Prima JAK Inhibient per Artrite Reumatoide Approvata da FDA
Xeljanz (citrate di tofacitinib), una DMARD (droga modificante anti-reumatica di malaria), hè statu appruvata da l'Amministrazione alimentaria è Drug Administration (FDA) u 6 di nuvèmmru 2012. A droga hè fatta per u trattamentu di l'adulti cun Artritis reumatoide severamente attiv chì anu avutu una risposta inadegwate, o intoleranza, à methotrexate . Fabbricatu da Pfizer, Xeljanz hè un prugettu rotulu, biancu, immediata, di filmata cù "Pfizer" di un'altru, è "JKI5" stampata da l'altra parte.
Xeljanz hè a prima DMARD di orale appruvata per l'artrite reumatoide in 10 anni. Hè ancu u primu in una nova classa di medicini coneguti com'è inhibitori JAK (Janus kinase). Xeljanz pò esse usatu cum monoterapia (solu), o assuciatu cù methotrexate o altre DMARD biologicu. Xeljanz ùn deve esse usatu cù droghe biologici o immunosuppressenti putenziali, cum'è Imuran (azathioprine) o cicosporine .
Cumu Funzionu
Bastamente, Xeljanz opera da impedisce a via JAK - una via di signali internu chì si trova un rollu significativu in a inflammazioni associati à l'artrite reumatoide. JAK sò l'enzimi intracelular chì transduceramini signali chì sianu da citochi o crescenu factor-receptore interaczioni nantu à a cattula.
Xeljanz hè cunzidiratu una medicazione di molécula petite, micca una droga biologica. Biologichi, cum'è l' Enbrel (etanercept), Remicade (infliximab), Humira (adalimumab), Cimzia (certolizumab pegol), Simponi (golimumab), Orencia (abatacept), Actemra (tocilizumab), è Rituxan (rituximab) blokki ċinokine pro-infjammatorji fora di a cellula.
Pruvenzii di Pruvenzii Clinichi
More than 5,000 pazienti di l'artritita reumatoide anu intervene n prucessi clinichi per Xeljanz, pruduciutu unu di i più stòrici di ricerca clinica per qualsiasi artritiu reumatoide di l'artrite chì anu sottumette à a FDA per rivisione, secondu Pfizer.
Ci era dui prucessi clinichi chì analizà a varietà ottima di a dosa di Xeljanz, è 5 provi studienti chì analizavanu a reazione ACR 20 à Xeljanz, è ancu a DAS28 è i risultati di i Cundizione d'Assicuranza Assicurativa.
I prucessi clinichi dimustrò chì Xeljanz reduciu significativamente a sinistra è sintomi di l'artrite reumatoide è a funzione fisica (a capacità di realizà e l'attività normale).
Dosi
Xeljanz hè stata presa oralmenta, una prugna di 5 mg presa dui volte. Pò esse jittatu cun u senza alimentu. Un 11 mg una dosa di alte annu hè ancu dispunibule cum'è Xeljanz-XR (allargata estensione).
Effetti side Effects
L' effetti avanti più cumuni cunnessu à Xeljanz, chì vinìanu sviluppati durante i primi 3 mesi d'utilità in prucessi clinichi, eranu infezioni di u soprapiurpi superiura, u malde di a lotta, diarrea è nasofaringitis.
Preparazioni è Precautions
Xeljanz porta un avvena fugliale: infizzioni serofosu chì purtanu à l'uspitalisazioni o a morte, cumpresa a tuberculose è i fungi bacterial, invasivi, virali è altri infeziunisti opportunistichi, anu avutu in i pazienti chì ricevenu Xeljanz; s'ellu si sviluppau infiziosa seria, Xeljanz deve esse firmatu finu à chì a infeccion hè stata cuntrullata; una prova latente di tuberculose deve esse furnita prima di inizià a Xeljanz; i sferenti chì anu da piglià a Xeljanzci sò monitorati per una tuberculosis attiva ancu se u teste iniziale hè negativu; i linfomei è l'altri malignità sò stati osservati in i clienti chì anu prenu Xeljanz; "Epstein Barr Virus-Associate Disordulus Lymphoproliferative" hè stata annunziata in i traspurtori renali trattati cù Xeljanz cumminati cù immunosuppressivi.
Ogni precautiu: aduprate Xeljanz cù cura à i pazienti in rischi per perforazioni gastrointestinali; Xeljanz ùn hè micca ricunnisciutu per i malatie cù una malatia di liver severa; prughjetti di laboratorii periculi sò cunsigliati perchè Xeljanz pò causà cambiamenti à certi tipi di ciuci di u sangue, hemoglobina, enzimi è lipidi; i sferenti chì anu da piglià a Xeljanz ùn devi micca vaccinati.
I studienti adatti di Xeljanz in e donne chì ùn anu fattu esse realizatu. Xeljanz solu s'avi aduprà in u gravidenza se u beneficu di a droga supera u riscanu potenziale à u fetu.
Custos
Xeljanz tindrà un costu di l'acquistu di u costu di $ 2,055,13 per un suminista di 30 giorni (o $ 24,666 à l'annata).
Custa à i clienti varià sicondu u cuntratu è a cobertura di l'assicuranza.
> Sources:
> Xeljanz. Tuttu Guida di Infurmazione è Medica di Prescissione. 02/2016.
> US Food and Drug Administration Approva a XELJANZ di Pfizer (citrate di tofacitinib) per l'Adulti cù Artrite Reumatoide (AR) moderatu à Severely Actiu chì anu avutu una risponsabilità inadegwate o intoleranza à Methotrexate. 06/11/2012.
> Xeljanz, Una Pritma Pfizer A Pffizer Di Artificial Rèpitumu, Aiuttu C $ 25,000 A Acima, Aghja FDA Verde Light. Matthew Herper. Forbes.com. 06/11/2012.