A bioavailabilità è a bioequivalenza sò i dui termini chì sò in farmaculugia per discrude l'azzjonijiet specificità è e proprietà di un pruduttu di droga.
A biodisponibilité descrire a persona di una dosa amministrata di questa chì hè in circulu attivu in u sangue, una volta chì una droga hè dispunibule per via, in ovenu o di qualsiasi mezi (per esempiu, rectal, sublingual, nasal, transdérmale, etc.)
Per definizione, una droga fugliata per invevene possa una biodisponibilità di u 100% da questu hè diretta direttamente in u sangue.
Ci hè una quantità di fatturi chì ponu influenzallu a biodisponibilité di droga. Sò include, among other things:
- Propizziu fisicu di a droga, inclusa a mità di a droga
- Formulazione di droga (per esempiu, liberazione immediata, allibulamentu)
- Salute gastrointestinali di u paci
- Età di u paci, chì ponu influenze a veloce di u metabolismu di droga
- Sì a droga hè stata cun e senza alimenta
- Functional renal (riney) è hepatic (liver), chì impedisce l'allenamentu di droga
L'interazzione cù l'altri drogherie o l'alimentanu pò ancu interferiscenu direttamente cù a biodisponibilité. In u trattamentu di l'HIV / AIDS , per esempiu, a droga antiretrovirus Norvir (ritonavir) -used to "boost" la concentrazione di droga di serum di l' altri droghe di HIV- pò ancu aumentà a biodisponibilité sistèmica d'una droga cum'è Viagra (citrate di sildenafil) . In modu cusì, pudendu estenderà significativamente a half-life di Viagra, cumprendi l'effetti sekondarji.
Inversamenti, l'antiàcid antiinflamatori di magnesiu è l'aluminiu (cum'è Tume o Lattice di Magnesia) pò significativamente reduce a biodisponibilité di numerosi medicini HIV quannu si sò presumati simultaneamente: finu à u 74% di droghe cum'è Tivicay (dolutegravir) è, fannu cusì, sappbinu a ghjustìziu di a terapia.
A bioequivalenza hè un termu usatu in farmaculugia per discrìviule parechji prudutti di droga chì, basatu in a so efficace è di a sicura, sò essenzalmentu a stessa.
A Food and Drug Administration (FDA) di l'America di definisce a bioequivalenza com'è "l'absenza di una diferenza significativa di a rata è l'extentu à quale l'ingredientu attivu o finite attivu in farmacèutici equivalenti o alternative alternatives farmacèutici sò dispunibili dispunibili in u situ di l'accumpagnamentu di droga quannu amministrate à u a sola dosi molari in cundizioni similarii in un studiu apposta ».
A bioavailabilità è a bioequivalenza sò direttamente interrelatii in quantu a biodisponibilité relativo (ie, a biodisponibilité comparativa di una droga à l'altru) hè una di e misurà utilizati à evaluà a bioequivalenza di droga.
Per l'appruvazioni di a FDA, una droga genica demucrarà un intervallu di cunfidenza di u 90% in l'estensione è a rata di biodisponibilité cumparatu cù quellu di a droga di riferenza.
> Sources:
> Muirhead, G .; Wuff, M .; Fielding, A .; et al. "Interacciones farmacocinéticas entre sildenafil e saquinavir / ritonavir". Revista Britannica di Farmacologia Clistera. Agostu 2000; 50 (2): 99-107.
> Song, I .; Borland, J .; Arya, N .; et al. "L'effettu di i suppli di calciu è di ferru nantu à a farmacocinutica di > dolutegravir > in sujetti sani". 15 u Workshop internazionale nantu à farmaculugia clinica di HIV è di Terapii di Epatite; Washington, DC; Da u 19-21 maiu 2014; astrattu P_13.
> US Food and Drug Administration (FDA). "Orientazione per l'Industrie: Studii di Bisparezza è Bioequivalence per Drugs Amministratori Orali - Considerazione Genetica". Silver Springs, Maryland.