Injectable Drug for Plaque Psoriasis and Psoriatic Arthritis
Stelara (ustekinumab), un medicamentu biologicu ineducativu , hè statu appruvatu da l'Administration di Food and Drug Administration (FDA) da u 25 di Settembre di u 2009, pè u trattamentu di psoriasis plaque moderate à severa in adulti. A psoriasi di a Plaquita, chì avianu circa 6 milioni di pirsuni in i Stati Uniti, hè una cundizione d'un sistema immune chì provoca a superproduction rapidu di i celuli di a pelle.
A psorjasi di a Plaquita hè carattarizata da parechji parolle di rinfriscata, a pilata rossa, chjaramente coperta cù scalette chì sò silvery. Trè studienti chì participanu 2,266 migliori evaluaru a sicurezza è l'effittività di Stelara, purtendu à appruvazioni per a psoriasis di plaquette.
Quattru anni dopu, u 23 di settembre di u 2013, hè annunziatu chì a FDA appruva ancu Stelara, solu o in cunglisazione cù methotrexate , per u trattamentu di i maladietti adulti cù artritis psoriaticia attiva. A più di 2 millioni di persone in i Stati Uniti ani artrite psorosa, una malatia autoimmune caracterizata da inflammation articule è danni in articuli, è ancu in lece di pelle associati à psoriasis. Dui prucessi pivotali di stazione III multicentre, double-blind, randomized, controlati da plaċebo (PSUMMIT I è PSUMMIT II) chì impliquen 927 pazienti cù artritis psoriaticica a valutate a sicurezza è l'effittività di Stelara è hà permessu di l'appruvazioni.
Janssen Biotrech, Inc. hà scupertu è sviluppatu Stelara. U drugmaker detti diritti di mercaderia in exclusività à a droga in i Stati Uniti. L'Associazione Farmacèutica di Janssen possi l'exclusiu dirittu di mercadotecnia in u mondu.
Chì hè Stelara?
Stelara hè un anticucu monoclonal . Hè più specificamente, Stelara hè un antagonistu di u interleuku umanu focu in IL-12 è IL-23, duie prutrate chì sò pensati per intervene in certi cundizioni infflammatorii, inclusi psoriasis è artrite psoriaticica.
Cumu hè amministratu l'droga
Stelara hè amministrattu cum'è inezione sottucutea (per esempiu, sottu a pelle). Per i psoriasis chì pisanu 220 lbs. (100 kg) o menu, a dosa iniziale recommandante è a dosa sussuttanti à 4 settimane hè 45 mg, seguita da 45 mg. ogni 12 simane. Per i pazjenti chì pianu più di 220 lbs. (100 kg), a dosa iniziale recommandante è a dosa sussuttanti à 4 settimane hè 90 mg, seguita da 90 mg. ogni 12 simane.
Per i malatturi cù artritis psoriaticie, a dosa ricanusata di Stelara hè di 45 mg. inizialmenti è à 4 settimani, seguitu da 45 mg. ogni 12 simane. Per i malatturi chì anu sia a psoriasis di plaque è psoriatic arthritis è chì pisanu più di 220 lbs., A dosa iniziale recommandante è a dosa 4 weeks later è 90 mg, seguita da 90 mg. ogni 12 simane.
Stelara hè dispunibule in un usu chimicu di 45 mg / 0.5mL, siringa predefinita è in un 90 jungle / mL chjuccula predefinita unica. Stelara hè ancu dispunibili in vial cun ughjettu chì cuntene 45 mg / 0.5mL o 90 mg / mL di Stelara.
Quali ùn Ùn averia micca Stelara
E persone cun una ipersensitivi cunnisciuta à ustekinumab o ingredienti inattivi chì in Stelara ùn deve micca aduprà u pruduttu. I ingredienti inattivi sò L-histidine, L-histidine monohydrochloride monohydrate, polysorbate 80, è saccharosa.
Effetti side Effects
Effetti di effetti cumuni cun Stelara inclusi nasofirurgite, infezioni respiratorii supiruti, u malde di a lotta, è fatigue. L'altru effetti effettiali ponu pussibule. Talk to your doctor if you experience any side effects that can be related to Stelara.
Preparazioni è Precautions
Stelara puderia aumentà u risicu di infizzioni è reactivazione di infezzioni latenti (inattivi o latentes). In i prucessi clinichi, infizziosi di bacteriali, fungus e virali anu osservatu in certi pazienti trattati cù Stelara. A droga ùn deve esse amministrata à un paciente cù una infezzjoni attiva è hè cunsideratu cunzidutu in i malatie cù una infezzjoni crònica o una storia di infezzjoni seria o recurrente.
Prima di inizià a trattazione cù Stelara, i pazienti deve esse pruvatu per a tuberculosis (TB) . U trattamentu di a TB latente devia precede u trattamentu cù Stelara.
Basatu in studii clinichi, u risicu di malignità pò esse aumentatu cù l'usu di Stelara. Ci hè ancu sottumessi pubblicazione di l'apparenza rapidu di multiple carcinoma di cumbus di cutulà cutaneous in pazienti trattati cù Stelara chì avianu prublemi di risichi per u cancellu di u melanoma in a pelle . Tutte e pazzii trattati cù Stelara deve esse monitoratu per u cannelamentu di non melanoma.
Reaccions di sensitivu (per esempiu, anafilassi è angioedema ) sò stati nutati in rapporti post-marketing. Sì stu casu, a terapia appruvata deve esse dati per risolviri a reazione di sensitivu è a Stelara si deve esse elettu.
Un casu di a Sindrome di Leukoencephalopathy Posterior Reversible hè stata rapportata in un paese chì hà ricivutu 12 dosi di Stelara in più di dui anni. U pacienti si rinunziò rinviatu cù trattamentu propiu è a discontinuazione di Stelara.
I Patienti trattati cun Stelara ùn deve micca riceve vaccinati vivienti, nè mancu qualcosa à i so bè. I paesi ùn deve micca ricevutu una vacche BCG (Bacille Calmette Guerin) per un annu prima di trattu cù Stelara o per un annu dopu chì Stelara hà detta.
Ùn sò micca stati studienti adattati o ben cuntrullati di Stelara in usu di e donne chì ghjucanu o anziani. Perchè esse adupratu durante a gravidanza o in modu di nursing, u benefiziu devendate più u riscu potenzale à u fetu.
Sources:
Stelara. Prescribing Information. 03/2014.
A FDA Approva Stelara. Drugs.com. Settembre di u 2009.
Stelara (ustekinumab) ricevi FDA Appruvimentu à Treat Arthritis Psoriatic Attiva. Settembre di u 2013.