Quandu sò Fasa 1 Studi Clínica Done per Cancer?
Sè avete qualchì pensamentu di una prova fase 1, ciò chì esatta? Cumu si pò diferenze di altre fasi di studii clinichi? Cù i avanzati recente avanzati à u trattamentu di u cungru, u rollu di e prucessi clinichi di a fase 1 diventa più impurtante. Mentre era un tempu sti prucessi forsi anu pensatu com'è "l'ultima fissa", ci sò oghje parechji persone chì anu survivendu u cancer per via di l'esistenza di sti prucessi.
Fighjate a fase 1 prucessi clinichi in u duminiu di a ricerca moderna è discute per quessa un prucessu clinicu di 1 fase ùn pò micca esse "risicatu" cum'è in u passatu.
Tenite cuntu chì u scopu di prucessi clinichi hè di truvà e terapie chì u travagliu o megliu effetti spiciali chì i medicazione chì avemu avutu tandu. Tutti i medicazione sò stati pruvati à trattamentu di u cancer per via di prucessu clinicu. È in quellu tempu, l'unichi persuniani chì puderanu sappinghjà i benefizii di sti tratti eranu quelli chì eranu in u gruppu di studiu prucessu clinicu.
Definizione è Purificazione di a Fase 1 Pruvenza Clinica
I prucessi clinichi di Fase 1 sò fattu per vede se un medicu prucessu o trattamentu hè sicuru. Dopu un trattatu hè attentatu in u labellu o in l'animali, entra nantu à una fase 1 prucessa clinica chì si fa cù l'umani. Sti prucessi sò generalmente participanu un pocu nimu di pirsuni per stabilisce se un medicamentu o trattamentu hè sicuru è per stabilisce a mellor dosi d'una droga è cumu si deve esse (per via orali o intravenii).
Ancu u primu principiu di sti prucessi è à evaluà a sicurezza, puderanu ancu esse da se u trattamentu pari per travaglià per un cancru.
Altre Fasi
Ci sò trè fasi di studii clinichi chì deve esse cumminati cum'è una droga hè appruvata da a FDA. Sì un trattamentu pare mancu sicuru à a fine di una fase 1 prucessione clinica, puderà entra dopu una fase 2 provi clinichi, un studiu fattu per vede se un trattamentu hè efficace.
Se una droga o trattamentu hè tutale in una prova di fase 1 è effettuali in una prova di a fase 2, da questu in una prova di a fase 3. A fase 3 pruvenzioni clinichi sò assai più grande è si facenu per vede se un trattamentu ùn hè micca solu sicuru è efficace, ma travaglia u megliu effetti oltremà di i tratti chì si ponu esse dispunibuli.
Fase 1 Prughjetta clinica hà cambiatu in l'ultimu Década
Fauta 1 prucessa, è ciò chì pudete avè esse si sia scrittu in unu, anu cambiatu significativamente in solu l'ultimi anni. Parechje di i novi drogi chì sò stati pruvati in u 2018 anu stati prudutti per esse attu nantu à una via precisa in u crescenu di un cancru. Ùn sò solu di e droghe cum'è queste sò menu prubabile di etere effetti maiurali chì i medicamenti di quimiotuluggìa tradiziunali (ma puderanu), ma basatu nantu à u so designu ci hè una scelta raciune chì fate a diferenza per u cancer. Dopu tuttu, si pudete impedisce un passu specificu chì un cancellu deve passà per dividisce (è cusì crescenu è diffonde), ci hè una chance raieltu chì un cancellu chì hè statu esse dipenditu in quellu passu risponde.
In quessi casi, puderia esse chì l'unichi scelte per trattà u cangeramentu sò drogherie di quimiamoterapia. Drogini, cum'è drogamentu immubiliate sò spessu probabili di pussidà un cancru in cuntrollu per qualchì tempu, è di e immunoterapii, per un percentu percentu di persone, almenu, pò esse risposta durable (risposta longu).
Cù l'avvanzii in a medicina di precisione, prubabilmente chì i prucessi clinichi di a fase 1 cuntinuavanu à cuntribuisce à più prumetti per l'individui, solu di circà esse prucessi per vede se un medicu hè salvu.
Pensieri Quandu cunziendu una Fase 1 Pruva Clínica
Ci hè parechje persone chì qualchissia parechje cunjugendu participà à una fase 1 prucessione clinica. Unu hè a speranza di avanzaru a ricerca chì pò aiutà à l'altri cù a vostra malatia in u futuru. Un altra hè a sperione chì una nova droga o prucessu chì ùn hà micca pruvata nant'à l'omu pò offre una chance di survival quannu quelli tratti fallevanu. L'unicu modu chì avete avantaghja in u trattamentu di u cancer, è a survival sussegwente, sò fatte, hè per participazione di pacienza in i prucessi clinichi.
Dice questu, provi clinichi ùn sò micca per tutti.
Riscu è Avvanzi
Hè impurtante di cunsiderà tutte e risicenzi è i prestazioni di prucessi clinichi se pensendu unu d'sti studii. Hè spessu uttenutu di scrivite i prufessiunarii di u studiu nantu à una carta di carta chì puderete visibile pisà e vostre opcions. Ùn ci hè micca sceltu per ghjustu o sbagliu, solu l'scelta chì hè bella o sbagliata per voi.
Ogni Opzioni per Drughjini Sperimentali
Per a maiò parte, l'unicu modu chì pudete aduprà una droga (raffinazione) sperimentale hè di participà à un prucessu clinicu. Hè micca sempre u casu, è certi persone pò qualificheghja per l'usu compassiu o un accessu dilettatu à i drogami chì ùn anu micca appruvatu da a FDA. Se ùn avè micca prumessu per un prucessu clinicu ma una droga investigationale pare avvirtuta per u vostru cancellu particulare, piglià un mumentu per amparà l'usu di a droga compassionata .
Bottom Line
Fauta 1 pruvenzioni clinichi sò i primi studi medichi in u quali una droga o prucedimentu hè assautatu in l'omu. Mentre chì tradiziunamentu hà statu ansia chì pruvucanu e hà purtatu à i belli per esse un pigine d'Indi, sti primi studii ponu esse studiatu in modu diffirenti. Da una parte pò esse più risicati. Dopu tuttu, u scopu principale di sti prucessi hè di determinà se un medicu hè sicuru per i persone (è ancu per avè una idea di a prima dose à l'usu).
Eppuru, da un altru angolo, una fase 1 prucessione clinica pò esse più à prupone. Molte stage 3 provi clinichi comparìanu i drogami chì anu vistutu. L'speranza si pò esse chì una droga pruteghja a survivanza se solu per parechji mesi. Cù una fase 1 prucessione clinica, però, una nova droga (è possibbilmente una nova categuria di droga) hè stata listessa chì pò esse o ùn pò aiutà, ma ponu aiutà à più di qualsiasi altri attualmente dispunibuli. Esempii di questu hè statu freti in l'ultimi anni. Doppu chì l'ansietà ferma nantu à l'intarente in prucessi clinichi, piglià un mumentu per amparà i miti nantu à i prucessi clinichi è quale hè fattu è ficzioni.
> Sources:
> US Food and Drug Administration. U prucessu d'esurtazione di fàfogli di a FDA: Seguru chì e Drugs sò Safe and Effective.