VI Drug Trasfirma a Preferred First-Line Option in US
Tivicay (dolutegravir) hè un integrase inhibitore- droga di categuria antiretrovirale utilizada in u trattamentu di HIV. Hè u sicondu in a classa di integrasi inhibitori à esse appruvata da l'Food and Drug Administration (FDA) di i Stati Uniti.
Tivicay hè stata cuncessa à licenza di FDA in u 12 d'Agostu di u 2013, per a usu adulti è di i zitelli di 12 anni o anziani chì pesanu almenu 88 lbs (40 kg) è ùn anu micca trattatu cun un inhibitore integrasa.
(Tivicay hè attualmente micca stata appruvata per i zitelli sotto di 12 ma anche fate di studii medici di a Fase III sò stati fatti pè assessà a so safety è efficacità in quellu age group).
Tivicay hè ancu un cumpunente di a droga di combinazione di una dosa fugliale di u fiancu , Triumeq , chì comprende a droga abacavir è lamivudina. Triumeq hè statu appruvata da a FDA di u 22 di Agostu di u 2014.
Ricerca Clinica
U studiu VIKING-3 hà dimustratu chì Tivicay era effettuatu in u 63% di i sughjetti adulti cù a resistenza à varieghjule prufessi di droghe di HIV, inclusi l'integrase inhibitori Isentress (ratelgravir) è elvitegravir (truvatu in a pillola sola, a droga di combinazione fixa , Dificu ) .
L'Univirsitati SINGLE palesa chì i sughjetti in Tivicay anu avutu una incidenza bassa di discontinuazione per effetti dannui di droga chì Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Dopu à 48 settimane, u 2% di i sugetti nantu à u regimen basatu in Tivicay discontinuu u trattamentu versus u 10% di quelli chì ricevenu Atripla.
Dosi
- Adulti: pepite 50mg, una sola ghjurnata
- Adulti cun certa resistenza assicurata à l'inhibitora integrase: 50mg tableta, duie volte di ghjornu
- I figlioli di 12 anni (pesanu 88 lb / 40 chilò o più): tableta 50mg, una sola ghjurnata
Inoltre, per i zitelli chì sò cunfirmati Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), rifampin, a dosa di Tivicay hè di 50mg, duie volte diurnati.
Ùn hè micca cunnisciutu s'ellu Tivicay hè efficace in i zitelli cù resistenza assicurata da inhibitora integrasa.
Drug Administration
Tivicay pò piglià cun e senza alimenti, è in ogni ora di u ghjornu.
Effetti side Effects
L'effetti maritali più cumunimenti cumuni (chì avianu in 2% o menu di casi) sò:
- Insinudu
- Dolcezza
- Stizzia
- Nausea
Inducazzioni di Drug o InCompatibilità
Tikosyn (dofetilide), utilizzatu in u trattamentu di l'arritmià (latinu di u corpu irregulari) hè contraindicatu per utilizà cù Tivicay.
Per evitari pussibuli interaction di droga-droga, cunsiglià u vostru duttore hè chì stanu pigliate qualsiasi e seguenti medicazione o supplementi:
- Meditazione antretrovirali: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramun (nevirapine), è a combinazione di Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Meditazioni anti-assicuranza: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (fenobarbital), o drogues basati in carbamazepine such as Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, o Epitol
- Antibiòtici Rifampini: Rifadan, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Metulizazione basada in metformina: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Cunsiderazioni
- I Pacienti chì anu una reazzione allergii dopu à Tivicay avè da cuntattu cù u so duttore immediatamente . U trattamentu deve esse firmatu è trattamentu medicu si un sarzuni hè cumporatu da frebba, musculus o dolores articulares, blisteri o feriti, vermiculate o inchanti di l'occhi, inghjulazione di a stima o a bocca, o prublemi di respirazione. I Pacienti chì anu avutu prutezzione di una reazzione sensu sensu à Tivicay ùn deve esse riittate cù a droga dopu a risuluzzioni di i sintomi.
- Tivicay deve esse pigliatu duie ori nanzu o sei ore dopu à piglià l'antiàtici o lacunanti chì sò l'aluminii o di magnesiu, suplementi di ferro, supplimenti calcium, medicazione buffered, o Carafate (sucralfate) utilizate in u trattamentu di ulcera duodenali.
- Informate u vostru duttore di qualchì situ chì pudete avè avutu prima di Tivicay. Pò esse un riscu aumentatu per i prublemi di u furu in certi, particulari pà i persone cù l'hepatitis B (HVB), l' hepatitis C (HCV) , o una disfunzione di u fiocenu pre-existing. L'enzimi di u fogghiu sò monitorati regularmente da parti di e teste di sangue di una persona per piglià Tivicay.
> Sources:
Bibliuteche Naziunale di i Medici. "TIVICAY (dolutegravir sodium) comprime, film coated". Bethesda, Maryland; August 2013 rivista.
ViiV Healthcare. "ViiV Healthcare riceve l'Approvatura FDA di Triumeq". Londra, Inghilterra; Studi di stampa divulgatu 22 Agostu 2014.
Walmsley S .; Antela, A .; Clumeck, N .; et al. "Dolutegravir (DTG; S / GSK1349572) + abacavir / lamivudine una volta statisticamente superiore à tenofovir / emtricitabine / efavirenz: risultati di 48 giorni - SINGLE (ING114467)." 52. Interscience Conferenze sobre Agentii Antimicrobali è Chemotherapy. San Francisco; 9-12 settembre 2012; Abstract H-556b.
Nichols, G .; Grossberg, R .; Lazzarin, A .; et al. "Attività antivirale di Dolutegravir in Subjects With Failure in Un Regimentu Basatu Inhibitore di Integrazione: Setmana 24 Fase 3 Risultati da VIKING-3". 11 u Cungressu internaziunale nantu à Drug Terapia in HIV Infection (HIV11). Glasgow, Escocia; Novembre 11-15 di u 2012; Abstract O232.