In u lugliu di u 2015, l'FDA appruva a nova droga Entresto (Novartis) per u trattamentu di fallimentu di cori. Pudete leghje nantu à Entresto quì.
L'entusiasmu per questa nova droga hè ghjustu trà l'esperti di fallimentu di cori, è per una bona ragioni. In un grande prucessu clinicu (PARADIGM-HF), Entresto hà sviluppatu assai l'enalapril, chì inveci hè un pilastru di a terapia per i malatie cù fallimentu.
Entresto hè u primu di a classi di droga ARNI. Sti drogi medenu un inhibitore ARB (in questu casu, valsartan), cun un inhibitur neprilysin (sacubitrile). Neprilysin inhibition is the new feature of the ARNI drugs.
Quandu l'enzyme neprilysin hè inhibitu in i malatie di cori, i nivuli di sangue di i péptidos natriuretique anu aumentatu. Perchè i pezzi natriureti pò esse benifizii in a falluta di cori, i furmaturi postulavanu chì drogu cum'è Entresto puderia migliurà u risultatu di i malattii cù questa cundizione. I risultati di l'studiu PARADIGM-HF indican chì i circhavule sò dirittu.
Ci hè un averebbi à Neprilysin Inhibition?
Mentre Entresto pare ch'ellu hè eseguitate efficace è sicuru in u prucessu PARADIGM-HF, ci sò ancu un pocu di cose chì ùn sapemu micca di a nazione di neprilisina a longu di tempu.
Neprilysin pussedi parechje azzioni in più di riduzzione di i nivimi di péptidos natriureti, è parechji di questi accuglianza pari di benefica.
Hè cusì impedente chì neprilisina pò esse micca un bon universale per fà.
In particulare, neprilysin reduci l'accumule di pruteze indettendu à u corpu, cumprese e prutezione associate cù a malatia d'Alzheimer è l' amiloidosis , è ancu di u cancer . Infatti, i circunbestu sò attivamente attraversà droghe chì ponu aumentà l'attività di neprilisina, in l'urganizazione chì puderia aiutà à trattà o prutezza e cose cum'è queste.
Allura, anche u fattu chì pocu effetti secundarii significati eranu informati cù Entresto in u prucessu PARADIGM-HF, quì ci hè ancu a possibbiltà di cunsiquenzi significati longu cù una droga chì impedisce neprilisina.
Nisuna di a me ricerca nantu à Entresto era statu capace di truvà ancu una cita (o da i circadori o da Novartis) di i consecuenzii negativu di a neunazione nepriliatica chronica. Allora accuse à Novartis per dumandà se l'assicuta ha avutu l'evidenza, un modu o l'altru, chì chì utilizanu l'Entresto puderanu affettà u risicu di malatie cumu l'Alzheimer, l'amiloidosi, o cancer di prute.
Novartis risposti:
Dopu qualchì tempu di ghjorni chì a cumpagnie cunsultò i so esperti, riceve sta risposta da Novartis. Quì hè in tuttu:
"A Neprilysin hè involuttu in una quantità di prublemi in u corpu, inclusi rivolvinge una varietà di péptidos vasoattivi endogeni, chì - cun targeting neprilysin - Entresto auxiliau di sviluppà, chì porta à effetti benefizièvuli in i malfattura di cori, u Neprilysin hè unu di assai enziemi implicati à spalle i proteini beta amiloide Data da u prugramma di sviluppu PARADIGM-HF, cù più di 10 000 studienti studiatu, ùn nè micca indumentu alcunu effetti avversi riguardanti amiloidosis, Alzheimer o càncer di pruteu cù Entresto. % la rata di mortalità à 5 anni, malgradu u trattamentu cù eterna terapèculi attuale, una rata di morte furmata da a maiò parte di i cancers. Entresto inaqqas il-mortalità, jipprevjeni l-isptar u jagħmel in-nies li għandhom HF-REF iħossu aħjar. "
Aghju pigliatu da un pocu di cose da sta risposta. Prima, a Cumpagnia ùn era micca pronta cun una risposta immediata (chì sentu) hè una questa bisogna è impurtante.
A cumpagnia, l'affari ùn hè micca nigà u rischju chì l'impedimentu neprilisimu pò esprastà un altru tipu di malatie grave. U fattu chì i so studii ùn anu nisunu prufunimentu di l'aggravazioni hè cunsulatu, ma ùn deveru avè nutatu chì i studii cù l'Entresto hanu allughjatu di una curta durazioni, è chì ùn sia micca chjaru chì i pachuli trattati cun Entresto eranu particularmente vigilati per l'amiloidosi, l'Alzheimer o cancer .
Infine, a Cumpagnia suggerisce chì a fallenza cardiaca hè una cundizione dolce chì ancu se a so droga hà causatu o aghjustassi i malatii, u risicu deveria a piglià.
Questu, ovviamente, hè una materia di judiculi persunali. Qualunque un pacienti cuncrita un riscu quantu valenu esse dipende à a so valutazione di i risichi versus i benefici. Questa hè una stima difficili per fà, per suprattuttu, se no tutti i risichi sò chjamati.
A Bottom Line
Entresto hè un medicu perseverante per i maladieti cù fallimentu corpusiconi è induve si trattava assai. Invece, induve aiuta parechje malatie cù fallimentu di cori à vive più longa è cù menu sintomi.
Ma solu perchè chì Entresto hà a pruduzzioni di una droga di prufessione è perchè un grande nùmmaru di pazienti seranu sbulicati à l'impedizione di nepriliiżina per a prima volta, serà particularmente impurtante per Novartis (è FDA) per cunducta studienti post-marketing, chì qualsiasi effetti "imprevisiunati" ponu esse ricunnisciuti è carattarizati più prestu.
Sources:
McMurray JJV, Packer M, Desai AS, et al. Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in fallimentu di cori. N Engl J Med 2014; DOI: 10.156 / NEJMoa1409077.
Jessup M. Neprilysin Inhibición-una terapia novella per fallimentu di qalb. N Engl J Med 2014; DOI: 10.1056 / NEJMe1409898.