Annunziu Chjami Annunciate Indicate Rispondi Potenzali di Prescription Drugs.
Un abbulimentuu di cuddaru grecu annuncia nantu à l'etichetta di un medicamentu di prescriptionu per annunzià u cunsumatori è i prupzii di assistenza medica nantu à i prublemi di sicurità, cum'è l'effetti avversi seri o risichi per allivallu. Un avvirtimentu annantu à a cascia negra hè l'avviendu di u medicamentu più seriu dumandatu da a Food and Drug Administration (FDA) di u USA. Qualchì tempu dopu una droga hè appruvata, l'FDA pò dumandà u fabricatore per creà un box abbandunare nìvuru annunziatu nantu à l'embiu.
U guvernu statunitariu contru à seguità cuntrullatori di i pussibbili avutri effetti avversi di droga. Ci hè pudè identifichi di sti effetti avversi usanu u Sistema d'Infurmazione Spurtivu Avventu è ancu per l'Uffiziu di E Vigilazione è Epidemiulugia, chì analizeghja i medicazione aprovati da FDA post-market.
Hè più cumune, averebbe in casu negra si usanu per indicà alcune effetmenu avversu chì avè bisognu à esse paragunatu cù u beneficu potenzale; In ogni modu, l'avvirtimenti annantu à a casella negra pò ancu dettagliate interacquenti farmacèuti, l'infurmazioni di dosi è u monitore
A FDA precisa chì i prudutori di droghe cù avvisu di cascia negra incluntanu l'infurmazioni nantu à quali chì e pazienti sò candidati per a droga. Sta infurmazione hè fatta disponible à u vostru spicari è in ligna. Inoltre, si tenete qualsiasi prublemi nantu à u medicamentu di prescription, hè una bona idea di dumandà à i vostri spiegatori. (Pharmacisti sò vali u sughjetti di usi malati).
A più reculsa, ha statu un incrementu sustancialu in u nùmeru di avvibbe di boxa negra dumandata da a FDA. Malgradu questu aumentu, però, ci hè sempre preoccupatu chì parechji prescriptori ùn anu vigilante à avè guardendu esse dichjarazioni, mette in prublemu di risidenza di u pacificu.
I medichi, infermiera, assistenti medici, i dutturi di a nurse, spiegatori, fabricatori di drogi è i cunsumatori (pudete) puderanu furnisce infurmazioni nantu à i medicazione in linea da FDA MedWatch cù formuli standardizzati.
I risultati nantu à issi furmulieri cumprenni u Sistema d'Infurmazioni Avanti. Tra u 1969 (data di nascita) è u 2010, più di 4 milioni sò state prisentatu à a FDA.
Annunziosu di boxa negra pò applicà à i medicazione ndividuale o à e categurità sanu di droga.
Hè cunnisciutu ancu: Avvisu d'etiqueta negra, avvirtimentu boxed
Esempii di avvirtimenti box boxeschi:
- A FDA hè bisognu di una casella negra annunziendu in tutti l'antidipresidenti per un risicu aumentatu di pensamentu suicidali è di cumpurtamentu in ghjovani adultu età di 18 à 24 durante u trattamentu iniziale - in generale u primu à i dui mesi di a terapia. Questa avicciata negra cala era inizialmente creada in u 2004 è hà sviluppata per coperta i pazjenti minziunate di più di 24 anni in u 2007.
- L'angiotensin-receptore blockers (ARBs com l'enalapril ou losartan) ponenu rischiu per u fetus durante a gestazioni. Cusì, i medicazione antihypertensivi sò da esse evitati durante u gravidenza. Questu simili à ARBS, l'inhibitoriu di l'angiotensin-converting enzyme (inhibitors ACE ou "statins") sò medichi anti-ipertensivi chì anu ancu periculosi per u fugliu in pettu è avè esse evitata durante u gravidenza.
- L'aspirina pò causà u sindromu di Reye in i zitelli. U sindromu di Reye hè un sindrome raru chì causa inzzione di u fianu o di u curu. U sviluppu di u sindromu di Reye in i zitelli hè stata ligata cù l'amministrazioni di l'aspirina in i zitelli chì sò ricuperate da a vaghjua o di a gripe. L'amministrazione di l'aspirina à i zitelli deve esse cunsideratu currettamente da un mèdic. Inoltre, l'aspirina hà una furia chjucu in generale chì avvirtenu di allergià.
- Pucelli contraceptivi orali prevenenu di u risicu di riscillu in parechji 35 anni di età in età.
- Ibuprofenu è altre anti -inflamatori non-steroidali (AINEs) i sportivi caseddi boxi negra chì liganu à u sangramentu gastrointestinali è l'ulcera, è di l'infruzione hemorragica (anchjosi di u cervu).
Parting Thought : Si sì o un amatu hè a piglià una droga cun un abissu da chjuchepine, vi tocca per appralizia cun u riscosu potenziale di tali medicazione. In più di circà à a ricerca di u web, sentite liberi di dumandà à u vostru duttore, spiegatoriu o un altru attuali di salute per cunsiglii è guida.
Studii Sceltu
Eisendrath SJ, Cole SA, Christensen JF, Gutnick D, Cole M, Feldman MD. Depressione. In: Feldman MD, Christensen JF, Satterfield JM. eds. MedaComudicu di Conducta: A Guide for Clinical Practice, 4e . New York, NY: McGraw-Hill; 2014.
L'articulu intitulatu "FDA Black Boxed Warnings: Cumu prescrire i medicazione sicura" auturificatu da NR O'Connor publicata in Family Physician Americana in u 2010.