Sorting Through the Emergure Contraception Maze
U Pianu B One-Step ricevutu l'aprovazione di u FDA in u 13 di lugliu di u 2009, rimpiazzatu l'anticu Pianu B di dui piglia. Sta contracepea di urgenza si compone di sola una pidata orali ( levonorgestrel tablet, 1.5 mg).
In u lugliu di u 2012, l'FDA appoggiu the Next Choice One Dose , u fugliu di u 2013, a FDA appoggiu My Way , è in u feraghju di u 2014, a FDA appoggiu l' Accione Azione - tutti i 3 sò generic one-pill pillum à Plan B One-Step.
Ci hè ancu una altra alternativa generica chjamata AfterPill, ma questu solu si pò cumprà in ligna.
Dapoi u 2006, e donne è l'età di età d'età di 18 anni sò stati permessi per comprar u Pianu B à vende à i spidizzioni privati (è quelli sottu à 18 avianu bisognu di una prescription da u duttore). U Pianu B (cume a so sustituzione, u Pianu B One-Step) hè manufatu da Teva Pharmaceuticals.
Avà, qualcosa (di ogni età) pò cumprà u Pianu B One-Step o una di e so trè versioni generichi, Piglià Azione, My Way o Next Choice One Dose, pratica, senza prescription. U prucessu d'appruvazioni chì guverna a la disponibilità di u Pianu B One-Step, u bumbure senza restituzioni di età ùn hè statu impastatu di cuntruversi è cunfusioni, chì abbandunà molti persone cunfunditi nantu à questa situazione currente di u contraceptivu è u prucessu d'appusizioni noi chì duvemu site oghje.
Duva A Cunfuczioni Venutu:
Parechje persone sò stati misiti nantu à quelli chì ponu accattà u Pianu B One-Step.
A cunfusione hè stata originale da un annunziu di a FDA di l'aprili 2009 dicendu chì l'FDA permettà à u fabricantu di u Pianu à fà u Pianu B dispunibule à i donne di 17 anni senza prescription. Questa fiducia FDA duperà parechji per crede chì l'anziani di 17 anni puderanu comprar o Pianu B over-the-counter. A maiò parte di a gente ùn capia chì ùn era micca u casu finu à chì a FDA annuncia, u 24 di ghjennaghju di u 2009, chì l'agenzia hà aprite Next Choice , una versione generica di prescriptionu di u Prugettu contraceptivu d'urgenza B, per i femine da età 17 anni è più ghjovardi.
A cunfusione si sorgieghja nantu à u estrettu silenziu da u librettu di stampa di u ghjugnu 2009:
"In u 2006, u Pianu B hè statu apruvatu per l'usu di non-scrizzione per i femine in età di 18 anni è u pianu B si sò dispunibuli cum'è un pruduttu solu per i femine d'età 17 anni è sottu: l'aprovazione d'ognunu permette a marketing di un pruduttu genericu presitu à l'età di e femine 17 è sottu ".
Questa freta di stampa da a FDA porta parechji si pò maravigghiate - se a FDA hà già accunsentutu indipindenti nantu à l'età di 16 à compra u Pianu B, perchè era a FDA chì annuncia chì finu à ora, u Pettu OTC u pianu era ristrettu per quelli almenu 18 anni di età?
Siobhan DeLancey, chì hà scrittu u stampatu di stampa di a FDA annunzendu l'appruvazioni di u Pianu B genericu, hà dettu questu quistione per esse l'apòstuli: "ùn importa ciò chì l'FDA dicia l'aprile di u novu, un anzianu di 17 anni ùn hà micca l'accessu à vaghjimu Pianu B ".
A question hè stata mantinuta, se era questu, veramente u casu, perchè a FDA annunzianu a so appruvazioni chì i figlioli di 17 anni puderanu compra u Pianu B?
Spiegazione:
Sembra que gran parte da a cunfusioni venenu da misinterpretà u 22 di aprile di u 2009, l'affari di stampa di a FDA suppostamente dichendu chì e donne di 17 anni di età di età di età maiuta puderia cumprà u Plan B à vaghjime. A questa decisione da a FDA hè stata a risultazione di una ordine per a tribunale federale chì strughje a FDA chì permette à i 17 anni di l'annunzià per compra u Pianu B.
U ghjuridicu Korman dumandò à l'agenzia per esse quellu chì l'accogliu deve esse dispunibili annantu à e donne di tutti l'età. A ghjustizia ghjudicaria truvò chì a decisione iniziale di a FDA di restriite l'accessu hè basatu nantu à a politica è micca a scienza.
In l'annuncia di l'agenzia, u spaziu di a FDA spiega,
"In accordu di l'ordine di u tribunale, è cunstituente cù i scuperti scientificu da u 2005 da u Centru di Drug Evaluation and Research, a FDA enviu una carta à u fabricatore di u Pianu B chì l'a cumpagnia pò, dopu a sottomisazione è l'appruvazioni di una appliazione appruvata, Pianu B senza ricetta pè e donne 17 anni di età in età ".
Cridendu chì sta nova hà significatu chì i figlioli di 17 anni puderanu cumprà u Pianu B à vaghjime, i sustinaturi di salute riproduttivu. Cecile Richards, presidente di a Federazione di a Patronatie Paternità, anu dicenu ancu chì l'aprovazione di a FDA hè "una forte indirmazione à e donne americani chì a so salute viaghja davanti à a pulitica. E questu hè quì. Questa decisione hè una polizione di sensu cumunu chì Aiutà à reduie u nùmeru di pregnanichi impenitente è prutegge a salute è a salute di tutti e donne ".
Eppuru, in quellu tempu, u Pianu B era ancu solu dispunibili à quelli chì anu più di 17 anni. A Catch? Tuttu ciò chì a FDA hà propiu di u so annunziu hè chì l'agenzia puderia issa permette chì u fabricantu di u Pianu di suttà l'applijazione per u vetru di vendita di u Pianu B à questa età. Quandu si dumandò nantu à u statu di sta dumanda, DeLancey (u portavule di a FDA) ùn dicenu micca o micca chì sta dumanda hè stata sottumessa, ma puderà solu cummentà chì ùn hè appruvata micca una applicazione per vende OTC à i 17 anni .
Una Storia Politicamenti Chjesa:
Tutti questi cunfusioni annantu à quellu chì pudaranu compra u Pianu B One-Step hè solu metàfora per a lotta è pulitica di cummanda cummutta nantu à a vendita OTC di u Pianu B. Avukati favur is-saħħa riproduttiva jirkupraw l-ispirata per l'estatus di e-counter off after the US District Court per U District Orientale di New York hà rignatu, in u 23 di marzu di u 2009, intesa chì l'FDA debe reconsiderà a so decisione sottu l'Administration Bush per limità l'accessu à l'anticoncepzioni di emergenza. U distrettu di u judici di u distrettu Edward Korman anu dichjaratu chì a FDA permette a pulitica per interferiscenu cù a so prenezioni generale.
In u 2006, i funziunanti FDA permessi di più fàciule, vendita di u Pianu B - chì permettenu l'età di 18 anni di età per comprar Plan B after showing proof of age quandu still requiring prescription for women 17 anni d'età è più ghjovani. In ogni regula, u ghjuridicu Korman hà urdinatu à a FDA chì permette à i 17 anni di puderebbe cumprà u Pianu B senza prescription in i so cundizzioni chì u Pianu B era dispunibule per e femine in più di l'età di 18 stating "A FDA ripetitu è prustamenti inaduribbili issuendu una decisione à u Pianu B per ragioni suspetti ".
A tribunale hà dettu ancu chì a FDA diventava da i so prucedure standard di a rivisenta di i prudutti OTC è chì l'agenzia solu hà fattu una decisione di u Pianu B (in u 2006) per via di amuzi à mantene a cunferma di u Senatò di u duttore Andrew von Eschenbach per diventà comissionari FDA. In fattu, a decisione di u 2006 hè statu tutta di trè anni dopu chì l'amministrazione Bush hà cuntrariu à l'aprobazione di u FDA di u Pianu B, citatini "inquieti di sicurezza", anche chì i pannelli advisivi di a FDA rrakkomandenu chì ùn ci ùn anu micca limitazione d'età in quali pudianu pudaranu u Pianu B. Cusì, u ghjudicali hà urdinatu à l'agenzia per rivisa à esse a prubilazione di emergenza senza edizione limitata. A FDA disse chì hè rivista di a decisione di u ghjuridore. Korman hà ancu esse guvernatu chì u so ordine devendenu cumpurtà in 30 giorni. Questa conduciu à l'"infami" Dicembre di u 2009 A publicazione di stampa di a FDA chì ispirava tutta a cunfusioni annantu à quale puderà compra di u Pianu B.
Oghje chì duvimu oggi:
Invece chì u cuncettu di contracepzioni di emergenza ùn hè micca una nova idea à a società, hè ancu sparendu numerosi debbuli - cum'è questu quandu hè stata prima introdutora in i Stati Uniti. A cuntruversia vene da a credeità di e persone nantu à o micca Pianu B One-Step (o a piglia di u dopu dopu) finisci un pregu.
L'contracepzioni di l'emergenza cuntinua hè un tema altamente emuzionale è contruversu, solu per i sustitenti chì crèdenu u Pianu B One-Step i reduci u nùmeru di pregnanichi u aborti impunenti è pè i cumbattenti chì crenza chì l'usu di u Pianu B Passiu à un abortu medico . A polemica contru à stu dibattimentu centru nantu à i modi chì i travaglii di contracepzioni d'emergenza. Stu dibattitu hè cusì calatu chì ancu hà sappiutu di trasfurmà a decisione di u FDA di u Pianu B, chì allughjò l'agenzia per esse accusati d'avè a pulitica per dittà e so decisione in lenza di scienza.
Per desgracia, a credenza misguided chì a contracepzioni di emergenza pruvucassi l'avversu hà creatu una barrera à l'accessu è l'utilizazione di u Pianu B One-Step cum'è assai persone continuanu a cunfundà a pillola di dopu dopu cù piglia d' abortu (RU486 ). Quandu u pagliaru di abortu rigiunate in a fine di u gravidenza è hè solu utilizatu dopu à l'embarassu hè stabilitu (è micca più di 49 ghjorni da l'ultimu menstrue di una donna), u Pianu B Un passu hè utilizzatu per impedisce a gravidenza quandu si metu à 3 à 5 ghjorni dopu u sessu senza pruttu. Ùn fate micca daveru una gravidenza esistenti.
In fattu, i medichi spicifici cunzidenu l'incestu per esse stabilitu dopu à l'impurtazione di u ovu fecundatu hà fattu. I advocates di a contracepzioni di emergenza fermanu ferma infurmazioni di e persone chì u Pianu B One-Step ùn hè micca un agentu di l'abortu. L'autorità medica definiscenu un avversu in quantu a disturbazione di un ovu fertilizatu impurtatu. Questu significa chì ùn hè impussibile per u Pianu B One-Step per finisce un pregu, postu chì, medicamenti, un gravidanza ùn esiste micca. A pratica federale, de conforme cù l'espirienzi medichi, define a medicazione, droghe è dispusizione chì attranu prima di l'impegazione cum'è prevenzioni à l'gravidanza è micca l' agenti chì finiscenu l'embarassu.
U Pianu B U Pianu hè un mudellu sicuru è effittivu à e donne per PREVENT un possu eventuali dopu l'intruduzzione di cumbattiti senza pruttu o sperimentà a fallimentu di cuntrollu di nuvità è hà pruvatu d'esse un'eccione influenzatu significativu chì hà aiutatu à reduie drasticamenti u nùmmuru o pregnancies ind'i beni cum'è u numaru d'aborti chì si avianu fattu esse sti embarranzii ùn anu impeditu per l'utilizazione di contracepzioni di emergenza.
Questu chì puderà compra u Pianu B One-Step?
A partir di u 20 di giugnu di u 2013, a FDA accetta l'appiccicazione suplementaire di Teva è appruvìu u Pianu B One-Step nonprescription / over-the-counter status. Questu significa chì e donne di tutti l'età pò cumprà u Pianu B One-Step, chì avà da esse solu in a passione pianificazione pianistica / secche di farmuttori lucali.
A u 25 di frivaru 2014, a FDA annuncia chì i Pruggillanu B A-Step di alternazioni genèle (My Way è Next Choice One Dose) seranu issa dispunibili senza prescription or restrictions in età, anche chì l'agenzia si dumandava chì i prudutti inclusi nantu à i so richiüttiche chì u usu hè pensatu per i femine in età di 17 anni. L'adopru Azione hè ancu dispunibili OTC per ogni età, ma perchè hè fabricatu da Teva, ùn hè micca
- Dove è cumu puderà Cumprà Plan B U Pianu è Pianu Generic B One-Step?
- Aduprà u Pianu B Un passu, a seconda volta di ottima parte, è a mo Sentu?
Allora ... se avete bisognu di cumprà contracepzioni d'emergenza, l'accessibilità hè dinò:
- U Pianu B One-Step - pò cumprà OTC (senza prescription) per quelli di qualchì età.
- A Mi Way , Piglià Azione è a Next Choice One Dose (Pianu B i prudutti generici in u Passu) - pò cumprà OTC, (senza prescription) per quelli di qualchì età.
- Pianu generic Next Choice (prugramma anticoncepzioni di emergenza) - disponible detrás del farmacia counter, senza prescription, per quelli di 17 anni anu. A prescription necessariu per quelli sottu à 17 anni.
Sources:
Basi Databases di FDA. [10-03-2013] "Libru Libru: Prodotti Drogati Approvati cù Valutazioni Equivalenza Terapéutica".
FDA Newsroom. [04-22-2009] "Aghjeghjerai FDA Action nantu à u Pianu B (levonorgestrel)". Accessu u 10/6/13.
FDA Newsroom. [06-24-2009] "A FDA Approva Genéricamente Prescription-Only Version di u Pianu B Emergency Contraceptive for Women Ages 17 è Under." Accessu u 10/6/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, Mar 23, 2009). Accessu u 10/6/13.