Chì significarà "significativu"? In un prucessu clinicu di a salvezza è di l'efficacità di un medicamentu, u truvatu chì i dati (dati) rilevantemente hè "statisticamente significativu" hè un modu scientificu di dì chì u risultatu era improbabile di succorsu per casu. Dunque, u risultatu prubabilmente spessu per l'effetti di a medica chì era studiata.
P-Values
Di sicuru, vultà à quella cunclusione hè micca simplice quantu sia.
I so investigadores sò usu di un metudu statìsticu ben configuenti è affidatu à misurà è evaluà i risultati da studiu per studiu. Hè chjamatu "valuru p" è misure a probabilità chì i risultati di un studiu successi per casu.
U valore p proporciona un percentinu di questa probabilitate, basatu nantu à e teste statistici di i risultati studii. Allora, se un valori p è 0.01, ci hè un probabilitate di 1% chì u risultatu hè da causa di l'azzione è un 99% di probabilità chì ùn era micca chì, invece, era dovutu à l'effettu di i medicazione.
U cut-off più cumuni per p-valutati hè 0.05 - chì si, si u p-valur hè 0.06, hè chì hè cunsideratu micca significativamente significativu. Per d 'altra banda, se u p-valur hè 0.04, u risultatu hè significativamente significativu.
Quale hè a "Hypothesis Null"?
Pudete sapè chì a parola "null" hè assuciata cù "cero". In questu tipu di mette in statistiche, i scrittori accumincianu da assumendu a diferenza cero entre, per esempiu, una nova medicazione è una vechja.
Questu pò parissà parellu, perchè anu da cercà à sapè se u novu hè megliu cà l'anzianu. Ma travaglia. Eccu cumu:
Diciaremu chì un studiu hè veramente un prugettu per vede se una nova medicazione hè megliu cà una maiò. L'ipotesi nulazione hè stata dichjaratu cum'è "Ùn ci hè nudda differenza in l'effettu (risultatu di u paci) trà i medicazione novu X è medicazione maiò Y." Un valore p di 0.04 pò traduce in: Basatu nantu à i dati di studiu, ci hè un 4% di casu chì ùn ci hè nudda diferenza trà i dui medicazione.
Di sicuru, chì significa chì ci hè un 96% di casu chì ci hè una diffarenza entre elli.
Chì significarà "significatu"? Un Exemple Real-Life
Per utilizà un veru esempiu, fighjemu u studiu REGARD di e persone cù esclerosi múltiple (MS). Stu studiu compara a Medicazione Copaxone à Rebif .
U risultatu (risultatu) hà studiatu a quantità di u tempu chì passava prima di u primu MS recau dopu à 96 sette di stà nantu à i medicazione. (U termu di ricerca per questu hè "u tempu di a prima recidiva"). U valore p per sta diferenza era p = 0.64, chì significava, chì u valore p era più altu di 0.05, ùn ci hè statu una diferenza statistica significativu tra u tempu finu à a prima recidda in i malati sia à l'urdinazione. A statu diferenutu, ci era un 64% chance chì ùn ci hè statu una diferenza statistichi significativu.
In ogni modu, un altru risultu studiatu hè u numeru di lezioni attivi chì anu vistu à scansi MRI di i dui gruppi. Ci hè stata capita chì i studienti participanti trattati cun Rebif anu una media di 0.24 MS leszi per scansa, mentri quelli chì sò Copaxone hà avutu un valore di 0.41 leszi per scanning. In questu casu, p = 0.0002, significatu chistu era un truvatu statisticamente significativu.
Chì significarà "significativu" à i Pazienti Individuali è i so duttori?
Hè impurtante per guardà micca in mente chì "statisticamente significativu" ùn hà micca bisognu chì alcuna cosa hè clinicu significativu o significante à i particulari.
Per esempiu, a diffarenza in u numeru di leziosi MS in u studiu discutitu hè più chjucu, ancu s'ellu hè statisticamente significativu. Cusì ùn averia micca esse u mutivu principalu chì u duttore chjelle una di e medicazione nantu à l'altru. U duttore pò dà altri fattori più pisu in a decisione di trattamentu. Per esempiu, l'effetti di u medicazione, u costu è a freccia di ineziu.
Questi a mantene in mente à vardate un rapportu di studiu
Comu pudete sospettate, ci sò parechje più fattore (per esempiu, quantu participanti sò studienti o cumu si sò misurati i risultati) chì ponu influenzallu u risultatu pale valenu d'un studiu praticali.
In ogni modu, sapendu chì p-valori significa averebbe bisognu di cumpensà ciò chì l'infurmazioni da un studiu internu clinicu per i medichi, i duttori è i pazienti.
Leghje almenu l'astrattu (summariu corta) di l'studiu. Puderete prufurzà più infurmazioni nantu à una medicazione di ciò chì pudete avè un munzeddu di una strada in un pezzu di marketing o un titulu di librettu.
Source:
Mikol DD, Barkhof F, Chang P, Coyle PK, Jeffery DR, Schwid SR, Stubinski B, Uitdehaag BM; U corsu STRARD Study Group. A comparazione di l'interferon beta-1a subcutània cù acetate acrilico in pazienti cù esclerosi multiplicante (REbIF vs Glatiramer Acetate in Recurring MS Disease [REGARD] study): un test multicentre, randomized, parallel, open-label. Lancet Neurol. 2008 Oct; 7 (10): 903-914.