Ectopic si riferisce à un ughjettu o u tessulu umanu chì si forma o si trova unni ùn ùn appartene micca. A furmazione di l'osteria ectopica hè a stallazione di u novu materiale di l'ughjettu (via un prucessu chjamatu ossificazione) in i zoni, in novu, quandu stu materiu ùn hè micca di parte. Stu prucessu di ossificazione hè realizatu da i celi chiamati osteoblasts.
A parolla ectopica vene da i grechi, è significa "distanti da un locu". U so antimoniu, chì hè "orthotopic", hè ancu di u grecu - riferisce à l'ossu chì hè furmatu in u so postu anatomicu curretta, sicondu Scott, et.
al., in u so articulu intitulatu "Reunione Breve di mudelli di Formazione Euructiva di l'Osse". L'articulu hè publicatu in u Marchese di u 2012 di u journal, Stem Cells Development.
A furmazione di l'osteria ectopica pò esse presentu à u partitu, sia degutu à a genetica o arise com una cumplimenti di certe cundizione medica cum'è a paraplégie è / o traccia di traumatica (per cumentu solu un pocu). Scott, et. al. dicenu chì a formazione di furmagliu ectopic hè creatu per esse causata da a inflammazione locale seguita da una crescita di cilesti prugetti esculeti. Sicondu u situ web di l'Ospitalità di Boston, una cellula progenitore hè cum'è una caghudita, salvu chì hè più limitata in termine di i tipi di celluli pò esse diventate. I cipressi di pruturi venenu da e cipolle materiali ma sò micca ciloghji boni d'adulte.
Formazione di l'Ossula Ectopica Dopu à a Cirurgia Spinali
Scott, et. Al, dicemu chì à u 10% di i pazjenti chì si sò sottumessu a cirugia invasiva - è a cirugia trinchezza certamenti chjaranu in questu gruppu - hà da esercitu furmulà ectopic bone.
In u spine, u terminu "formazione e furna ectopica" hè spessu usata per discrive un tessulu spugalizatu indetturatu chì hè stituutu in u canali spinali . In u 2002, a FDA appruva una prutetta d'osteria fabbricata da Medtronic chjamata Infosa per l'utilizazione in a cirugia lumbar. I criteri d'utilizazione specificate da a FDA era assai specificu: Cum'è u travagliu di u sangue per un nivellu sole Lumber Interbody Fusion (ALIF) in u sistema Lumbar Tapered Fusion Device (LT-Cage.) Whew!
Ma pocu tempu dopu l'appruvazioni, assai cirurgichi facianu l'usu di u materiale "off-label", chì significheghja per altri aiuti di quellu chì hè statu appruvatu da a FDA. U labellu off-etichette includia cirurgia di cervecita di cervica chì anu resultatu in una quantità di "avvenimenti avversi", o AE chì sò informati à a FDA. A furmazione di l'osteria ectopica era unu di l'AE, ma a lista incluia altre cose assai seriu cum'è arachnoiditis, crescita di difetti neurològgii, ecultazioni retrograde, cancer è più. Micca bonu!
Medtronic Controversy
U Repertoriu Milwaukee Journal Sentinel Watchdog, chì hà seguitu à sta storia da u 2011 (è cuntinua à fà), dici chì in settimane di u primu prucessu clinicu per Infuse, a furmazione ectopica hè bone in u 70% di i studienti. Unipo di questi pazienti deve esse unu o più cirugia per corriggerà l'ossu indispensabile è / o i cumplicazioni medichi chì anu da ellu.
In u so scorsu di prova pubblicata in u 2013 di Cirurgia Neurologia Internaziunale , Epstein hà versatu l'13 studienti alimentati da l'industria à l'altri studi pubblicati sussegwentement publicati in revistere, è ancu per i ducumenti di l'FDA è di a nfurmazioni situati in basa di dati. Ella rende dette "avvenimenti avversi inediti iniziale è inconsistenzi internu" cù l'studi Infuse.
Ella annunzieghja dinò chì u 40% di l'avvenimenti avversi sò attribuibili à ALIF (a "kirurgia off-label" in u collu chì era fattu), è aghjunghjenu chì alcuni di sti fieri eranu mortificanti.
Intantu, u Milwaukee Journal Sentinel rileveghjanu chì Medtronic hè micca sottumessu o ùn avianu micca infurmatu di questi effetti avversi à a FDA in u rapportu di u 2004 da scrittu da Medtronic. MJS hà dichjaratu i "i medichi chì scrive u papatu in u 2004 anu da ottene di milioni in royalties è altri pagamenti di Medtronic."
A maghju di u 2014, u MJS hà seguitu sta storia cun altru articulu chì Medtronic avia accunsentutu à pagà 22 million per settle 1000 reclamazioni contra a so Infuse.
A storia macarii macari ca Medtronic hè allora l'altru $ 140 per piacere "pretensione esperta".
Sources:
L'Ospitalu di Boston. Chì sò Prughjettu Celle? Culi di u Tempusu 101 pagine. U situ web di Hospital Boston Children's. Accessed Dec 2015.
Epstein, N. Compliczii dovuti a l'usu di BMP / INFUSE in a cirugia spine: L'evidenza sutegà à muntagna. Surg Neurol Int. 2013: Accessed Dec 2015.
Fauber, J., Infuse cited in u overgrowth in u pienu di l'anu ughjezu. Eterni Side. A Journal Sentinel Watchdog Report. Journal Interactive. Ghjugnu di u 2011.
Fauber, J. Medtronic hà da pagà 22 mesi à settore di prublemi legale nantu à u pruduttu spie. Watchdog Reports. Milwaukee Wisconsin Journal Sentinel. 6 di maghju 2014.
Scott, M., A., Levi, B., ASkarinam, A., Nguyen, A., Rackohn, T., Ting, K., Soo, C., Brief Review of Models of Ectopic Bone Formation. Cugghiuta Stem Cells. 2012 Mar 20; 21 (5): 655-667.