Gazyva (Obinutuzumab) hè una medicina chì hè simili à Rituxan (rituximab) è hè stata investigata in varii tipi di cancers sanguinsu, cumprendi numerosi studi clinii in u limfoma di non-Hodgkin (NHL). Comu Rituxan, Gazyva hè utilizatu cù a quimioterapia per u trattamentu di certi cancers sangue. Drogmakers Genentech è Roche ponu dettu chì ci sò parechji studii cuntinui à comparing obinutuzumab cun rituximab in un linfoma non-Hodgkin indolente è per u limburghu diffusa di linficulifera B.
Gazyva hè oghji FDA chì hè appruvata per l'usu in certi pazienti cun u limfoma folliculare, in più di l'usu stabilitu in leucemia limfochismi chronii, o CLL. Per CLL, Gazyva hè cumminatu cù u chlorambucil; Per u limfoma folliculari, Gazyva hè cumminatu cù u bendamustine.
About Lymphoma Follicular
Eppuru ùn hè micca u limfumma cumuni, u limfoma folliculare face dentru da i tipi di limfoma più comunamente diagnosi. I dui basi categories di limfoma sò u linfomiu non Hodgkin è non-Hodgkin. U lymphoma follicular hè un tipu di non-Hodgkin è hè u più cumuni di l'indolente, o di linu, u linfomi di non-Hodgkin (NHL).
Ancu si sviluppu lentu, ferma un cancuru incurabile chì hè più difesu per trattà ogni volta u torna. U lymphoma folliculare cuntene un unu in cinque chjassi di NHL in i Stati Uniti, induve hè stituutu chì più di 14.000 novi casu seranu diagnosticati in u 2015.
Quandu più altri pazienti mantene bè cù a malignità in baddu, i novi trattamenti sò speciali benvenuti.
Gazyva per u Linfatumu Folliculari
"E persone cun u limfoma folliculari chì a malatizza torna o s'agrende à spessu u trattamentu cù un regnu chì contenia Rituxan necessiteghja più d'opcions perchè a maladie hè diventata più difficili per trattà ogni volta u ritornu", disse Sandra Horning, MD, capu ufficiale medico è capu di u Produtu Globale Sviluppu.
"Gazyva plus bendamustine prupone una nova opere di trattamentu chì pò esse utilizatu dopu à riniscenza per reduce significativamente o risicu di prugressu o morte".
L'APPROUPCIu FDA di Gazyva hè stata basata nantu à i riassumi di l'studiu di Fase III GADOLIN, chì dimustrava chì, in i persone cun limburghu folliculari chì a pratica pianificheghjanu longu, o in sei mesi da a pratica di Rituxan prima, Gazyva plus bendamustine seguita da Gazyva sola dimustrata un 52 percentuu riduzzione in u risicu di aghjunzione di morte o morte (survival progression-free, PFS), si compara à bendamustine sola.
Quandu Gazyva Works
Gazyva, cum'è Rituxan, hè un anticorpu monoclonal. Hè ciò chì hè, hè un tipu speccu di anticorpu fugliatu da i scientisti è produciutu da i fabricatori. U pruduttu finali hè colpu à un saccu com'è liquidu è datu da l'infuzione intravenosa.
Comu Rituxan, Gazyva si mette l'antigen di CD20. L'antigeno CD20 hè cum'è una marca identificativa - hè un cumunità di pruteziu chì hè prisente nantu à a superficia di certu celluli, cumprese i cilindri di u sangue di u sangue, cume i linfòculi B, o cipolle B. I B cells immature, chjamati pre-B cells , anu ancu questu CD20 antigen.
Quandu l'obinutuzumab s'unia à u CD20, questu porta à a morte è spilling open di i celluli B. Hè per questu recruiting other immune cells to do the job, in attivazione diretta à i signali di morte è / o attivà una cosa chjamata a cascata di complementu - una seria di reacenzi questi u so sistema immune utilizate, signalendu a necessità di circà è di distrughjini.
Cumu si Ghjuvida diferenze di Rituxan? Puderete, sicondu l'articuli di droga, Gazyva si pensa à avè una capacità aumentata per induce morte di cellulite diretta - quella chjamata citotossicità celular dipenditu d'antibody (ADCC) - è induce a maiò attività in questa recruta u sistema immune di u corpu per attache B-cellulare si compara cù rituximab. In fattu, in studi preclinicu, Gazyva hà mandatu un 35 di più di l'ADCC in compara cù Rituxan. Gazyva hà ancu attivatu i signali di morte in i celi B in studi preclinii.
Eterni Side
A salvezza di Gazyva hè statu evaluata nantu à 392 pazienti cù NHL indolente, di quali el 81 per centu avianu u limburghu folliculari.
In i malatii cun limfoma folliculare, l'effetti effettiusi più cumuni chì anu vistu eranu cunzigghieri cù a populazione generale chì avia indolente NHL.
L' effettu effettii cumuni di Gazyva sò riazzioni di l'infuzione, u cunsigliu di sangue bassu biancu, nausea, fatigue, toscia, diarrea, stinata, frebba, pleitru di falza, vomitu, infezzione di u respiratorju superiore, minimu l'appetite, Cumulus rosse di sangue, cunsiglii generali, è infezzione di u ventu.
Eghjugii effetti rilativi è amminstrativi di a vita, sò informati à l'infurmazioni di u duttore di mèttori, chì volte volte prenà a forma di una "avvienza boxed". Per Gazyva, sta casuzza annantu averebbe infurmazione nantu à duie infizzioni virali: a riattivazione di Virus d'Hepatitis B (HBV) in questi certi risultati in u danni di liver severi è a morte; Influenza di u CJ infizie Leukoencephalopathy Multifocale Progressiva (PML) chì nasciu in morte.
Per u seguimentu di seguità è efficacia di Gazyva in u limfumu follicle, vede a Gazyva Prescribing Information.
Sources:
1. Gazyva Prescribing Information.
2. Mössner E, Brünker P, Moser S, et al. Aumintari l'efficacità di a terapia d'antibistor CD20 a través da l'ingenieria di un novu geniculus anti-CD20 di tipu II cù eccettu diretta è immune efficace di a citotossicità cellulosa B-cell meditazione. Sangue . 2010; 115 (22): 4393-4402.
3. Herter S, Herting F, Mundigl O, et al. L'attività preclinica di u tipu II CD20 l'antibody GA101 (obinutuzumab) cumparatu cù rituximab è ofatumumab in vitro è in mudelli xenogisti. Mol Cancer Ther . 2013; 12 (10): 2031-2042.
4. Klein C, Lammens A, Schäfer W, et al. L'interazzioni di l'epitopi di l'antichi d'urdinu à u CD20 è a so rilazioni cù e proprietàzi funziunali. mAbs . 2013; 5 (1): 22-33.