Ci hè un qualchì preghjudiziu annantu à una associazione potenzale entre u medicazione Xolair (omalizumab) è u cancer. Prima chì Xolair hè stata appruvata per l'utilizazione in i Stati Uniti, l'infurmazioni originale di a FDA di safety officielu includia u passaghju:
"E comparii di i malignità di i suggerimenti suggerenu (ma ùn stabiliscenu) una crescita di u prugrammu per i sughjetti esposti ... U prugrammi di i studii di studiu di studiu à una basa di basa epidemiulogica propriu chì i sugetti suggetti d'omalizumab anu avutu più malignità di l'esperatu mentre u gruppu di cuntrollu hà espertu menu malignità ".
In i prucessi clinichi, i cancers eranu vistanu in una di ogni 200 studianti di studiu tutale di Xolair (20 di 4127 pazienti) cumparati cù un di i 500 vuluntarii di cuntrollu chì ùn anu micca pigliatu Xolair (5 di 2236 pazienti). I cancers eranu di vari tipi. I cancers chì avianu più di una volta in questu gruppu include:
- Cansu di mammali
- Càncer di a pelle (melanoma è non melanoma)
- Càncer di Prostate
Ci era quel in cincru cancersi chì ognunu parechji occasione.
Hè impurtante de cuntenendu chì, si qualchissia hà avutu u cangeru prima di participà à l'studienti Xolair, ùn anu micca escluditu da u studiu - in fattu, hè pensatu chì almenu 5 pazienti anu sintomi di cancellu per esse participazione in u prucessu clinicu. In cunziguenza, era assai improbabile chì Xolair hà causatu cancru in questi pazienti.
I Pacienti anu sviluppatu ancu i cancers in un periculu di pocu tempu dopu à u principiu trattamentu cù Xolair. Hè improbabile chì i cancers anu creatu in un periculu di pocu tempu; per quessa, puderanu esse digià avutu vincenu u canciò avè principiatu Xolair.
Dopu un pannellu di iuloggisti hà dichjaratu chì ùn sia micca chì u trattamentu Xolair provoque cancellu in basa à l'infurmazione dispunibule.
L'impattu di esse più longa à Xolair o a so usu in i persone per risichi altri di u cancer (cum'è i fumatori o quelli chì anu una storia famigliali di u cancellu) hè micca cunnisciutu ma hè studiatu di più.
L'Estudiu Epidemiologicu di Xolair (omalizumab): Evalutà l'Effectiveness Clinicu è a Seguretat A longa durata in i Pazienti cù l'Asthma Moderato à Severu analizà l'effetti di longu di Xolair in relazione à varii tipi di cancers.
A rivista 2014 di 5 anni di prublema di salvezza per Xolair ùn truvò micca diffirenza di i cungregazioni di i ciclichi trà i pazienti Xolair è quelli chì ùn anu micca trattatu cù Xolair. A droga hè stata ancu associata cù mini-strokes cunnisciuti com'è attache ischemic transitori . Attaccu di cori; un brùassu, imprevisu di u pessimu; pressione di u sangue in l'arteriasi di i pulmoni chjamati pressione pulmonale; e coagni di sangue in i pulmonati è e vini. In ogni casu, a FDA ùn hè micca capacitu per dì chì Xolair cuntribuisce à questi prublemi o micca basatu nantu à a so valutazione di l'evidenza disponible. Perchè l'FDA ùn hè micca capacitu per esse statu definittiva quì hè una absenza di risicu per questi di u cori è i prublemi di u cori, a FDA l'aghjunghjenu à l'inseritu di pacchettu in a retazioni avvucatu secca di l'etiqueta di droga. In u stessu, a FDA hè incapaci di definiscemente chì ùn ci hè micca risicu di cancellu cù Xolair, cusì l'informazioni discurendu à stu tema hè aghjuntu à a Senza di Preliminà è di l'etiqueta di droga.
Sì avete a cunsiderà cum'è Xolair com un trattamentu per l'asma o l'asma di u to figliolu chì vi pudete discutiri queste teme cù u vostru duttore.
A FDA suggerisce chì i medichi a ricunzienze pericadienta a nicissità per a curazioni di Xolair persunalizata nantu à a gravità di a gravidenza di u paccheu è u livellu di l'asma.
> Sources:
> Lanier B. Impressa a risposta clinica è spettacula nantu à u rolu di > anti-immunoglobuline > E in a malatia atopica è nonatopica. Allergy Asthma Proc 27 >: S37 > -S42, 2006)
> Storia d'Aprovazioni, Lettere, Rissesi, è Documenti Relatati. Documento di Reviżjoni di XOLAIR (OMALIZUMAB)
> Katie Eder. Pharmacy TimesFDA Aggiungi Risichi per Cundizione Intellettuale è Culore, Cancer à Xolair Label.
> F SA.gov FDA Drug Safety Communication: A FDA aprova l'etichetta per l'asma di droga Xolair (omalizumab), cumpresione chì> descrizanu> un ligne > risicu altimu di cori di u averebbe avvenimenti avversi.