In u 2011, quandu l'USA Food and Drug Administration (FDA) appruvau Benlysta (belimumab) era un big deal! Benlysta fù a prima droga appruvata per u lupus in più di 50 anni. Prima di quessa, l'unica droga aprovata da a FDA per trattà u lupus eranu Plaquenil (hydroxychloroquine), prednisone (1955) è l'aspirina (1948). Ma Plaquenil ùn hè micca creatu è ùn hè micca solu utilizatu per u lupus. Hè chjamatu droga antipalucarale perchè si usa per prevene a malaria, è hè ancu usatu per trattà artrite reumatoide.
Quandu sèntenu à Benlysta, vi senti à spessu a parolla biologica . A dife- renza di e droghe creati da prucessi chimichi, una biologica hè una droga chì si sviluppa da e fonti naturali, cum'è animali, umanu, o microorganisimu. Benlysta hè unicu chì altri biologici anu avutu prima è hà fallutu cum'è trattamenti di lupus.
In più, Benlysta hè u primu trattamentu pè u lupus. L'altri drogherie chjamati in trattamentu lichtenu cum'è hydroxychloroquine, corticosteroidii, methotrexate, azathioprine, cyclophosphamide, mycophenolate mofetil-eranu o disposti per altri propici suprimi l'immune sistema più largu. Ma perchè Benlysta hè un biologicu, compostu di i prutezione umana, i circhanti puderanu di sviluppà una droga chì puderia mira una parti specifica di u sistema immune chì ghjucule à u rolu à sparisce i sintomi di lupus.
Comu u primu trattamentu di lupus biologicu urganizatu, micca solu Benlysta offre un'altra opere di trattamentu, ma hà animatu più ricerca novu è innovadora di lupus. Per questi raggioni, l'aprovazione di u FDA di a droga hè un momentu impurtante in a storia di a ricerca di lupus!
Naturmente, qualchissia sapene chì Benlysta per a prima volta hè curiosu per amparà più nantu à a droga. Questa sottu sò risposti in cumunioni cumuni supra Benlysta.
Cume si Benlysta travaglia?
Secunnu l'Lupus Research Alliance, Benlysta "travaglia calming down the hypernative system immune system of lupus by inhibiting a protein called 'stimulator of the lymphocyte B' (BLyS) 'crede à aghjunà i reactions inflamatorias chì attaccà è danni i tessuti sani propici di u corpu.
In autri vocabuli, BLyS hè a parte di u sistema immune chì l'aspettu di a droga. Benlysta cerca di prutezzione di BLYS d'attivà a inflamazioni chì causanu u sistema immune per attache u corpu di una persona.
Benlysta hè tipica in a cumminazzioni cù altri medicazioni lupi (terapia standard). A cumminazzioni hà dimustratu per esse più efficau à dimostra i sintomi di lupus solu suluzione standard solu. I sintomi minimi tendenu à esse ligati à a pelle, a bocca, i articuli è i musculi, è u sistema immune.
Un altru benefiziu pussibbili di a droga hè a riduzzione di l'usu corticosteroide. Questu hè impurtante becase cum'è un trattamentu longu, i corticosteroidi sò cunnisciuti per causari effetti effettiali cum'è a perdita di l'ughju è u danni d'organi.
Cume hè Benylsta amministratu?
A diversità di l'altri trattamenti di lupus, Benlysta ùn hè micca una piglia. Hè amministrattu da infuzione intravenosa (IV) o à l'autogestionamentu.
IV Infusion
Stu mètudu permette a droga per andà ghjunghjite direttamente in u sangue è traspurtate u stomacu. S'ellu era ingutu in forma di pillola, avarete in l'stomacu è e prublemi impurtanti chì facenu a droga seranu distrutte.
Quandu ci hè amministratu da infusione IV, ùn pudere micca amministerà in casa è avè da andà in un locu per l'infuzione cum'è u vostru duttore, un uspidale o un centru di infuzione. L'infuzione pò piglià circa una ora, ma hè più longu si u tempu di prussimu è / o u tempu d'observazione hè necessariu.
Per i primi trè infuzioni, hè tipicu per elli un occasione ogni dui simane, è dopu una volta dopu quattru settimani dopu.
Benlysta hè distinata cum'è una medicazione longu, è se u vostru duttore s'accurdanu chì viaghja bè per voi, ùn impedite micca infuzzioni quandu avete principiatu per avè megliu. Puderete cuntinuà trattamentu ancu secondu cusì cum'è un modu per mantene u so benefici pusitivi.
Ogni Injuzione
Ci era l'aiutu per offre una opizione di autjotazione, chì significava l'avè l'opzione di amministrari di Benlysta, in casa. A FDA appruva a prima opira per ineptiva in 2017, specificamente per u lupus erythematosus sistémicu, a forma cumuni di lupus. L'opzione di trattamentu precisa un pocu di furmazione da u vostru duttore è pò esse più faciule ch'è IV per parechji.
Aghju intesu ùn travagghia micca per l'Afaritani-Americani
I studii urigginali chì guidanu l'appruvazioni di Benlysta ùn anu micca include participanti Afaritali americani. Questu ùn significheghja micca chì a droga ùn hà micca bè per voi s'ellu hè Africanu-Americanu. À u cuntrariu, pò travaglià bè chì tutti cù u lupus hè unicu.
Ci hè avà studii clinichi chì sò davveru per aiutà à amparà più nantu à quande efficace Benlysta hè per l'Afaritani-Americani. Queste prucessi sò particularmente impurtante da chì e donne africani-americani sò circa trè volte più prubabile di sviluppà lupus da bianca.
Speak with your doctor if you are interested in attrucarà Benlysta o participà in un prucessu clinicu Benlysta.
Chì si avissi Organu-Involvement?
Quandu Benlysta fù stata appruvata da a FDA, ùn era chjocu per esempiu chì a droga beneficcariassi ghjenti cù l'accogliu di l'organu cum'è lupus nephritis o u sistema nervuutu centrale (CNS) lupus. In ogni modu, in un analizatu di ricerca, hè stata nutata chì durante i primi cinque anni di trattamentu cù Benlysta, a droga ùn hà micca causatu o feranu u danu d'organu pitanti, è puderanu eventualmente a progressione di a maladie cù a danni d'organi. Cumu hè stata l'infurmazioni basati nantu à un'edificazione di ricerca unificata chì assuciava dui studii, più ricerca seria benefica. A ricerca hè prumessa, perchè s'ellu avete un'operativu di l'organu è interessate à pruvà Benlysta, parla cun su reumatologu per vede se pensanu chì questu hè una bona scelta per voi.
Chì sò l'Effutariati è Risichi?
Comu tutti i medicazione, Benlysta pò prufitizà effetti secundari è vene cun risichi. A cumpagnia di a droga debe avvirtissi di tutti l'effetti maritali cunnisciuti, però questu ùn significa micca chì vi sperete questi. Se se preoccupa di effetti effetti, hè impurtante di parlà cù i vostri rheumatologi nantu à i vostri preoccupati. In i casi chì e persone si sperienze effetti effetti, puderanu decide di continuà a so trattamentu se l'effetti sulitamenti ùn sò micca severi o se elli è i so duttori sente chì i beneficii di a droga sustene l'effetti side.
Per via di riscosu assuciatu à Benlysta, prima di inizià a droga, dite à i vostri reumatologi s'ellu:
- anu signalatu o anu diagnosticatu da una infezzjoni, malatie cardiavule o malatia mentale
- bisognu o avete solu una vaccinazione, in particulare una vacca viva
- anu allergiatu di medicazione
- pigghiannu una altra medicina biologica, anticorchiri monoclonal o infuzioni IV di ciclofosfamida (Cytoxan®)
- sò nantu à qualsiasi altre tipu di medicazione, suppliete a base d'heure, o vitamina
- avemu o avutu mai avutu qualchì modu di cancellu
- avete autri cundizioni medichi
- sò imbarate o prugramanu nantu à cuncepillità, o se ti pugnammi
Questa informazione hà da aiutà à u vostru duttore se ferma si Benlysta hè u trattamentu propiu per voi è u megliu tempu per inizià a trattamentu. Per esempiu, si avete una infizzione, avè bisognu di postponà trattamentu postu chì u medicamentu aumenta risque d'infizzione.
Se qualchessa di sti circustanzi si trovani mentre ghjè digià in a droga, avete da dì à i vostri rheumatologu.
Duranti i prucessi clinichi, e persone anu effetti di effetti, ma ùn hè micca sempre clarificatu se l'effetti sekondarji sò diretti direttamentu da a droga. In ogni casu, i circherosu-è in questu casu GlaxoSmithKiline (GSK), i pruduttori di u dispusitivu, dete listà ogni sintomi negativi chì a persone anu durante i prucessi clinichi.
L'effetti principale di Benlysta sò più frequenti
- nausea
- diarrea
- frevi
- stuffy o runny nose
- mal di gola
- cough (bronchitis)
- u spernu durmivanu
- soffiu à u soffiu
- diprissioni
- cefalà (migraine)
- infezioni in i vetorului
- a cassa di sangu praticanti (leukopenia)
- vomitu
- stomacu di dulore
Sì avete sapete questi o più effetti severi severi, hè impurtante da dì à u vostru rheumatulogu. Sì avete averebbe effetti periculosi periculosi per a vita, cum'è una reazione allergique chì restrunta u to respiru, chjamatu 9-1-1 in seguitu.
Ci sò altre pussibuli, menu cumuni, effetti effetti. Hè stata lista nantu à u situ web di GSK, ma hè ancu impurtante di parlà cù u rheumatulogru annantu à Benlysta effetti è risichi, in generale.
Pudete ancu annunziate effetti negativi negativi di qualsiasi drogherie di prescription, no sulu Benlysta, à a FDA. Visita www.fda.gov/medwatch, o chjamate u 1-800-FDA-1088.
Aghjunghjeu a pudè Afford Benlysta?
Ancu Benlysta hè una opcioni di trattamentu caru, GSK prupone aiutu finanzamente. U so reumatologu pò travaglià cù u vostru assicurante è GSK per acquistà l'assistenza finanzira chì vi tenite bisognu.
Benlysta Work for Children With Lupus?
Ùn hè micca cunnisciutu se Benlysta hè salvu è efficace per i zitelli con lupus. Ci hè un studiu di lupus pediatricu chì sia evaluatu l'efficacezza è a salvezza di Benlysta per i zitelli cù lupus trà e età di 5-17 anni. Se u to figliolu hà u lupu, pudete parlà cù u vostru duttore se ch'ellu hè apprupciatu à scrive à stu studiu.
Ci hè sempre prucedimenti clinichi per Benlysta?
Iè. Se vulete più infurmazione nantu à studii clinichi di Benlysta, pudete parle cun su reumatologu o cuntattà GSK direttament. Pudete ancu visità chilennii è pruclà di Benlysta in u cartone di ricerca.
Hè sicuru per piglià Benlysta per un tempu longu?
I studienti studiammu l'effetti di Benlysta in i persone chì anu pigliatu a droga per cinque anni è avè trovu chì, finu à quandu, a droga hè salvu per piglià per questa quantità di tempu. Ùn truvate micca un augmentu in effetti effetti maghjuramenti cunnisciuti.
Chì si sà pregnant o vogliu pè vultà?
Mentri era statu e donne chì anu nascitu successu à i babori sani, mentre chì piglià à Benlysta, i furestieri sò sempri studienti s'ellu hè salvu à piglià Benlysta mentre hè grinta, a droga si passa à u fetu è se fussi, quale hè l'impattu? L'investigatore anu colliglie è analizà parechje datu, ma di più datu hè necessariu.
Sì preguite per piglià a Benlysta o di quattru messi dopu à stopping the drug, dite à a vostra rheumatòloga inghjustu, è dumandalli ancu di u Belimumab (Benlysta ™) Pregnancy Registry.
À l'attraversu è a recullione di dati, u registru hè dumandatu à aiutà l'aiuteri capiscenu megliu l'impattu di Benlysta nantu à u gravidenza. Tù è a to zitellu serebbe monitoratu dinò cun uccidentale se decide decide di stà in a droga.
In certi casi, e persone puderanu decide di sughjurnà nantu à Benlysta in tuttu di gravidanza, se u beneficu di stà in a droga sò più grande ch'è l'impattu negativu chì puderia avè u babbu.
In no mane, hè cunsigliu per utilizà contracepzioni à prevene l'imbarazzamentu mentre a piglià Benlysta, o finu à quattru messi dopu à stopping the drug.
Inoltre, hè scunnisciutu si u medicamentu passa da parent à baby through lactate. Un parente hà da scelta entre agnuna o piglià Benlysta. Sì avete cunzidendu l'ameglie, vi parlate cun su reumatologu chì vi aiutarà à calculà a vostra megliu scelta.
Cume trouve Quantità currente Quessi Benlysta?
Per sapè in una ricerca o nova ricerca recente di Benlysta, pudete parlate cù u vostru duttore. Pudete ancu fà una ricerca in Internet, assicuratevi di truvà e fonti affidati .
In u vostru diritore di ricerca predilettu, pudete scrive u termini di ricerca cum'è Benlysta 2016 (uttene l'annu currentu).
I primi ricercati risultati di ricerca possu include e ligami per a Lupus Research Alliance, o altre lucazione chì sò reputable lupus organizations. Esempii di siti di novu di ricerca di lupus confiable sò MedPage Today è Lupus News Today. Quessi sò ancu esaminati in a vostra ricerca. (Sapete più nantu à cumu truvà l'infurmazione di salute di fiducia in Internet).
Puderete attruvenisce articulati publicati da GSK. Hè sempre utili a trasfirià direttamente à a sucità farmatica è vede ciò chì publicheghji pubblicamente infurmate nantu à un trattamentu particulari.
Sè vo vulete andà direttamente à a ricerca, PubMed hè un situ web di u guvernu di i Stati Uniti chì furnisce accessu gratuitu à a basa di dati di a Bibbiutica di Meditazioni Naziunale chjamata Medline. A volte furnisce articuli cumpleti. Altri volti prupone astratti. Un astrettu hè un riassuntu di l'articulu.
Sè una ricerca in PubMeb per Benlysta, vi riceverete assai risultati. Pudete ristrite i risultati agghiuncennu à u vostru termini di ricerca. Invece di circà per Benlysta , circate l'effetti di Benlysta , per esempiu.
Is Benlysta dispunibule à fora i Stati Uniti?
In più di esse dispunibule in i Stati Uniti, Benlysta hè dispunibuli annantu à sittori cuntinenti - Nord, Sud America, Africa, Asia, Europa è Australia. Per sapè s'ellu Benlysta è disponibile in u vostru pezzu specifichi, parlate cù u vostru reumatologu. Pudete ancu chjamà GSK. Per contactà si vi vede fora di i Stati Uniti, visitate a so secunna di u situ web, è cercate per regione.
Will Benlysta un travagliu per mè?
Tuttu tutti cù lupus hè un individuu unicu, perchè ùn ci hè micca una risposta simplice à sta pregunta.
Speak with your reumatologist to find out if they think you are a good candidate for this treatment.
Se u vostru reumatogista pensate chì hè una bona opcioni di trattamentu, avete da pruvate a droga per vede cumu u travagliu per voi. A mantenenu in mente chì ùn hè micca travagliatu cum'è immediatamenti com'è trattamentu cum'è corticoesteroide. Pigliate parechji settimane o mesi per pudè a vede risultati.
Cuntendu Benlysta? Speak With Your Reumatologist
Sè stà cunsiderà Benlysta, u prossimu passu hè di parlà cù u reumatologu. Avà hà naturalmente avete parechje questione durante a vostra iniziale di a cunvenzione cù u trattamentu, è ancu in ogni puntu dopu chì quì, ancu mentri queste pigliate a droga. Scrivite e vostre quistione chì si sorgienu, è portanu a vostra lista di dumande à a vostra appuntamentu. Pudete ancu chjamà GSK direttamente nantu à a BENLYSTA Gateway à 1-877-4-BENLYSTA (1-877-423-6597) dumenica à vennari, 8 AM à 8 PM Tempu orientale. Quandu si tratta di a vostra salute, avete u dirittu di essendu infurmatu quantu pussibule.
> Sources:
> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R, et al. Oghje u percuttu per u lamentu d'organu induve i sicurezza in i malati cù SLE trattati cun belimumab plus standard di cura. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.
> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: Trattamentu Biològicu urientatu per u Lupus Eritmatosu Sistemicu. Journal of Pharmacology & Pharmacotherapeutics. 2011; Oct-dic; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.
> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Pregnancy Registry: Prospective Cohort Study of Pregnancy Outcomes. Obstetrizii & Ginecologia. 2014; 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.
> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. Cumulative Corticosteroid Dose Over Cinquanta Dui Semprunite In Pazienti Con Lupus Eritmatosu Sistemàticu: Analisi accunciatu da i prucessi di Fasi III Belimumab. Arthritis & Reumatologie. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.