U scopu di a terapia di migraine preventiva hè di riduce u numuru è a severità di i migraine.
Inoltre i medicamenti prisentivi à i migrani, cum'è Topamax (topiramate), Inderal (propranolol), è Elavil (amitriptilina), spessu ùn sò micca efficace com'è a persona. Inoltre, queste meditazione hanu effetti spurtivi chì cumunimenti portanu à a discontinuazione.
A bona nova hè chì i ricerca sò cunsigliate assai u sforzu nantu à u sviluppu novi meditazioni preventivi à i migraine. Una prufonda spiccienti chì anu ponu esaltà cù issi mediche hè u peptidu citatinu di genitali di calcitonin (CGRP), chì hè stata trovata per esse elevata in i persone durante l'attacchi di migraine.
A più specificamente, duie droghe, fremanezumab è erenumab, anu dimustratu promessi in a fase 3 provi, un veramente sperimentale per i migraineurs è i so duttori è i amici.
Avemu l'appressu a sti pruspettiva di sti prublemi emergenti CGRP-targeted drugs.
Erenumab per a Prevenzione di Migranja Episodica
Erenumab hè un anticuccu monoclonal umanizado, è attacca à u receptore CGRP (u situ di a basa di a proteina).
Mentre chì u mecanismu precisu di l'accadimentu di erenumab ùn hè micca capitu, i sapori sò chì CGRP hè liberatu da fibri nervi trigeminali durante un attaccu di migraine. Una volta liberata, CGRP ùn hè micca solu participatu à a trasmissioni di signali di u dolore, ma dinò ancu per dilatar i vini di sangue finu à l'internu di u cranu.
Cù eccu, da erenumab cù u situ di l'acopladoru di CGRP, i circunscritti spekulanu chì un attaccu di i migraine pò esse spiegatu è avà hè una bona dati per soporta sta teoria.
In una fase 3 trial in a New England Journal of Medicine , più di 900 partecipanti cù migraine episódica (definitu cumminate 15 migraine per mese), èranu aleatorizati per riceve una di e seguite trè teràpii annantu per sei mesi:
- A 70 mg subcutanìa (sottu à a pelle à a vostra materia grassa) injezione di erenumab
- A 140 mg di injezione subcutanariu di erenumab
- Un injezzioni di un placebo
I participanti è l'assicuranza ùn anu saputu chì avvia ricevutu erenumab versus l'injezzione di placebo, per quessa chì stu studiu hè chjamatu studiu duccu.
Risultati
Risultati di l'studiu palesu chì u numaru di migrani ghjorni à u mesi hà riduciutu à 3,2 ghjorni à u gruppu di trattamentu di 70 mg è à 3,7 ghjorni in u gruppu di trattamentu 140 mg, in cunfrontu cù 1,8 i ghjorni in u gruppu placebo.
Dopu un analisi statisticu, l'investigatore analizò chì u risultatu era significativu. Questu significa chì u più altu reduceru in u gruppu di trattamentu era real (per l'effettu di a droga) è micca micca un bugiu di studiu aleatoriu.
I risultati anu revelatu chì circa a mità di i participanti chì ricevenu erenumab anu travagliatu un 50 per centu o più grande di a reducione in a so misura medja di migraine ghjorni per mes in versione di una quarta parte di quelli in u gruppu placebo, novu, stu risultatu era significativu.
I gruppi di trattamentu anu avutu ancu una reducciona significativu in u nùmeru di ghjorni chì necessitanu di usà medicazione agràia à i migraine , in quantu à u gruppu placebo.
Finalmente, i participanti in u studiu cumminu una scala chjamata Diary Di Funzione Figuru Fisicu Migraine, di quale un punteru più altu puntivu un pesu di migraña à u funziunamentu.
Scores in i scumparate fisicu è eghjettu di ogni ghjornu aviani migliore sviluppatu per i gruppi di trattamenti in quantu cù u gruppu placebo.
Effetti Avessi
I rati di avvenimenti avversi eranu simili entre i participanti chì anu ricivutu l'erenumab è i participanti chì anu ricivutu u placebo. In generale, menu di u 3% di tutti i participanti si ritironu da u prucessu per l'effetti avversi.
Chjave
Questi risultati suggerenu chì erenumab hè efficace (in i dui posti) per a prevenzione di a migraña episódica in certi persone. Erenumab hè ancu avè un bonu perfilu di salvezza. Questu hè benvenuttu novu chì i medicazione preventivi à i migraini attualmente sò spessu interdettabili per effetti indemne chjave.
Fremanezumab para a prevenzione di Migraine Chronic
Fremanezumab hè un antichesteru monoclonal humanizado chì attacca è inutilizeghja a cogliu propiu di CGRP, à uppusizione à u so receptore (cum'è erenumab).
In una fase 3 trial in a New England Journal of Medicine , più di un milla persone cù migraña crònica (definitu da più di 15 migraine per u mesu per almenu trè mesi), anu randomized per ricevi unu di i trè reggimi nantu à 12 simane periodu:
- Una sola injunzioni sottucutulita di fremanezumab à basine, seguita da un ininguzione subcutània placebo in a 4 settimana è a settimana 8 (chjamata inedizioni trimestrale)
- Three injections subcutaneà di fremanezumab cù una a base, una in a 4 settimana, è una in a 8 settimana (chjamata ineducazione annuali)
- Un injezzioni di un placebo in ligna in baselina, simana 4 e simana 8
Comu u prucessu erenumab, i participanti è l'investigatori eranu persone canti à quale ellu riceva u medicamentu contra quellu chì ricivete u placebo.
Mentre chì i participanti eranu programati per cinque visite (à screening, basine, simana quattru, settimana ottanta, è simuli 12 settimane), tutte e so dati di raspuscità fôle annunziata nantu à una basa di ghjornu in un dispositivu elettronicu di u burricu. E l'esempiu di i dati di u maladizzioni hà include un cefalezu, a so durata, è a gravità di u so dulore.
Risultati
Risultati di stu studiu hà dichjaratu chì i participanti ricivientunu a sclusione unica di fremanezumab ou a tres injections annuali di fremanezumab anu una reduccioni significativu in u meditate di migraine ghjorni per mes, cumparatu cù u gruppu placebo.
A più specificamente, i participanti chì ricevenu u placebo avianu un valore di 10,4 ghjurnati migraine versus quelli chì ricèvenu fremanezumab trimestrali (8,5 ghjorni) è ogni mese (8,0 ghjorni).
Inoltre, ci era ancu una reducione maiurata in a ghjurnata media di i ghjorni chì participanu à l'usu di i medicazione agrinu in iparazioni in u gruppu di trattamentu versus u gruppu placebo.
Infine, hè stata una maiurione di reducione in incapacità relatata in a malatia di u malu (quantificatu da una scala chjamata Prughjettu Di Impactu Di U Capu) per u gruppu di trattamentu versus u gruppu placebo.
Effetti Avessi
L'effetti avanti più cumuni in l'studiu hè u dolore à u situ di inzulu, chì era più cumune in i participanti chì ricevenu fremanezumabu quantu i participanti ricevenu u placebo. Tuttavia, a gravità di e reazzione ùn anu micca diffirenti trà i gruppi, chì si vendu à quasi a stissa rata in tutti i trè gruppi.
Inoltre, ci anu parechji elevazioni ligne di livelli di enzimi di u fegghjinu in ottu di i participanti chì pigghianu fremanezumab. I niveli, però, si riturnonu à u normale, cusì i participanti ùn anu micca discinnenti di u studiu.
In fattu, per i studienti di u studiu, tutti quelli participanti anu usatu medicazione cum'è antiinflamatorii steroidali (AINE) o Tylenol (acetaminophen) frecuentemente o antidipresenti ghjornu. A ingesta di sti medicazione puderia spiegà l'elevazioni elevati di l'enzima livera, in particulare chì fremanezumab ùn hè micca metabolizatu in u furu.
Chjave
In questa fase 3 prova, fremanezumab donate o trimestrali o mensuali hè benefica per impedisce a migraña crònica. Ùn solu solu a reducione nant'à i migraine ghjorni per mes (circa dui minimi), ma hà riduciutu a minuscule incapacità inquiétine.
Un Verbu da
U puntu di culore hè quellu chì questi medichi, chì miglii diretti da migràzii (medichi preventivi prediletti sò stati disignati per trattà e altre cundizione, cum'è i vultuli è di depressione), dà l'speranza è una altra opzione per i persone. Sò micca perfetti, anche u sustegnu à l'idea chì un prucessu di prucessu è di errore hè sempre necessariu in selezione u vostru prugramma preventiva.
In più di l'esse effittivamenti à prevene i migraine in certi populi, sti dui drogheri CGRP-targeted sò stati ben-tolerati-una bonus doppiu. Dice chjamatu, più studii sò necessari d'esaminà a salvezza è efficace di a longa aduprata di sti drogu.
Inoltre, migraniati in issi issi studii sò esse elliati s'elli ùn anu micca risposta à duie pratichei previ di i medicazioni preventivi di i emigranti. Allora, hè difficiule di sapè chì erenumab, fremanezumab, o altre cummerciu CGRP-targeted in u pipulamentu saranu opere efficace per i persone cun migraine refractory .
Inoltre, i studienti anu visitatu solu l'adulti, perchè i prucessi chì analizanu i zitelli è e adolescenza cù migraña sò ancu necessariu.
> Sources:
> Bigal ME, Walter S, Rapoport AM. Péptido relative à ginee calcitonin (CGRP) è migraine cumprendi currenti è statu di u sviluppu. Dolcezza . 2013 Sep; 53 (8): 1230-44.
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