Cunsigliu Cunziare Offers Cure High Rates for Genotype 1 and 4 Infection
Classificazione
Zepatier (elbasvir / grazoprevir) hè una droga di cunghjuntura di dosi fissi aduprata in u trattamentu di infezione chronici di l' hepatitis C (HCV) . I dui drogheri chì comprennu Zepatier (elbasvir, grazoprevir) travagliu per ubligatoriu una proteina (NS5a) è una enzima (NS3 / 4a protease) vitale per a replicazione di u virus.
Zepatier hè statu appruvata u 28 di ghjennaghju di u 2016 da l'Amministrazione alimentaria è Drug Administration (FDA) per u usu in adulti 18 anni o persone cù l' infezzjoni di genotipu HCV 1 o 4 , ancu quelli chì anu cirrhosi.
Hè stata appruvata per l'utilizazione in u pocu senza trattamentu (trattamentu-naïve) o in prutizzioni trattati (cuncepimentu trattamentu), secondu u genotipu è u status di trattamentu HCV.
Efficacy
Zepatier hè stata rapportata per avè qualchì tariffu eccezziunale in i prucessi di a fase II. Una curazione HCV hè definita per sustene una virale carcula indetectable durante 24 weeks after complete completion of the therapy (cunnisciuta ancu a risposta viroloctica sostinuta, o SVR ).
I risultati di u SVR varienu da u 94% à u 97% in i malati cù infestazione genotipica 1 HCV, mentri pazjenti cù l'infestazione genotipica 4 anu detta da i SVR di u 97% à u 100%.
Dosi
Una prugna (50mg / 100mg) presa ogni ghjornu cù l'alimentariu. I tabelli Zepatier sò ovate in forma di colore beige è filmati, cù "770" stampati in una parti.
Ricerchi di prescrizione
Zepatier hè prescribed either with or without Ribavirin for genotype 1 or 4 infection. Hè diffirenti di e terrazzii HCV precedente, peginterferon (una droga associata à spessu intolerable side effect) ùn hè micca necessariu.
Prima di inizià a terapia, i prucessi genetichi pò esse realizatu per determinar si avete un tipu di virus chì hè resistente à u componente d'elbasvir di Zepatier (cunnisciutu com un polimorfismo associatu da resistenza NS5a).
A durazione di a terapia altru entre 12-16 settimane, secondu u genotipu HCV è u status di trattamentu.
| Genotipu | U statu di trattamentu | Taken with ribavirin? | Duration |
| Genotipu 1a | trattamentu-ingenu senza resistenza elbasvir virus | innò | 12 simane |
| u trattamentu-naive cun elbasvir-resistente virus | iè | 16 simane | |
| hà trattatu cun ribavirin + peginterferon senza virus elbasvir-resistente | innò | 12 simane | |
| hà trattatu cun ribavirin + peginterferon cun virus virale resistente a elbasvir | iè | 16 simane | |
| hà trattatu cun ribavirin + peginterferon + un inhibidor de protease HCV | iè | 12 simane | |
| Genotipu 1b | trattamentu-ingenu | innò | 12 simane |
| hà trattatu cun ribavirin + peginterferon | innò | 12 simane | |
| hà trattatu cun ribavirin + peginterferon + un inhibidor de protease HCV * | iè | 12 simane | |
| Genotipu 4 | trattamentu-ingenu | innò | 12 simane |
| hà trattatu cun ribavirin + peginterferon | iè | 16 simane |
* - Olysio (simeprevir), Victrelis (boceprevir), Incivek (telaprevir)
Effetti side Effects
L'effettu effetti principali cumuni cun l'utilizazione di Zepatier (chì succedi in più di 5% di paci) sò:
- Fatigue
- Dolcezza
- Nausea
Quandu s'utilice cù ribavirin, l'effetti di u trattamentu più comunmente infurmati (chì succedenu in più di 5% di paci) include:
- Dolcezza
- Fatigue
- Anemia
- Nausea
- Itchiness
- Indigestion
- Shortness of breath
- Insinudu
- Dolore musculoso
- Aghjustate l 'appetite
- Cough
- Irritabilità
- Rash
Prudutti di Drug
I seguenti seguimenti ùn deve micca esse usatu quandu u Zepatier pò prupone interaczione significativa di droga-droga:
- Antibiotica: nafcillin
- Anticonvulsivu: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Antifungali: Tabbili Nizoral Orali (Ketoconazole)
- Medici Anti-hypertensivi: Tracleer (bosentan)
- I prodotti aromi: San Giovanni
- VIVE antiretroviral drugs: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Reyataz (atazanvir), Stribild elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz),
- Medici di immunosuppressant utilizati per impediscenu a retezione di trasplante d'urganu: ciclosporine
- Rifampini basati in u trattamentu di a tuberculosa: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Cunsiderazioni di trattamentu
Hè state infurmatu in studi clinichi chì u 1% di i sappressi in Zepatier hà sviluppatu una elevazione severa di enzimi fegati indicative di toxicità livera, generalmente in or after the eight week of therapy. Hè chistu, ci vole à esse realizatu e prupositu di sangue di u sangue di l'operazione è di modu regularmente durante u ciclu di a terapia HCV.
Zepatier ùn deve esse prescribed to patient with severe impairment liver.
L'usu di ribavirin hè contraindicatu in u gravidenza è ùn deve esse prescrittu chjamatu cù Zepatier o di qualsiasi medicazione d'hepatitis C. Malati femini in una terapia basada in ribavirin deve esse cunsigliatu per evità u gravidenza è à utilizà almenu dui mètudi non hormonali di contracepzioni durante u cursu di a terapia è di sei mesi dopu a realizazione di a terapia.
Source:
US Food and Drug Administration (FDA). "A FDA aprova Zepatier per trattatu di l'infuzzioni di i genitopi chronii di l'hepatitis C 1 e 4". Silver Spring, Maryland; stampa estata emesa 28 di jinnaru di 2016.
Merck. "Zepatier - Descrizzione di l'informazioni prisentivi". Kenilworth, New Jersey; accede à u 29 di jinnaru 2016.