reginu di HIV è pò esse aggressivamenti abbracciatu da i assicuratori è l'altri pruvvidituri chì vulianu rindicarificà i medicazione . E, in finisimu, i più crescenti in genéricu ci sò in un mercatu, i più bassi ci seranu i prezzi.
Hè certamente hè stata a cundizione cù a versione generica di Epzicom , una opcioni di dui in unu chì contientanu abacavir è lamivudina. Cummindui cumpunenti di droga sò sempri ricumputati per a terapia di prima ligna, quattru prudutori hannu sappiutu nantu à u bandu genericu è anu sappiutu d'offre economie di u 70% da quellu di a versione di a marca.
VIU Drug Manufacturers Shielded From Generic Price Pressures
I pruduzzioni di i medicinali di i VIV di l'HIV sò in a pusizioni unica di avè qualchì pressjoni pressupritiva di l'imprese generichi chì pò esse da ghjunti in i so tacchi.
U primu, u duminiu di u cunsumadore di l'opzioni d'un pillilu hà rializatu e so prugne indipindenti assai menu attraente in tuttu, ma u terzu statutu più tardu. No sorpresa, e patenti per parechje di sti cummincii cummincii ùn sò nunda vicinu à a fine di a so vita, cù certi simili Truvada (TDF plus emtricitabine) solu per vencerà in u 2021.
Cusì ancu se i cumpunenti di drogi individuali sò dispunibili per i prudutori genitori, u cunsumu serà spessu per optu per a tabella di cunnessione di marca (salvo, sicuru, un assicurante esforza di fà d'altri).
Ma, ancu più di u duminiu di a demucrazia di u cunsumu, u ghjocu di ghjocu à competizioni in i Stati Uniti hè longu predilettu in a direzzione di u fabricatore di geneticu geneticu di HIV. Questu hè dovutu in gran parte à u fattu chì u guvernu EE.SI hè u più grande compratore di droga antiretrovirali oghje.
Per mezu di u prugramma d' Assistance di Drug Assistance (ADAP) mandatu nurmale, i guverni statali sò diretti à cumprà droghe VIH direttament da i grossisti. I prezzi sò stabiliti nantu à u Federale 340B Programu di Prezzi di Drugs, chì scuprite u prezzu mediu à ghjuvante da ogni ghjornu da u 60 à u 70 percent. Dopu à fà ricerche in rimborsu, i drogherie di marca quasi sempri finiscinu quasi più prezzu ca u so parente genomica.
Un altru fattore chì prutegge e farmaceutiche hè a manera chì u trattamentu hè dispensatu. A diversità di l'assicuranza di salute privata, l'adazione di trattamentu ADAP hè diretta solu da guideri diretti da u Dipartimentu di Salute è servizi umani , chì oghji oghji tutti i pillettes di cunglisazioni all-in-una, a droga assai prutetta da patenti, l'opzione preferita in terapia di prima .
In fine, ùn hè micca "cunvenzione" di guidà questi direttivi. I studii anu longu chì i pirsuni nantu à a terapia d'una pillola sò più prubabile di esse aderenti cumparati à quelli chì pigghianu parechji pills. Questu, a sua volta, traduce in tariffi più altri di suppressione virali sopra, chì significanu chì u virus ùn hè micca incapaci di riplicate è chì sò assai menu menu prubabile di sviluppà resistenza di droga.
Fiera o micca, sti politiègi ùn pò aiutà à favurte u fabricatore non genèricu, facenu più difficiuli per i prupagazioni generici di cumpete micca à qualcosa solu un livellu tangenziale.
Per prutezioni più protettivi di a pusizione di u mercatu, quasi tutte e prudutori di a marca anu accunsentutu per offre finanziariamente à quelli chì ùn pò micca pagà i medicini, in u furmatu d' assistenza di copisteru o di subsidizzione di l'assistenza per quelli chì ùn anu micca qualificatu per l'assicuranza. Hè una offerta genera à pruduttori sò duramente pressu à cunnessione.
Ma, quantu valente quandu sò ste stimulanti sò, ùn anu micca indirizzatu u prezzu generale di u costu di drogi di HIV, cumparendu cù l'altri medicazione dispunibili fora di i Stati Uniti
Overseas Pricing Rifendu Recenti di Ricerca è Garimentu
A catena di supply supply pharma è una impria globale chì si estende ben più u mari. Ùn sò solu uttitu uttene à e cose in i cori di i mercetti emergenti induve e malatie, cum'è l'HIV, sò prevalenti, ellu presenta l'oppurtunità di mantene un control di i diritti intelettuti di i so prudutti.
Questu hè veramente valente in i paesi cum'è l'India, chì e so liggi permettenu a produzzione di miglii vitali di l'HIV, anu da una patente. In u risultatu, l'India hè oghje un grande pruponentu di l'antiretrovirali genéricamente à i paesi in sviluppu, drogu chì ùn sò micca solu chjaramente identitarii à l'uriginali, ma sò stati individuali cuncessi l'aprovazione da a FDA.
Comu tali, ponu cumprà una versione generica di Atripla per quasi $ 50 à un cuntaculu di vendita in l'Afrique Sudafrica, mentre ch'ellu esercitavanu un prezzu grossista di più di $ 2,500 à u vostru Walgreens locale o CVS.
A industria farmaceutica hà longu insistia chì sta disparità hè u risultatu di u costu esercitu di a ricerca è di u sviluppu (R & D), chì ùn pò micca solu volte à anni, ma scupreru bè in i milioni di soldi. In a superficia, hè una pretriczione bona, dapoi u granu di l'R & D iniziale hè stallatu in i Stati Uniti in mezu à u centru di biofarma è instalazione di ricerca akkademica.
Per questi liggi di patenti, i pharma di u pharmas argenu, i paesi cum'è l'India pò fà fà facilmente un prufittu nantu à i genèlii di prezzu minimu postu chì ùn sò micca sottumessi à a ripertazione R & D. I giganti farmanti, per cuntrastu, ùn anu micca un lussu tali, è, per modu di modu predeterminado, nè duie i so clienti.
L'ironia, sicuru, hè chì u 80% di l'ingredienti in drogherie di i Stati Uniti è u 40% di tutti i medicini findi sò da paesi cum'è l'India è a China, secondu l'FDA. E, anche si dichjara chì l'India hè fattu una morte cù i patente, e fattura annuali per a industria farmacéutica indiana hè un mero 2 percentu di i rivenuti di a industria global.
Inoltre, assai prudutti americani sò impresu bè à a industria generica indiana, ancu a Mylan di Pennsylvania, chì in u 2007 compriu a maiuranza di pruprietà di Matrix Laboratories, un primu productore indianu di l' ingredienti farmaceutici attivi (API) usati in genici. A compra aiutau a Mylan divintarà quellu chì hè oghji a quarta più grande compagnie generica di droga in u mondu.
In u stessu, u giant global GlaxoSmithKline (GSK) era, finu à pocu tempu, un rolluctore forte in Aspen Pharmacare, a farmacèutica basada in Sudafrica chì resta un di i primi prudutorii di u cuntinente di i medicini genèti HIV. A relazione, furmata in u 2009, permette a GSK per licenze u so pratiche di droga di l'HIV à Aspen, inclusa a tablet di combinazione di u prugramma, Combivir. Questu permetì à GSK per sparta in i prufitti di a vendita di i so medicamenti genèlici di HIV in l'Àfrica mentre mantenenu un prezzu d'alta freccia per i stessi versi non genèlici in i Stati Uniti
In u 2016, GSK vende u so percentu 16 percentu in Aspen Pharmacare per un profitamente rilivutu di $ 1.9 bilioni. Chistu coincide cù l'expirazione di Combivir in quellu stessu annu.
Era ironia, micca missu da i sustitenti, chì sustiniennu chì e pratichi sò discriminatori. Per una banda, una cumpagnia americana cum'è Mylan pò pruduce e medicazione genetica di HIV per u munnu di sviluppu chì ùn pò micca vende in l'U.Se l'altru, un giganti multinazzale cum'è GSK pò essin "essere a so torta è manghja" da impediscenu à i clienti americani accessu à ciò chì sò essenze di u so propiu drogheru geneticu HIV.
Ciò ch'è ponu fà cum'è u cunsumu?
A vendita transfruntiera di dispusitivi di farmacèutica da altri paesi à i Stati Uniti ferma un tema altamente dispuciale, ma unu chì una certa quantità di cunsumatori americani cuntenenu turnà. Canada hè un primu esempiu, a critica garnering da quelli chì dicenu chì e farmà in linea famigliali di u paese prufittavanu da l'impurtanza legale di drogi micca appruvati in i Stati Uniti
I critichi sò a mità di dirittu è di mità micca. In quantu d'inguerca riali, i farmà in Corsica facenu rapportu di vendita di pocu di più di $ 80 milioni annu, un numeru chì ùn hè micca ghjustu esse cunzidiratu com'è l'amelenza in comparatione di i 425 millioni di i vende rilevati in i Stati Uniti in 2015.
Intantu, a liggi nantu à l'impurtanza impurtante di e drogu hè un altru impurtante sanu è quellu chì pò esse ghjustu cuntrariu.
Sicondu i regulamenti FDA, hè illegale per i persone per impurtazione di fàvule in i Stati Uniti per usu persunale, salvu ùn cumpienu e seguenti circà particularità:
- A droga hè per l'utilizazione per una cundizione seria chì u trattamentu ùn hè micca dispunibule in i Stati Uniti
- Ùn hè statu micca a prumuzione cummirciali di a droga à i clienti di i Stati Uniti.
- A droga ùn pò micca rapprisente un risultatu pruduttivu di salute à l'utilizatore.
- A persona impurtazione di a droga verifica à scrittu chì ghjè per u so usu, è furnisce l'infurmazione di u cuntattu cù u duttore di prescrire o prova chì u pruduttu hè per a continuazione di u trattamentu principiatu in un altru paese.
- L'individu ùn importa micca più di un suminista di trè mesi.
Questu virotta à qualunque altru solu di l'immigranti novi, o quelli chì anu da malatie seriu è intruduble per impurtà.
U cunnòndulu, sicuru, hè chì e regule era basatu nantu à a cuncetazione chì l'FDA, in a so propria parolla, "ùn pò micca assicurà a segurità è l'efficacità di l'droga chì ùn hè micca appruvata". U fattu chì a maiò parte di e drogu genitali di VIH utilizati in i paesi in viaghjatori sò appruveghjenu da a FDA ùn hà micca influenzatu l'agenzia o i legislaturi americani da alterà e leei attuale.
Hè significatu chì i cunsummadori cù HIV in i Stati Uniti anu da qualchì spaziu di quichjò chì tocca à impurtazioni di medicazione antiretrovirali di l'altri? Probabilmente micca, secondu chì ci sò numerosi miccanismi per migliurà l'affordabilità per quelli chì anu da malatia, cumpresi i programmi di assistenza di copayu (CAP) è programmi d'assistenza per pacienti (PAP) finanziati da i fabricatori di drogi di HIV.
E chì, forsi, hè a più grande ironia di tutti. Ancu quannu i pirsuni puderanu accessu à e libere à e medicazione di u prezzu di u prezzu di CAP è PAP, i farmachi anu sempre a gestione enormamente.
Sicondu a Fundazione di a Salute AIDS (AHF) senza prufittu di lucali, ùn ponu esse studiunziusi assai favuruti chì i pruduttori puderanu esse diducazzioni di l'impegni à u duie volte di u costu di produzzione di i medicani donati, mantendu ferme i prezzu per falla efficace solu di l'ADAP fondi. Per quessa, CAPs è PAP ùn sò micca solu prufessiunali à i droguerie, ma ravamenti lucrative.
Questa puderia cambià mentre più drogues facenu a so data di scatinata di patente, incitanti à a più participazione in a fabricazione di droga. Unu finu à quellu ghjornu, a maiò parte di i cunsumatori in iStati di u Cumunionu duveranu di cunfiderà à l'urighjini currenti di subsidi-ADAP, CAP, PAP, d'assicurazioni, per riduce l'altitudine di i so costuali drogues HIV.
> Sources:
> U Cummerciu. "Scudosa di Assistenza di Pacienti - A Cumpagnia di a Cumpagnia di Aienti di Drug" AIDS "Pacifanti Faili, Ancu Fate Millioni in Cumpagnia in Industria, Sennhe AHF". Published on August 2, 2011.
> Farnham, P .; Gopalappa, C .; Sansom, S .; et al. "Actualizazione di Costimenti per u ciclu di a Cura è Cumpagnia di Qualità di Vita per i Persone infectutu di VIVE in i Stati Uniti: Ultra Versus Diagnosi iniziale è Entry into Care". Journal of Acquired Immune Deficiency Syndromes. Ottiru di u 2013: 64: 183-189.
> London Stock Exchange. "GlaxoSmithKline cumpleira a vendita di l'aspen di l'Aspen". Londra, Inghilterra; i ducumenti regulatori 1740L; 29 di sittemmiru 2016.
> Istituti Naziunali di Salute (NIH). "Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Adults infettati è Adolescenti - Appendici B: Tableau d'attributi di Drug (Costu Sottualizatu Sotturiteseatu Menu di Drugs Antiretrovirali)". Rockville, Maryland; Aprile 2016.
> US Food and Drug Administration (FDA). "Appruvazioni di formulazione genèrica di droga antiretrovirali utilizada in u trattamentu di l'infezione HIV". Silver Spring, Maryland; 4 di frivaru di u 2014.