Chì l'animali è a ricerca statistica ci dinu
Ci hè tandu assai preoccupa chì e donne chì si prenenu certi medicamenti antiretrovirali durante a gravidenza pò esaminà un risultu aumentatu di difetti di nascita. A ricerca sò spessu cunflitti è e prublemi nantu à i risichi potenziale pò esse scurciatu i nostri percepzioni aboutu a sicura di a droga.
A droga Sustiva (efavirenz) hà longu u centru di cuncernazione cun i guidenzi precedenti chì suggerenu chì si pò evitari, almenu durante u primu trimesteru, per un ris possible di teratogenicità (difetti di nascita).
I raccordji anu cambiatu è permette l'usu di efavirenz in u primu trimesteru chì a mamma hà una carica virali indetectable .
Cumu hè stata dichjaratu, i stessi guidanu chì i zitelli suggetti chì no femini d'incubà impediscenu micca e di tutti i terapii di droga chì cuntenenu efavirenz.
Allora chì significa questu in verità? Hè u panu sanitarie di l'U.SMI puliticamenti i so aposti nantu à una droga chì pò esse o ùn pò micca esse dolenti, o avissimu avvena da esse preoccupatu di questu è d'altre droga?
Studi d'animali indican riscu potenziale
In evaluazione di u risicu di drogi di VIH è difetti di nascita, a maiò parte di a ricerca attuale ùn hè micca vinuta da studii umani ma da ricerca d'animali (claramente perchè ùn pò micca esse l'eticamentu di un fetu umanu à i medicazione potenzale perikientu).
Rigali à Sustiva, i prublemi nantu à teratogenicità u primu risuscitatu quandu trè di 20 monos cynomolgus esposti à a droga anu avutu bebini cù palati friddi è malformazioni di u sistema nervatu cintrali. In più, a concentrazione di droga era solu 1.3 volta più altu ca l'utilizata in l'omu.
Intantu, rati esposti à Sustiva hanu resorificazione fetali, un fenomenu induve i fetus chì mortu durante a gestazioni anu riavossu da i fraterni restu.
Ùn ci era micca difettu nà letto di i cunecci.
Studii statistii in umani
L'statismu presu da u Registratu Antibregitali Pregnant (APR) anu pittatu un ritmu un altru diffesu.
Mentre l'APR identificò difetti di nascita in 18 di 766 i zitelli esposti à Sustiva durante u primu trimesteru, u numaru di difetti di u tubu neurale-i tipi visti in studios d'animali, detti dubbienu si l'effettu in l'umani seranu propiu cum'è in monos è ratu.
Un analizazione sussegüente di 19 studii differenti, cumprese l'APR, hà identificatu 39 difetti di nascita di 1.437 zitelli esposti à Sustiva. Basatu nantu à quelli persunalizati, u tarifu hè vistu senza esse una diferenza di quellu chì hà vistu in a populazione generale di u SU.
Malgradu u numeru relativamente bellu di difetti cunfirmati, i capatoghji di a salute prestu ribattuta à dà Sustiva u polgarice.
Infernali Nuvi Risk in Other Drogas HIV
In u 2014, i ricercati di u Cohort Perinatali Francesi pubblicò un studiu chì hà vistu u nùmeru di difetti di nascita in i zitelli esposti à una varietà di medicazione antiretrovirali durante a gravidanza. U studiu multinazzale implicava un totale di 13,124 zitelli nascuti à donne cun HIV da 1986.
I risultati eranu interessanti: mentre chì un aumentu di difetti di nascita era assuciatu cù certi medicamenti antiretrovirali, cum'è Crixivan (indinavir) , a tariffa era ancu micca un altru di quellu di vista in a populazione generale. Inoltre ùn si pò truvà un patronu specificu in u tipu o gravità di difetti di nascita.
Intantu, di 372 babysi esposti à Sustiva in u primu trimesteru, ùn si pò truvà nisuna associazione trà a droga è difetti di nascita.
Hè micca dettu chì i medicini senza risicu. I pruduttori francesi anu dette un aumentu dupare in i difetti di u corazzu in babori sposti à AZT (zidovudina) . A maiò parte implica un difettu septal ventricle, un difettu congenital cumunu in quale un furore sviluppa trà e dui camere di u cori.
Ricerca da l'Ecole di Salute Pubblicale di Harvard, publicata in u 2014, cunfirmà parechji di i risultati francesi. U studiu, chì implicava 2,580 zitelli americani esposti à i medicamenti antiretrovirali durante u primu trimesteru, truvaru ca pochi drogherie individuali è nisuna classa di droga di classi eranu associati cun un risultu aumentatu di difetti di nascita.
In ogni casu, i pruverbii di Harvard anu dettau un risichu risicu per i malati di a pelle è musculoskeletitali in i zitelli spettati à ritunavir- spiunatu à Reyataz (atazanavir) durante u primu trimesteru. Mentri i circh merchantesu parichèghjanu chì a ricerca maiò pò esse bisognu di valutà u risicu di Reyataz in u gravidenza, ancu anu concluu chì u risicu generale ferma.
e cuncludi chì, mentri a ricerca più investigatu hè tutela di u so travagliu di Reyataz durante a gravidanza, "dati à u risicu assulutu assolutu (anomalia congenitali), i benefici di l'articulu paragunatu di l'ARV di l'utt'autore durante a gravidenza sempri sopra riscosu".
> Sources:
> US Department of Health and Human Services (DHHS). "Rakkomandazione per l' Ughjettu di Drugs Antiretrovirali in Pregnant HIV-1-Infected Women per Salute Materna è Intervenzioni per riducirle a Transmission Perinatali in VI". Washington, DC; aghjurnatu u 28 di marzu di u 2014.
> Comissione di Direzione di Pregnant Antiretroviral Registry. "U Registru Emtrutazione Antiretrovirali rapportu internaziunale internaziunale per u 1 ghjennaghju di u 1989 à u 31 di ghjennaghju 2017." Wilmington, North Carolina; aghjurnatu ghjinnaghju 2017.
> Sibiude, J .; et al. "Associazione tra l'Esempiu prenatal à a Terapia Antiretrovirali è Defecte Naissance: Una Analisi di l'Esitu Coinutu Perinatale Francese (ANRS CO1 / CO11)." PLoS | Medicina. 29 di aprile di u 2014; DOI: 10.1371 / journal.pmed.1001635.
> Williams, P .; Crain, M .; Yildirim, C .; et al. "Anomalii Congenitali è In Uteru Spuntu Antiretruvedariu in l'Immunodeficiency Umana Virus-Exposed Infant Infatti ". JAMA Pediatri . 2014; DOI: 10.1001 / jamapediatrics.2014.