I prughjetti clinichi sò assai impurtanti: sò l' unicu modu chì i novi drogi è procedimi di u canciu sò dispunibili. Malgradu questu, solu circa 5 per centu di i maletti di cancillenti anu involved in un prucessu clinicu com'è una parte di u trattamentu. Perchè? Miti nantu à i prucessi clinichi, cum'è un pigine di l'Indi anu circulatu è ancu illustrati in comicci.
Chì sò sti mitu è chì sò i fatti nantu à studienti medichi per u cancer?
U mitu # 1 - Sò un Pigtu Indi
In contraste à a so reputazione di questi, ùn sò micca cunvincu in casu di participà à un prucessu clinicu. Ma ùn aiuta per esse cunnisciutu di a fase di un prucessu clinicu chì sò offerte è u scopu di sta fasina particulare.
A maiò parte di u tempu un prucedimentu clinicu implica l'usu di un trattamentu chì hè stata adupratu per parechje persone è ancu di travaglià megliu da i tratti standard. A fase 3 prova - a fase di prucessi chì anu da esse u più gran numaru di persone scritte - sò fatti cù u scopu di risponde à a quistione "questu travagliu di trattamentu megliu da u trattamentu standard, o ùn hà menu effetti minimali ca u trattamentu standard ? "A FASE 3 hè l'ultimu passu prima chì l'urdinazione hè stata appruvata per l'usu da l'Food and Drug Administration (FDA) a través da u prucessu d'aprovazione FDA.
Prima di introducing a fase 3 trial, a fase 2 prucessi sò rializati. Una fase 2 prucessione clinica hè fatta pè risponde à a quistione, "stu travagliu di trattamentu?"
Qualchì tempu di un prucessu clinicu hè fattu per a prima volta in l'omu dopu a prova di una medicazione o trattamentu nantu à l'animali. Queste prucessione, fase 1 prucessa , sò spessu fatti cù un pocu nimu di persone, è sò disignati per risponde à a quistione, "hè stu trattamentu salvu?"
Prima di sceglie per entra un prucessu clinicu, i circhuli discutite cù voi a fasi di u prucessu clinicu chì vo circate, ciò chì pudete avaristi, è e pussibbilitati cumplicazioni. Oghje, a maiò parte di e persone cun cancru - u 97 percent - chì participanu à un prucessu clinicu sustena chì era una esprissione positiva.
U mitu # 2 - Preferisci solu participà à una prova clinica se nunda di Else hè travagliatu
A capiscenu a fasi deskritta arriba ponu aiutà à risponde à sta quistione. In certi casi, a risposta pò esse sì - se nunda chì hè travagliatu una fase 1 prucessu pò aiutà più investigazioni per altri cù a vostra malatia (è hà una petite chance di fà una diferenza per voi cum'è). Ma di solitu, e persone participanu in prucessi clinichi per altri razze. I prucessi clinichi di cancelli sò disponibile per i persone in ogni stadiu di a so malatie. Cù nova ricerca nantu à a genetica di u cancer è u sviluppu sussegwenti di teràpi dirigiti (teràpi chì dirigenu anormalità specìpuli in i cèl·luli di i cancer è spessu facenu cun menu effetti effetti à a quimioterapia traditiva), hè probabili chì per certi pirsuni pò esse richieste un prucessu clinicu u primu trattamentu dopu diagnosticamenti.
U mitu # 3 - A Trial Clinic hè statu questu à vede Se Persone Can Live Longer
Questu hè micca veramente un mitu.
In spessu studi clinichi sò fattu per vede se e persone survive più longa cù un novu trattamentu. Ma qualchi studii evaluate e cose àutru ca sopravivenza, cum'è a qualità di a vita. Per esempiu, una droga pò esse pruvata à un prucessu clinicu per vede s'ellu diminuite a nausea da a quimioterapia megliu da i tratti kurrenti tratti. Ci sò parechje altre types of trials clinics. Certi metudi di studiu per prevene u cancer. Altru vede manere di scumparà o di diagnostichi di u cancer.
U mitu # 4 - Una volta hè un prucessu clinicu Ùn pudete micca cambià a vostra mente
Sè stati involuti in un prucessu clinicu pò esse rinviate à parte studienti quant'è sempre chì vulete firmà.
Ùn ci hè micca bisognu di cuntinuà si trovi l'effetti side effects intolerable o se avete qualchì altra raggioni chì vulete firmà.
U mitu # 5 - Ùn sapete micca se ricunate una nova droga o una droga vechja o un placebo
Certi studi clinichi sò un gruppu placebo, ma questu ùn vole micca di voi risposte di riceve u trattamentu quandu un trattamentu chì pò aiutà hè dispunibule. Placebos sò raramenti utilizati in studii clinichi per studià i tratti di u cancer, è se ci hè una pussibilità chì riceve un placebo, serete infurmatu bè. Un gruppu placebo pò esse usatu se un medicamentu o un prucedimentu hè stata pruvatu à vede s'ellu hè più efficau di fà nunda. È - se u prufessiunale di prova / pruvale hè claramente megliu chì un placebo, un prucessu clinicu sarà paratu per permettà quelli chì ricivenu un placebo per riceve u trattamentu effetivatu.
Hè veru chì parechji studii sò "ccu daveru". Questu significa chì nè tu nè u secondu sanatorii ùn sanu se vi riceve u trattamentu standard o u trattamentu chì hè stata evaluata in u studiu. Ma à u novu, se un trattamentu si trova prima chì l'studiu hè cumpletu per esse claramente superiore - se hè u trattamentu studiatu è u trattamentu standard - l'studiu serà interrotta per permettà quelli chì anu avutu ricevutu quale allura pare chì hè un trattamentu inferjuri à riceve u trattamentu superiore. Scopre più nantu à a cumminzioni di a prucessu clinicu .
U mitu # 6 - A Trial Clinic Means You May Miss Out on Other Treatments
Quandu hè stata evaluata per un prucessu clinicu, è sì un trattamentu megliu hè dispunibule, avete da esse dichjaratu prima prima di participà à un trial. Hè veru chì certe volte un trattu - sì u trattamentu standard o un trattamentu di studi clinichi - volenu chì pudete esse ineliutu per un prucessu clinicu diffesu in u futuru. Hè impurtante di parlà cun prugettu cù u so oncologu è i circunsidenti per u studiu per apprendre s'ellu ci hè qualchissia limitazione in l'avvene s'ellu participe in u prucessu.
U mitrittu # 7 - U trattatu Preferite hè Better Than Standard Treatment
In un studiu clinicu, ùn ci hè garantitu chì u trattamentu chì riceve hè megliu da u trattamentu standard. Hè u scopu di u prucessu clinicu. In certi casi, per esempiu, u malatie di pulmonus di pulmunanti cù qualcosa chjamatu chjucu puliticu ALK , prima di un trattamentu efficacei hè statu appruvatu da a FDA, i circhuli pudianu esse veramente sicura chì questa parte di persone cun u cancolu di pulmunmu anu da megliu in a medica di prova ca u trattamentu standard.
U mitu # 8 - Nuddu Else pò piglià un trattatu truvatu per esse Superior finu à a prova hè una Fissa
A volte, u trattamentu si trova hè bellu più chjucu à u trattamentu standard prima di un prucessu clinicu hè statu cumminatu. Quelli chì sò serinamente malati sò permessi di utilizà a droga fora di un prucessu clinicu per un prucessu chjamatu "usu compassiu" o un accessu più largu .
Myth # 9 - A mo Famiglia è l'amichi si vulete ch'è esse in una prova Quandu aghju da participà
Hè participatu in un prucessu clinicu hè una decisione assai persone. Mentre pudete dà aghjustà i cumenti da i vostri amori è i fornituri di assistenza medica, solu pudete decide si hè u dirittu adattatu per voi.
U mitu # 10 - U vostru Oncologu Sperà Sognu Sè Ghjustu Candidatu per una Pruva Clínica
Spessu chì questu hè veru. Ma hè impurtante ricurdà chì i oncologue sò umani. Nuddu pò esse cunnisciutu di ogni prucessu clinicu di u canillamentu in u prugrammu in u mondu, è i requisitos esse u restrizioni à i pazienti per esse scrivite. Hè impurtante ancu di nutà chì i prucessi clinichi ùn sò micca necessariu purtatu in ogni centru di u cancer.
U vostru duttore pò ricumendarà un prughjettu clinicu in u vostru centru di u cancer o pò ricumandemu chì viaghjà in un altru centru di cancellu per intervene in un trial. Ma hè ancu possibbili di verificà in provi clinichi per u vostru cancellu particulare in linea. Siccomu pò esse cunfondenu, ci sò ancu servizii servizii gratuiti dispunibuli in quale un navigatore in infermiera parlarà cun voi è da pruvate à accede à a vostra situazione particulare cù prucessi clinichi dispunibuli attualmente.
> Sources:
> US Food and Drug Administration. Scopri à l'infurmazioni amplii è l'altri trattamenti Opere. Updated 01/01/18. http://www.fda.gov/ForPatients/Other/default.htm