Approvatu per U Pianu in People with Chronic Genotype 3 Infatu di l'Hepatitis
Daklinza (daclatasvir) hè una droga utilizzata in terapia di cunghjuntu per u trattamentu di l' hepatitis C (HCV) per adulti 18 anni o età. Daklinza ci travaglia da ubligatoriu una prutezzione chjamata NS5B (5B chì non-strutturale) chì HCV usa per riplicà a so RNA, intercepte efficacemente una scena in u ciclu di u virus.
Daklinza hè statu appruvata in u 24 di lugliu di u 2015, da l'Alimentazione è Drug Administration per i Stati Uniti cù i genotipi chronii 3 infezzione HCV, cumpresu questi da cirrose.
Daklinza pò esse usatu in i preghjudizi senza trattamentu (trattamentu-naïve), è anu trattatu (tratatu in più) pazienti chì anu rispunse parziale o nisunu rispettu à a terapia antica HCV.
A ricerca clinica hà dimustratu chì a cure rate for treatment-naïve patients in una terapia basada in Daklinza hè di u 98%, mentri a cure rate for treating patients with cirrhosis is 58%.
Dosi ricugghiati
Un prugramma di 60 mg presuppiuttu ogni ghjornu o senza alimenti in combinazione cù Sovaldi (soffitru) . A durazione urganizata di a terapia hè di 12 simane.
A dosi hà bisognu à esse agitu per i clienti chì anu un inhibitore CYP3A o un inducer CYP3A ( vede di a lista ). Failure to do so pò esse reducidie l'effettu terapicuu di Daklinza, anche aghjustatu a probabilità di a resistenza di droga. In quessi casi, hè cunsigliu chì a dosa serete diminuite à 30 mg una sola ghjurnata cun un forte inhibitore di CYP3A è crescita à 90 mg una sola ghjurnata cun un forte inducer CYP3A.
Daklinza hè prescribed for use in a terapia di cunghjuntu cù Sovaldi è ùn deve esse usatu comu monoterapia.
Formulations
Daklinza hè dispunibule in 30 mg è 60 mg forma di pillola orali.
I pilloli di 30 mg sò forma di pittura è verde è pentaggianu, cù "BMS" in baddi di u focu è "213" in l'altru. U pruggettu di 60 mg sò lucrativi verdi è pentaggonii, cù "BMS" stampati in un latu è "215" in l'altru.
Effetti side Effects
L'effettu effetti principali cumuni cun l'utilizazione di a terapia di combinazione Daklinza / Sovaldi (chì avianu in più di 5% di i pazienti) sò:
- Fatigue
- Dolcezza
- Nausea
- Diarrea
Prudutti di Drug
A dosa Daklinza ci anu diminuite à 30 mg quandu si prisentanu à l'inibituri CYP3A:
- Antibiòtici: Clarithromycin, telithromycin
- Mediche antidogastante: itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, telitromycin
- HIV antiretrovirali: Crixivan (indinavir), Invirase (saquinavir), Viracept (nelfinavir), Norvir -boosted Reyataz (atazanavir)
A dosa Daklinza ci anu da esse crescita à 90 mg quandu aghjunghje CUSTODORE CYP3A inducers:
- Meditazione hipertensiva: Tracleer
- Medici di corticosteroid: dexamethasone
- VIVE antirretrovirali: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine)
- Narcolepsi / droghe di apnea di u sonnu: Provigil
- Mediche di classificazione di penicillini: nafcillin
- Mediche anti-tuberkulosi: Priftin
E seguenti dopumi ùn deve micca usatu cù Daklinza:
- Anti-convulsivu: Tegretol, Carbatrol, Equetro, Epitolu, Dilantin, Phenytek, Dilantin-125
- Mediche di Anti-tuberkulosi: Rifadin
- St. John's Wort
Senza sempre cunsiglià u vostru duttore nantu à qualsiasi droga pudite piglià, cumprese a medicazione sopra à i counter-medicazione o quelli prescritti da un altru mèdicu.
Considerazione Addizientale
Daklinza pò causà a ralentivi di a freccia di u cori ( bradicardia ).
Ci hè stata cases in quale l'anu bisognu di i pacemakers dopu à piglià una droga antiarrhythmic, amiodarone , cù Sovaldi in cunglista cù un antivirale direttu di VCV, ancu Daklinza. L'amministrazione di amiodarone incù Daklinza è Sovaldi ùn hè micca cunsigliatu. In casu nisuna alternativa hè dispunibule, u seguimentu cardiacu hè cunsigliu ferma.
Mentri i studienti animali anu micca amparatu micca evidenza di dannu fisicu dopu esse espunutu à Daklinza durante u gravidenza, l'usu di Sovaldi hè contraindicatu per questu usu. A cicatricialie di Daklinza / Sovaldi ùn deve micca usatu durante a gravidanza. E donne di età zitella è i so parenti cose ancu avè utilitate dui formasi di cuncepimentu quandu si tratta di Daklinza / Sovaldi.
A salvezza di Daklinza hè pacienti cù trasplante di u fianu ùn hè statu micca stabilitu.
Source:
US Food and Drug Administration. "A FDA appruva un trattamentu novu per l'infuzzioni di i genitipi chronii di l'hepatitis 3". Silver Spring, Maryland; stampa publica emesa 24 di Lugliu di u 2015.