MS Therapy Approved New for Recurring and MS Primarily Progressive
L'antichista monoclonal Ocrevus (ocrelizumab) hè appruvatu da a FDA per trattà u MS primariu primariu è i rimetturu di MS. Questu hè un grandu avvucatu MS, quandu ùn hè attualmente micca altri medicazione per trattà e persone cù una maladie progresiva primaria.
Chì hè Ocrevus?
Ocrevus (ocrelizumab) hè un antichista monoclonal humanizatu chì si aghjunta à una molécula chiamata CD20, chì si trova nantu à a superficia di i celluli B (un tipu di cellule di sistema immune).
Per vindimentu à CD20, u numaru di celluli B hè diminuite in u sangue di una persona.
Siccomu i celluli avianu un rollu à a perdita di i mieline, perchè u danni in l'esclerosi multiplica, aghjustendu esse sti celluli B particulare hè statu dimustratu per reducir l'attività di a malatia MS. Dittu chistu, chì Ocrevus solu di branche di i celluli B, l'altri cellule di u sistema immune (cum'è e cèl·lules T) stanu ntenenu, aiutanu à mantene a funzione immune di una persona.
Ocrevus in Phase III Trials MS
Ocrevus hè statu studiatu in tri trifasi III prucessi per trattà l'MS ripetente è MS primariu primu. In dui prucessi, Ocrevu hè avviatu cù Rebif per trattà e persone cun MS ripetente chì remessi. Perchè ùn hè attualmente micca medicazione aprovata da a FDA per u MS primariu, Ocrevus hè avutu contra u placebo in questa prucessione.
Un pocu annuatoriu è mentri a fase II analizanu a sicurezza è a benefiziu di una droga, i prucessi di a fase III sò più grande è compariate a droga à u standard di cura di droga.
Treating MS Recidenti MS With Ocrevus
In i dui assessi trifidi III di e persone cù MS rivinanti, più di 1600 assistenti anu randomized à ricusà una infusion Ocrevus cada sei mesi o Rebif (interferon beta-1a) trè volte à sittimanali durante 96 seti (quasi dui anni). Rebif hè una iningenza subcutània, chì significheghja sottu à a so pelle cù una labra fina.
I risultati ammanu chì a taxa di annullamentu annuala era 46 à u 47% di più in i participanti chì anu ricivutu Ocrevus cà à i participanti chì avianu Rebif. Inoltre, a prugressioni di a minacciola di i participanti hè stata misurata à 12 settimane è 24 simuli cù a scala EDSS .
In i marcelli di u tempu, i participanti chì anu ricivutu l'Ocrevus anu avutu a prucessione di disgraziatu più inferior di quelli chì avianu Rebif.
Inoltre, ci eranu 94 à 95 per centu menu leziana cunzeguenza di u gadoliniu nantu à MRI in u gruppu Ocrevus chì u gruppu Rebif.
Effetti avversi in sti dui prucessi incluse:
- Reazzioni annunzurii in l'infuzzioni in u gruppu Ocrevus (in pocu più di terzu di i participanti): cum'è rash, ruborbu, o piccatu
- Infizzioni serii in u 1.3 di centu di quelli in u gruppu Ocrevus è 2.9 per centu in u gruppu Rebif
- Nove, i cresciti di tissuti anormali (chjamati neoplasmi) vinonu in 0.5 per centu di quelli in u gruppu Ocrevus è 0.2 per centu in u gruppu Rebif.
Treating MS Primaria-Progressiva Con Ocrevus
In un prucessu di fase III di Ocrevus in MS primariu (PPMS), più di 700 partecipanti ricevenu Ocrevus o una infuzione placebo kull 6 mesi per almenu 120 simane.
I risultati anallati chì à 12 simuli, ci hè una reduccionu di 24 per centu in a prumissioni di cunvalidazione cunvalidata in i participanti chì anu ricivutu Ocrevus, à uppusizione à quelli chì anu ricivutu l'infuzione placebo.
À 24 simane, a cunclusione di a pruvinzzione di l'incapacità hè ridutta u 25 percent in i participanti chì pigghianu l'Ocrevus.
Ocrevus hè statu ancu trottu per disminuisce u tempu chì hà da esse per i participanti à camminà 25 pies da quasi u 30 per centu cumparatu cù l'infuzione placebo.
In u MRI di u cechju, dopu à 120 settimani, u 3,4 per centu menu di volumi tutale di i leccere di uperale T2-iperintensi in u gruppu Ocrevus versus u 7,4 per centu più lesziali in u gruppu placebo.
In quantu d'effetti avversi, u gruppu di Ocrevus avianu più reazzione di infuzione, infezioni di u soprapiurpi di u respiru, è infezioni aveale d'herpesi . A riurizazioni di l'infuzione (cum'è rash, pruritori, ruborati è a irritazione di a gola) sò più cumuni dopu a prima infuzione è migliurà cù etei seguenti.
Infizzioni seria avianu fattu in 6,2% di u gruppu Ocrevus è 5,9% di u gruppu placebo-so simili in i dui gruppi. I ricerchi anu dettagli ciò chì una infizzione serosa hè stata-una infizzione chì era fatale, hà risposta per a vita, necessaria l'uspitalisazione, rivenuta in disabilta, o necessaria intervenzione medica (cum'è l'antibiotici intraveniali) per impedisce a morte o invalidità.
Hè interessante per aduttate chì ci era più neoplasmi in u gruppu di Ocrevus (cum'è breast and skin cancer) di u gruppu placebo. Ùn hè chjara per questu questu hè u casu è guariscenze più investigazione.
Un Verbu da
Ocrevus (ocrelizumab) hè u primu medicamentu approvatu da a FDA per trattà MS primariu primu, chì avianu circa 10 à 15 per centu di e persone cù MS, per questu quì hè assai stimulanti è sperimentale. Di sicuru, ci hè un ingrossu per quelli chì anu rimettendu i tipi di MS, cum'è assai persone anu cuntinuatu à sviluppà rishannii contru i tratti MS attwali. Ocrevus now furnisce cù una nova opzione.
Questu tuttu hè stata dichjaratu, hè impurtante ricurdà chì elli sceglie u trattu MS drittu hè un prucessu dilicatu è individualizatu. Inoltre, i risultati di e trè trials à Ocrevus ùn predicenu micca chì cumu responde à a medicazione.
> Sources:
> Hauser et al. Ocrelizumab versus Interferon Beta-1a in riiscleghja esclerosi múltiple. N Engl J Med . 2016 dic 21.
> Montalban X et al. Ocrelizumab versus placebo in esclerosi multiplica primaria primaria. N Engl J Med. 2016 dic 21.
> Sorensen PS, Blinkenberg M. U rollu potenziale per ocrelizumab in u trattamentu di esclerosis múltiple: evidenza correnti è perspettivi futuri. Ther Adv Neurol Disord . 2016 Jan; 9 (1): 44-52.