Fase 1 à Fase 4 Pruvedimenti clinichi - Quali sò Differenti?
Chì ci sò e diverse fasi di i prucessi clinichi?
Ci sò 3 fasgii diffirenti di e prucessi clinichi cù diversi scopi, inizendu da u primu usu di una droga o trattamentu à l'omu, è finitu cù l'appruvazioni per l'usu di u publicu generale da a FDA. Ci hè ancu una fase addiziale di e prucessi clinichi annunziati in i prucessi è i medicazione dopu chì questi sò stati vittiti appruvati da a FDA.
Ci hè ancu parechji tipi di studii clinichi . Per esempiu, certi studii studiammu l'usu di droga di quimiòtuli, certi studii fighjenu e manere di migliurà a qualità di vita per i persone perdu u trattamentu di u cungru, è certi studii guardonu modi per prevene u cancer in u primu locu.
Fase 1 Pruvenzii Clinichi - U trattamentu hè sicura?
Fasi 1 studi clinichi sò i primi testi fatti nantu à l'umani per un medicamentu prucessu o trattamentu. Spermente accade micca solu un pocu nimu di persone - spessu 10 à 30 - è sò disutti per vede se un trattamentu hè sicuru. Hè mpurtanti nutà chì prima di una fase ch'è u prucessu hè principiatu, una nova droga hà avutu generalmente prupostu in u labu. Per esempiu, prima di inizià una fase I prucessione clinica, una droga di chimutulugia pò esse pruvata à i culti di u cancer cresciute cultivati in u labellu, è in animali di u laboratori.
Un esempiu di una fase un prucessu seria a prova di una droga chì hè stata prublemi prima solu di stati pruvati nant'à u fugliu di l'omi per vede s'ellu hè salvu.
Fase 2 Pruvenzii Clinichi - Quandu u Trattamentu U travagliu? Hè efficaçu?
Dopu un medicu o trattamentu si troviu pocu sicuru, hè teste in una prova di fase 2 per vede s'ellu hè efficace. Siccomu un numaru più grande di e persone - spessu 30 à 120 - sò stati riuniti in sti studii, più infurmazione hè fatta da a sicura.
Fata 3 Prughjetta Clinica - U trattamentu Impregnatu Better Than the Standard Treatment o Hè Avè Minzione Eterazione Stagnant Than the Standard Treatment?
Quandu u trattamentu è u trattamentu si sentenu micca pocu sicuru è efficace, hè studiatu in una prova di a fase 3 per vede s'ellu hè megliu cume, o hà menu effetti minimali chì solu, i trattamenti standard. A fase 3 prucessi sò abituati in centu à millares di persone è sò normalment studii "doppia". significatu chì nè u pacifieru nè l'investigatore sapi chì trattamentu hè stata utilizatu. Se u trattamentu spirimintali si trovi per esse o superior o inferitu per u trattamentu standard, sti studii sò spessu parati prima per permettà i particularità per riceve u trattamentu più possibili.
Un esempiu puderia esse pruvà una cirugia less invasive per u cancer per u pulmonus per vede s'ellu o u survival rate hè più ghjustu da a cirurgia tradizionale, o se a nova cirurgia hà menu effetti e cumplicazioni chì a cirugia tradiziunale (standard).
Fase 4 Pruvenzii Clinichi
Ci sò dinò 4 stage trials cliniche. Dopu chì una droga hè stata appruvata per l'usu generale, una fase 4 prucessu pò esse fattu per vede a salvezza di una droga o di prucedimentu à u tempu, o di circà l'altru utilizatori per a droga.
Importanza di Pruvedimenti Clinichi
Ci hè parechji mitosi nantu à prucessi clinichi, à ghjudicamentu di i cartonii cumuni chì portanu i porchi o ravinte nantu à un ardore. Questi studienti medichi sò, in fattu, l'unicu modu chì qualsiasi novi trattamentu sò dispunibuli per u trattamentu di u cancer o di qualsiasi altre malatie.
Cumu significativu queste prucessi pò esse micca solu per a pupulazioni cum'è un sanu, ma per u so putinziu per l'individui, pò esse enfatizatu illustralizendu chì ciò chì hà successu cù u cumburdimentu di u lungu in l'ultimi anni. In u periodu entre l'annu di u 2011 è l'2015, più d'infurmazione nova hè stata appruvata per u trattamentu di u cancculu di pulmuniu quellu chì hè statu appruvatu in u pianu di 40 anni prima di u 2011.
Cridendu chì ogni persona chì hà participatu à sti prucessi prima l'appruvazioni, avianu l'oppurtunità di riciviri una droga o prucessu chì hè stata trova di megliu cà a droga standard o prucessu à u tempu, i numeri palesanu chì assai persone, participendu à i prucessi clinichi, hà avutu l'uppurtunità di utilizà u trattamentu salvaticu di prima chì era dispunibule per u publicu generale.
Prughjettive anu à nantu à i prucessi clinichi:
> Sources:
> Società Americana di Oncologia Clinica. Cancer.Net. Fasi di prucessa clinica. Updated 12/2015. http://www.cancer.net/navigating-cancer-care/how-cancer-treated/clinical-trials/phases-clinical-trials