Medici sperimentali o di dati investigattivi sò medichi chì sò stati usati in modu esperimativu o investigativu. Questu solu significa chì anu studiatu è pruvati per vede cumu beni travaglia è quali effetti effetti ch'elli ponu causà. Ma chì avete bisognu di sapè se sè cunsiderate una droga sperimentale? Quale hè a cura di questi medichi è quali sò i prufessiunale di e sti terapia?
Panorama
Un medicu prughjettu hè un medicazione chì hè passatu attraversu iniziale in u labellu (è solitu à l'animali) in modu chì pò esse dati à l'omu, ma ùn hà micca ricevutu l'aprovazione da a FDA (Food and Drug Administration).
Sti drogi sò ancu cunnisciuti com'è "drogu investigativi". Perchè ùn anu micca statu stati appruvati da a FDA, ùn ponu micca ancu legalmente marketing è venduti. Con un pocu eccezzioni, cum'è l'accessu dilettatu è e ciolezioni particulari ( l' usu compassiu ), u metu più cumune di utilizà una droga sperimentale hè di participà à un prucessu clinicu cù a medicazione.
Pò esse ghjochi in prima, se u vostru duttore recommands a drug classificate com "experimental", ma capì ciò chì significa quessa, è avè una lista di dumande à dumandà, hè assai utile. Puderete ancu reduzzione di i vostri porsi per rende chì sò parechji miti nantu à i prucessi clinichi ma ogni medicazione avemu l'appruvatu hè stata studiata com una droga sperimentale.
I Differenti Fasi di Drughjini Sperimentali
Ùn sò studii studienti à tutti i prughjetta experimentali à u listessu gradu. Arcuni sò ghjunti chì principianu s'anu adupirà in l'omu, è parechji sò stati utiliati per una longa significativa di tempu è avvintendu appruvazioni FDA. I difetti di e fasi di i prucessi clinichi hannu diversu scopi è vanu in quantità di persone chì sò trattati.
Prima chì una droga hè probatu à l'omu, hè spessu pruvata à i celesti di u cancer o à l'altru tissu in u labellu, in quantu in l'animali di u laboratori. I primi studii realizati nantu à l'omini sò prucessi di fase 1 . Ci hè solu qualche parechje persone in queste prucessi. U scopu di sti primi testi di primurà hè principalmente per determinar se una droga esperimenti hè sicura per l'omu è per sapè da quale a dosa hè più appruvata.
U livellu di prova hè a fase 2 provi. Queste prucessi includenu più persone è sò usati per valisassi se o micca chì una droga hè efficace. Perchè un grande numaru di persone si prisentanu in sti studii, l'infurmazioni più avantaghju nantu à a sicura.
L'ultima fase di ricerca per l'appruvimentu FDA hè un prucessu di a fase 3. Mentre chì novu pruvucà a sicurità, sti prucessi sò fatti per vede se a nova droga hè più effettue di i tratti dispunibuli o dispunibule o s'ellu hè efficau, ma hà assai effetti effetti à l'altri drogherie dispunibili.
Quale pò Usà Drogini Sperimentali?
Quandu a manera più cumuna di utilizà una droga sperimentale hè di scrive è participà à un prucessu clinicu chì studia a droga. Per entra in un prucessu clinicu hà da scuntrarete un listinu di scrizzioni detti da i circhificatori chì facenu cumprità. Queste crìddu pò ancu include cose cum'è u genere, l'età, l'estatus di rendiment , è più, è dunque micca chì tutti chì puderanu benefiserete saranu admessi à u prucessu.
In ocasu, i prughjetta di esperimenti pò esse acquistati fora di provi clinichi, ma i criteri cose assai specifichi per esse eliggiutu per l'utilizazione. Queste include:
- U trattamentu standard per a vostra situazione hà da fallimentu.
- Sò altri invellitariu di participà à i prucessi clinichi indagine di a droga.
- Ùn ci vole micca trattamenti alternattivi.
- A droga duverà dimustratu qualchì attività contru u vostru cancellu particulare in studii à data.
- I beneficii di l'utilizazione di a droga sò soprapposti i risichi di l'utilizazione di a droga.
In più:
- Ci hè una pruvucatoria chì a droga serà di benefiziu per voi.
- A droga debe deve esse garantitu fora di u protuccu di u prucessu clinicu.
- Ci hè un sustegnu suffissu di a droga dispunibili per quessi persone chì sò parti di prucessi clinichi cuntinui.
Pros and Cons
Ci hè una quantità di vantaghji, è di disadvantages per l'usu di una droga sperimentale. Parechje persone ci ponu aiutà à rennà queste nantu à u cartulare per quì ponu pende l'opzioni cun primura. Prosperità è cose includenu:
Avvanzi:
- Una droga pruvucatoria pò dà l'uppurtunità di trattà un cancru in quale l'altri tratti fallevanu.
- I medicazione pudete esse prufessiunate chì i trattamenti attuale micca.
- I ricchieri puderanu ottene una infurmazione pricula nantu à a droga chì puderia aiutà à l'altri in u futuru.
- A maiò parte di i persone chì sò datu una droga pruvucatoria cum'è parte di un prucessu clinicu sò stati à seguita da un gruppu medico.
- Drogini chì sò cunsiderati in contruversali sò generalmente libere di i carichi à e persone chì participanu à un trial.
I disgrazia:
- A droga puderia avè effetti negattivi ( reazzioni avversu ) chì i circhuli ùn anu micca scupertu.
- A droga ùn pò micca aiutà in modu specificu.
- Se l'studiu hè un prucessu cuntrollatu di i placebo, ùn pudete micca sapè se sè vo avè ricivutu a droga sperimentale o un placebo (nota: i circunsidenti vi feranu sapè se sè sta pussibilità). Cù prucessi clinichi di cangeru un placebo hè sparatu à pocu pocu, è più più di novu medichi sò paragunati cù i medicazione "standard di cura". Chì significarà hè chì vi riceve u pèrdimentu esperitivu o a presenza di mèttili di prima scelta per u cancer.
- Utilizare a droga pò esse eliminati i vostri chancei di usà un altru trattamentu o à participà à un altru prucessu clinicu.
Dumandà à dumandassi si vi pare cusì una droga di sperimentale
Hè da aiutà di fà una lista di dumande à dumandà à i furmaturi quandu anu cunclusu un prucessu clinicu è per piglià un altru durante a vostra cunsultazione. I duminiu per dumandà:
- Cumu puderia dinò a me droga?
- Chì avè effetti effetti side
- Quale hè a paga per a droga è i prucessi rilativi è u seguitu?
- Sè dicu di fà stà l'droga, chì duverevule (fisicu è in quantu à participà à u prucessu?)
- Cù quantu longa piglià a droga, è quantu duvere u studiu?
- Avarete bisognu à esse ingressu, o trattà per un perpegamentu?
- Cumu si sapi se u trattamentu travaglia?
- Chì deve esse chjamatu cù qualchì mistoe mentre piglià a droga?
- Ci hè qualchissia chì hà pigliatu a droga chì putevi parlarà?
Prugetti clinichi è infurmazioni infurmati
Se decide di utilizà una droga experimental, u vostru duttore hà cumpretenu u cunsensu . Quessi sò simile à e formi chì e persone signu prima di a cirurgia è indicanu chì avete cunnisciutu di i risichi possibli di a droga.
Sources:
> Istituto Nazionale di Cancer. Access to Drugs Investigative.
> Istituto Nazionale di Cancer. Chì sò Pruvedimenti clinichi?