U novu dispositu si tratta migraine dopu à cumincià
Migrani sò difficult to treat. I trattamenti anti-migraine anu effetti avversi è sò spessu efficaci di efficaci. Inoltre, quandu si tratta di modu rigulari, i medicazione anti-migraine pò i risultà in una "cronificación" di u dachjaru o un dolore di paese. In cunseguenza, hè statu assai interessu in u trattamentu non-farmacològicu per una migraña, cumpresa a neuroestimulazione (per esempiu, stimulazione in u nervu).
U apparatu di Cefaly hè un stimulatoru di nervu trigeminal (e-TNS) chì envia currenti per un electrode postu nantu à a frunti. Funciona stimulando u nervu oftálmicu, chì hè un ramu di u nervu trigeminal. U apparatu di Cefaly fu appruvatu prima pè a FDA per a prevenzione di i migraini. In dicembre 2017, hè stata liberata per u trattamentu di migranti aute è pò esse aduprà dopu una migraña inizia.
Chì hè u Disposu Cefaly?
U apparatu di Cefaly hè una cella chì genera una correnti constantu cù dui batari AAA. A currente hè appiicata nantu à a pelle di a frunti, cù un elettrodu autoaducenti. U Cefaly stimula u ramu supratrochlear è supraorbitali di u nervu oftalmicu, chì in turnu hè un ramu di u nervu trigeminal. U nervu triglisariu playsu un rollu grande in migraña.
Cefaly vene in trè mudelli: Cefaly Acute, Cefaly Prevent, è Cefaly Dual. Cefaly Aguda tratta attacca di migraine aguda.
Cefaly Prevent hè utilatu per prevene i migraini. È Cefaly Dual hà facilmente paràmetri per i dui.
U Cefaly Acute brinda una intensità alta, sessione di stimulazione di 60 minuti. U Cefaly Prevent hè pocu freccia è pò esse usatu ogni ghjornu.
Sicondu i so pruduttori, u cefaly u gaddue hà aumentatu in intensità duranti i primi 14 minuti di usi.
Duranti stu pirìudu, se u cumentu hè ingussi troppu intensu, puderete pressu un buttone per stabilizzà a intensità è alteghja più alcune di intensità.
U fabricatore face contraindicazione in u so situ web, chì appiega à i persone cun:
- un dispositu metallicu o elettronicu impiillatu in a testa
- suffriva da u dulore di urighjna scunnisciutu
- un pacemaker cardíaco o un difeurrillante implanito o manipuleble, chì puderanu causari ingerimentu cun pacing, shock electric, o morte
U modu di accionu da quale l'opere di e-TNS ùn ci hè chjaru. In prima, l'esperti postulavanu chì a neurostimulazione pò sculpite l'impulsi ascendenti in a via di u dolore. In ogni casu, sta propiu ipotesi ùn era micca sustinutu da i risultati di ricerca. In retroacconda, hè stata suggerita chì e-TNS cambia u cuntenutu di u dulore in una moda top-down.
L'appruvazioni di a FDA di Cefaly in modu prufilacticu hè stata basatu nantu à risultati di dui prucessi europei: u PREMISION Trial è u Strumentu Europeu di Post-Marketing Surveillance.
A prova di premiu
U PREMISION Trial hè unu prucessu cuntrullatutu aleatorialu di Cefaly, chì hè statu guidatu da u 2009 à u 2011 da a Società Belga di Cefalu. Stu studiu era un studiu prospectu, o studiu longu, chì cumprendi 67 parsoni cù almenu dui attacchi di migraine ogni mese.
In questa prova, ci era un pianu di basi di prima di prima chì i participanti eranu assignati a stimulazione reale o fudda (eccu, fake). U piriodu di trattamentu durò trè mesi.
Eccu i risultati di u studiu:
- Quelli chì anu ricivutu u trattamentu Cefaly anu sapiutu una diminuzione significativa di una migraña è di cura di i ghjorni da u terzu mesi di u trattamentu.
- I Pacienti chì anu ricivutu trattamentu di Cefaly vanu cù u 29,7 per centu migraine di i migraine è u 32,3 per centu più di malati di uveddu.
- In u cuntrollu o fuddo, u gruppu, i riduzioni in i ghjorni migraine è i malati di a stima di u ghjornu era 4,9% è u 3,4%, rispettivament.
- In u gruppu esperimenti, o quelli chì anu ricivutu u trattamentu Cefaly, 38,2 per centu di i malati anu espertu à u minimu una reducciona 50 percent in i ghjurnati annumine mensili.
- In u gruppu di cuntrollu, u 12,1% di i participanti ani espertu à u minimu una reducciona 50% in iurni migrani mensili.
- In generale, ci hè statu una reducione statisticamente significativa di i ghjurnati di migraine in u gruppu esperimenti.
- Ancu s'ellu ùn hè statisticamente significativu, i tratti di Cefaly avìanu rapportu una reducione in a gravità di i migraini.
- Quelli chì participanu à Cefaly necessitaban un 36,7% di menu medica per trattà i migraine.
- In queste trattamentu di u fucile ricivutu, avianu un 0,4 per centu di l'inducazione di medicazione anti-migraine.
- Ùn ci era micca effetti negattivi negativi in quelli chì anu utilizatu Cefaly.
- Cefaly pò esse più beneficiali per i persone cù migrànei più frequenti, o più maiori di quattru settimane (vale à dì, setie migrani ghjorni). Hè apparentimenti, più ricerca hè fattu per esaminà questa populazione pacifica specifica.
U studiu europeu di survigliu post-marketing
Un registru hè stituutu per tutti i pazienti chì anu obtatu u Disposu Cefaly trà settimana di u 2009 è ghjugnu 2012. La maiuranza di questi cunsummadori vivi in Francia è in Belgio. Dopu avè usatu u dispusitivu quandu 40 è 80 ghjorni, i sti pazienti anu dumandatu à participà à una indagazione chì valore a satisfaczione è i prublemi nantu à effetti negattivi.
I risultati di stu studiu post-marketing indiscosu chì un 53 per centu di i pazjenti eranu cuntenti cù u trattamentu è volia cuntinuà aduprà u dispusitivu. Quantu lu 4 per centu di i pazjenti eranu dissegni cù u dispusitivu. Nisuna di questi implicheghjenu averebbi effetti avversi. Spicciamenti, questi cunsumandusi u lamentu di a sensazione causata da u dispusitivu (per esempiu, "ciuffamento"), di l'annullamentu durante a sessione è di u dachjaru dopu à a sessione.
Cefaly per una Migraine Attack
Basatu nantu à i risultati di un studiu d'azardu, pruvene di cuntrollu di i placebo chjamatu ACME (Trattamentu Agudo di Migraine cù stimulazione nervosa di trigeminal esternu), in dicembre 2017, a FDA appoggiu appoggiu Cefaly pè u trattu di l'attacche à i migraine cum'è aduprendu. Cù questi indicazioni climati, u numaru di persone cun migrañas chì anu benefiziu di Cefaly hà cresciutu 10 volte. In stu studiu, ci era una reduccionu di u 65% in l'intensità di u dolore di i migraini, è u 32 per centu di i participanti eranu senza pene in una ora.
Risultati da un prucedimentu apertu in eculazione per esaminà a sicurezza è l'efficacità di Cefaly per u trattamentu di una migraña aggressiva sò pubblicati in a journal Neuromodulation in uttroghju 2017. In stu studiu, Chou è i cullegi analizate l'usu di Cefaly in 30 pazienu chì anu migliatu sia cù aura o senza. Per esse cumpressu in stu studiu, sti pazienti deve avè avutu un attache di migraña chì duranu almenu trè ore. Inoltre, sti pirsuni ùn deve micca avè tomatu capuzione per l'attaccu di emigranti.
Trattamentu cù Cefaly hè stata data per una ora. À l'unu duie uri dopu à u principiu di u trattamentu, i participanti anu dumandatu à valutà u so dulore usendu scale di u pene.
Sicondu Chou è cunautori, quì sò i risultati di u so studiu Cefaly:
In rispettu à l'effikaċja, l'intensità di u dolore hè ridduze significativamente in u 57,0 per centu dopu u trattamentu d'una sola ora è da 52,8 per centu à duie ori. A tarifa simile à i dui punti di u puntu indicanu chì a riduzione di u minore hè mantinuta per almenu una ora dopu a fini di a neurostimulazione. U percentuale di i pazienti ùn anu micca a cura di salvezza era 100 percentuale dopu à dui ore è 65.4 per centu dopu à 24 ore. A proporzione di e pazienti chì ùn anu micca a curazione di salvezza in i 24 ori di sigri in gruppi di i placebo per i prucessi farmacologic di tratta di a pezzu a migraini hè spessu rapprisintata di esse circa 32 percent.
Da nota, "medicazione di salvezza" riferenu à i medicazione pigliati quandu u trattamentu di a prima linea ùn falla à aiutà. In stu studiu, se a sizzioni di Cefaly falliu, i participatori pò piglià medicazione di salvezza. Inga di i medicazione di salvezza hè stata registrada à dui ori è 24 ore.
In più di trattamentu efficace à l'attacchi di migraine, Chou è i culleghi ùn anu osservatu avanti avvenimenti avversi, è nimu di i participanti si chjavanu à u trattamentu.
Hè difficiuli di cunparagliate l'efficacità di Cefaly cù i medicazione sò usati per trattà una migraña per via di differenzi in i prucessi di prucessu tra studii. In ogni modu, utilizendu a listessa scala di u doru, un studiu separatu hà l'uruglu ch'è unu ora dopu à piglià l'AUX diclofenac (Voltaren), i pazienti avìanu informatu una reduczione di 26,8 per centu in uparighjate di dolore, in comparatione cun una reduczione di 17,1 per centu in u migrainu di dolce per quelli chì aghjunghjenu sumatriptanu, è un 52,7 per centu di i riduzioni in quelli chì ricevenu una sesión di Cefaly.
In quantu à a ingaghjamentu di i medicazione di salvezza, altra ricerca suggerisce chì di u 20 percentuale è u 34 percentuale di e persone bisogna à piglià un medicazione di salvezza tra dui è 24 ore dopu piglià un triptanu. Inoltre, in una media, u 37% di e persone chì piglià un ASAIN necessanu di piglià medicazione di salvezza. In u 34.6 per centu di i pazjenti chì ricevenu una speranza di Cefaly necessanu per piglià medicazione di salvezza.
In ultimamente, pare chì Cefaly vi travaglia è ancu altri trattamenti per i migranti di i migrazzioni chì includenu triptani è AINE. A diversità di l'altri medichi, invece, Cefaly ùn ha micca effetti avversi seri. Inoltre, i circherosu suggerenu chì u distacculu di Cefaly puderia esse ancu più effikau se utilizatu prima di trè ori in un attache.
More Information sur Migraine
Circa u 12 percentu di i guvernu americani vense migraini. Migrani sò trè volte più freti in donne. Sicondu u Enigma Global of Disease Study 2013, migranii sò a sesta, a maiò malatia di disabilitazioni in u mondu, è riducighja in impurtanza sustanciale à a qualità di vita.
Migrani sò fatti in attacchi di u pianu moderatu à severu. A qualità di u dolore hè stata pulsante o pulsante-chì generalmente afecta a solu una parte di a testa. Durante un attaccu di i migraini, a persone anu stimatu a sensibilita di a luci è u sonu. Purtati da migrani anu spirimendu di nausea è vomiting.
Ci sò qualchi persone anzianu un disturbedu sensu o prima o durante un attaccu di migraine. Stu disturbamentu sensu hè chjamatu un aura. Queste disturbi pò esse visuale, cum'è lampi flasking ou parchi cecu. Puderanu ancu manifesta cum'è pezzi in i mani o a faccia.
Migranti desencadenzi include:
- Stress
- Ansietà
- Mancanza di dorme
- Esposizione a luce
- Hormonale cambiamenti
A gestione di migraine pò esse aguda o preventiva. I tratti aguti sò usati per annunziate un attaccu di i migraine è ripiglià u funziunamentu standard. A gestione preventiva hè di scopu di mudificà a freccia di attache è a gravità.
Drogas aduprati per i tratti agute per una migraña include:
- ASAV
- Analgèstique
- Triptani
Eccu i trattamenti previsti per una migraine:
- Beta-blockers (per esempiu, metoprolol, propranolol, bisoprolol è candesartan)
- Imblocatori di cancelli di cancelli (per esempiu, flunarizine è verapamil)
- Contrausculanti (per esempiu, topiramate è valproate)
Nutraceuticals, inclusi riboflavinu, coenzima Q10, è magnesiu, anu più efficaci di più à prevene l'attacchi di migraine.
Scritti in Cefalelgia , Dodick è Martin cumentu nantu à l'effetti avversi di triptani:
Mentre chì pari un gruppu omogeneu di droghe, i risultati di un metanisi anu detti differenzi significati in l'efficacità è a tolerabilità di i triptani orali. L'incidenza di l'effetti di u sistema nervatu cintrali (CNS) cù certi triptani hè di u 15% è pò esse assuciatu cù impurtante funziunale è una productivitat ridutta. L'avvenenza di avvenimenti avversi assuciati cù triptani in generale, è effetti naziunale di u CNS in particulare, pò pruponi à una dimostrazione à inizià è ancu evità di un trattamentu efficaisimu efficace.
> Sources:
> Site di Cefaly. www.cefaly.us.
> Chou DE, et al. Stimulanza Nervius Trigeminali Externa per u Trattamentu Agudo di Migraine: Prucessu d'Etiqueta In linea di Safety and Efficacy. 2017; 20: 678-683.
> De Novo Classificazione Request for Cefaly Device . FDA.
> A migraine. MedlinePlus.
> Riederer F, Penning S, Schoenen J. Supraorbital Nervion Stimulation Transcutanee (t-SNS) cù u Cefaly [1] Dispositiu per a prevenzioni Migraine: Una rivista di e Available Data. Pain and Therapy. 2015; 4: 135-137.