Primi Drogasificate di Tratà Tutte i Tipi di Infezione HCV
Epclusa (sofosbuvir e velpatasvir) hè una droga di cunghjuntura di dosi fissi aduprata in u trattamentu di infezione chronici di l' hepatitis C (HCV) . I dui drogi chì comprende l'Epclusa travagliammu bluccendu una enzima (RNA polimerase) è una proteina (NS5A) vitale per a replicazione di u virus.
Panorama
L'Epclusa hè statu appruvata in u giugnu di u 2016 da l'Alimentazione è Drug Administration (FDA) per u usu in adulti 18 anni di età è anch'ellu hè u primu agentu direttu d'attività chì pò tratà i sei genotiposi di l'HCV .
L'Epclusa hè adattatu per i preghjudizi senza trattamentu (trattamentu-naïve), è ancu per quelli chì sò risposti parziale o nunda à a terapia antica HCV (trattazione).
Epclusa pò esse usata in i persone diagnosti di cirrhosi , anche si cunsigliu chì ribavirin hè cungiunatu in casu di cirrose offensiva (per esempiu, induve u fegatu ùn hè più funzionatu). Epclusa hè informatu per avè cure rates approximating 100 percent in certi gruppi, mentri a so efficace in i persone cù cirrosi decompensate hè dichjaratu chì hè cum'è u 94 percent.
Epclusa hè stata liberata à u prezzu mediu di venditore di $ 74,760, o $ 890 per pill per un cursu di 12 settimane di trattamentu.
Prevalenza di l'Epatite C
Apriremi u 75% di i Stati Uniti cun HCV anu genotipu 1, mentri u 20 à u 25 per centenu anu genotipi 2 o 3. Mentre chì un pianu pocu di persone in i Stati Uniti hè infettatu cù genotipi 4, 5 o 6, stanu a cuttings predominanti in u Oriente Medio, Africa Meridionale è Asia.
In Egittu, u paisanu cù a populazione più grande di HCV, cume una in sete pirsuni (14,5 per centu) crede hè infatuatu.
Fate di e persone chì vivenu cù l'HIV, a tarifa di a co-infezzjoni HCV passa da u 30% in i Stati Uniti è Europa. A global, a cullezza generale di a co-infezzjoni di HIV / HCV hè di 4-5 milione di persone, o di 10 à 15 percent.
Trà sta pupulazione, e terapie HCV hè cunsideratu vitalu cù e più di e cundizzioni di incapaczazioni cuscente di u fieru. L'efficace à l'Epclusa in u trattu di tutti i genotipi di l'HCV ma dà una droga particularmente impurtante da una perspettiva globale, cù uni pochi contraindicazioni à i tratti. (Vede "Contraindications and Considerations" quì sottu).
Dosi
A dosificazione hè una tableta (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) presa cù u ghjornu o senza alimenti. E pattu di l'Epclusa sò di forma di diamante rossa è filmata, cù "GSI" stampato in una parte è in "7916" in l'altru.
Ricerchi di prescrizione
Epclusa hè prescribed over a course di 12 settimane per i persone cù infezione chronicu HCV, cù ore senza cirrazia rimpiazzatu (in chì u fegatu hè sempre funziunale). In i persone cù cirrosi di descompensate, Epclusa hè prescribed per un cursu di 16 giorni in cunglisazione cù a droga ribavirin .
Effetti side Effects
L'effettu effetti principali cumuni cun l'utilizazione di Epclusa (chì avianu in almenu 5 per centu di i pazienti) sò:
- Dolcezza
- Fatigue
- Nausea
- Debilità è perdita di energia
- Insinudu
- Irritabilità
In a ricerca clinica, l'effetti secundari sò generalmente cunsiderate qualità baixa cun menu di u 1 percentu di i participanti discontinuannu u trattamentu in u risultatu di avvenimenti avversi di droga.
In i malati cù cirrosi decompensati, l'anemia è a diarrea sò ancu informati. A ricerca clinica prupone chì l'effetti side effects associati à l'usu Epclusa è ribavirin, mentri cumuni, sò lucrativi sò solu à moderate, cù solu u 5% di i participanti discontinuate a terapia com'è u risultatu di avvenimenti avversi di droga.
Prudutti di Drug
I seguenti sò ancu esse evitati d'utilizà l'Epclusa:
- Meditazione à u cancer: Hycampin
- Anticircuvulenti: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Meditazione di Anti-tuberkulosi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HIV medication : Sustiva (efavirenz), stimulò Aptivus (tipranavir / ritonavir)
- Supplimenti faciale: St John's Wort
Contraindications and Considerations
L'anti-arrhythmia drug Codarone (amiodarone), utilizata pà trattatu u latru di u latru irregulari, ùn hè micca cunsigliata per uperazione cù Epclusa, a nun s'ellu ùn hè mèdicamente necessariu. L'usu cunfruitu di sti drogu pò esse rimudiu in una ralentivi scunsulanti di u cori (bradicardia), chì l'effettu di quale ùn hè micca sviluppatu bè. Se se coadministra, a vigilenza cardiaca hè cunsigliata forte.
L'inhibitori di pompa protona sò generalmente micca cunsigliati per l'adopru cun l'Epclusa, salvu ùn sia micca mèdicamente necessariu. In questu casu, Epclusa deve esse pigliatu cù alimentu 4 ore in avanzata di a dosa di inhibitore di proton pump.
In i persone infettati cun HIV chì utilizanu a droga tenofovir (truvata in Truvada , Atripla , Complera è Stribild), cura extra si deve esse prescritti per l'Epclusa. Quandu secondu usendu, Epclusa ponu a prutezzione di e toxicità rilettanti à l'usu di tenofovir. A monitorizazione renale regulale hè cunsigliatu.
Antacids (basatu o d'aluminiu o di magnesiu) anu da esse trattu separati 4 ore di prima o dopu una dosa Epclusa, mentre chì l'inhibitori di u H2 (o bloquezii di aka H2) anu aghjatu cù l'Epclusa o da 12 ore apart.
Li dosages di i statini di u mediate Lipitor (avorvastatin) è Crestor (rovustatin) puderanu esse ridduciutu se prescritti da l'Epclusa in quantu l'affariate di sti medicini pò aumentanu a sia a cuncetrazione è l'effetti sekundarini di i medicazione di rilassamentu di colesterol.
Mentre ùn ci hè micca cuntrapplicazioni per l'usu di Epclusa in u gravidenza, avà infurmatu sò pocu dispusitivu di informazioni chjucchii umani. Ancu i studienti animali nantu à l'usu di u sofosbuvir e velpatasvir ùn anu vistu nudda effettu di u sviluppu fetali. A cunsiglia specialista hè cunsigliata durante a gravidanza per evaluà a urgenza di a Terapia d'Epclusa, spicificamenti per esse da esse direttamente o d'aspittà cusì finu à u cunsigliu.
Hè ricumandemu chì tutte e donne di età zitella sò monitorati annantu per u gravidenza durante u cursu di a terapia. Hè ricumandemu ancu chì a donna è u so cumpagnu maschili sò provistuti almenu dui mètudi non hormonali di contracepzioni è chì anu usatu durante u cursu di a terapia è di sei mesi dopu.
Sources:
Galaad Science. "ISTITURI DIMITURI DI PRESCRIBATI - EPCLUSA ". Foster City, California
Mohamoud, D .; Mumtaz, G .; Riome, S .; et al. "L'epidimulugia di l'virusu di l'hepatitis C in Egittu: una stima sistematica è sintesi di dati". BMC Infectious Diseases. 2013; 13 (288): DOI 10.1186 / 1461-2334-13-288.