Assicuranza di ricerca versus labellu FDA
Parechji femicili puderanu elettu à utilizà u Pianu B One-Step (e so forma generica, My Way , Piglià Azione è Next Choice One Dose ) o a versione generica di u Pianu B ( Next Choice ), cum'è contracepzioni d'emergenza per impediscenu a gravidenza dopu a pèrdita o attru senza prutezzione. Ancu s'ellu a contracepzioni di l'emergenza hè salvu è efficace, l'utilizazione di u Pianu B cuntene à generà contruità . A quantità di stu dibattimentu provi da quantu u travagliu di u pianu B - specifichi per u prossimu chì u Pianu B impedi u fugliale di l'impurtante. Sembra ancu chì un fattore maiò chì cuntribuisce à a cunfusione di quantu u travagliu di u Pianu hè chì l'indicazione di u FDA di stu pruduttu dice una cosa, a ricerca è e donne ùn anu micca cunfirmatu i segni di a FDA.
Chì l'Etichetti FDA Dice
Sicondu l'etichetti di u pruduttu, u Pianu B opera principalmente per prevenzione / demorà l'ovulazione o evitendu a fecundazione (alterendu u muvimentu di u seminariu è / o uovo). U dibattitu risultatu da a parte dopu di l'etichettu chì, sottu «un mechanism of action», leghje:
"Inoltre, [u Pianu B] pò esse inhibitu l'implantazione (alterendu l'endometriu)".
A cumunità medica di definisce u gravidanza hè stata stabilita una volta chì un ovu fecundatu hà implanatu à l'utru. Eppuru chì anu pussutu persunalizà persunale chì u gravidenza principia à a fecundazione crede chì u Pianu B hè cume à u abortu, chì u so usu pò impedisce a impegazione di u ovu fecundatu. Dittu chistu, a ricerca ùn sustene micca sta teoria di quantu travaglia Pianu B. In fatti, studii amparanu chì quandu u postu di l'ovulation, u Pianu B ùn micca diminuinu u ritmu di gravidenza.
Cosa Research Shows
- I dati di i studii recenti cuntinueghja di furnisce una prova forte chì u Pianu B ùn impedisce impidante (questu hè pari di veru per Ella , una altra opereta anticontazione d'urgenza). A magguranza di ricerche di ricerchi chì a manera primaria chì u Pianu B hè fatta o impedisce o oltru à l'ovulation - si u Pianu B si prununzià prima chì a sviluppa l'ovulation. Per ùn avè micca permessu l'ovu per liberà, ùn ci hè nunda di dispunibili per u sperma à fertilizà, impediscendu à quessa un incontru.
- A ricerca also suggests that the progestin (levonorgestrel) in Plan B pò aiutà à evitar u gravidenza alterendu u muvimentu di u seminariu. Certi studienti rientranu chì sta progestin pò causà mucus cervicale per ghjustificà, per via di uperma à truvà un ovu. Aduprate data chì a presenza di questa progestina pò causà l'esperma à diventà ipertificazione o "cunfusa", affaires à a direzzione in quali swim.
- In parechje studii di ricerca, e donne anu datu Plan B after determining (via testi di l'hormone) chì e donne anu ovulatu è chì ùn avianu micca. I risultati tutti amparonu chì nessuna di e donne chì hà pigliatu u Pianu B prima l'ovazione anu preguinta (questi risultati veramente aiutu à sfascià chì u Pianu B travaglia per esse devastate l'ovulation). I pregnanzi sulu averebbiuti in e donne chì pigghiaru u Pianu B o dopu u ghjornu di l'ovulazione, è questi anu pregnant à a listessa tarifa chì e donne chì ùn anu micca avutu u Pianu B. Tali risultati s'evenuti à i studienti Noé, Crochatto, Salvatierra è Reyes (2011) finiscinu quellu Pianu B
"Ùn impedisce imprezziunione d'embriione è per quessa ùn ponu micca marcatu per l'abortu.
- In u 2007, studii dimostravanu pruvenza chì u Pianu B ùn impedisce micca l'attaccamentu di l'embriori umani à u muru uterinu. L'urganisione hà acquistatu ova fecundata di e fugliale di fertilità. Dopu avè esse esse ova à a progestin (truvata in u Pianu B) in un ambient simulatu, i risultati rivinuti chì a prisenza di a progestin ùn impedisce micca l'ova di attache à i celuli chì fenu l'utru.
Allora, a maggurità di ricerca ammenta chì u Pianu B ùn provoca micca cambiamenu in u forcu di l'utru (endometrium). Perchè u Pianu B ùn hà nuddu effettu nantu à l'endometriu, i circunsidenti anu concluu chì sta contraceptiva d'urrenzia ùn ponu impedisce impuranzione di u ovule fugliale. Parechji circhuli anu spiezzatu a nuvizzioni chì u Pianu B ùn mancu impeditu di l'impegazione da esse probabilmente a ragiunata chì ùn hè micca efficace à 100% per impedisce un imminenti impegni - cumu per chì u Pianu B hè menu efficaci di quantu più d'aspittà d'utilizate.
Perchè l'FDA inclusi Implante à u Pianu B Labels:
Da u principiu di u prucessu di Appruvazioni di u Pianu B, u so fabricatore urdinà ch'ellu a FDA ùn manca micca l'impegazione cum'è una di e manere chì u Pianu B travaglia in u so etichetta. Appena chì, in u prucessu di appruvazioni, a maiò parte di a ricerca nantu à u Pianu B hà fighjatu se u so ingredientu attivu, u progestin levonorgestrel, puderanu accettà e senza prevenzione preventiva. Queste studii ùn anu scuprite chì u pianu B works. Allora, a FDA pò avè dicisu di cumpensà l'impiegazione nantu à l'annunziu di u Pianu B, postu chì u mecanismu pare chì esse unu di e manere chì i pratichi di cuntrollu di nuvità (quelli chì cuntenenu u levonorgestrel, è ancu da e marche chì utilizanu un progestin differenti) - cambiant il furfari di l'utru. Allora l'FDA pò avè dicisu chì perchè a pillola pudete fà questu, cusì Pudemu u B.
Ma ci sò dui cose à guardà. Unu , anche si a pillola altera l'endometriu, i cambiamenti ùn anu micca pruvucatu per sfacciate l'impegazione di u ovu fecundatu. Ma più importantissima , cù pills anticontrolulenti, vi custruisce e dosi di progestin, perchè andate à questi pumati ogni ghjornu. A ricerca mostra chì a sola dose levonorgestrel in u Pianu B ùn ùn hà a forza o u tempu di causà nisuna modificazione à u forcu di l'utru.
Invece quelli chì participanu à u Pane B prupità d'appruvazioni stanu rapportu chì l'FDA dicidi di includiri, nantu à l'etiqueta di u produttu, a pussibilità chì u Pianu B opera "teoricamenti ... interferendu cù una quantità di processi fisiulogichi". A FDA hà sbulicatu nantu à sta affirmazioni annantu à una lista di tutti i manichi possittenu chì u Pianu B works. Ancu s'ellu ùn era micca esse tistimunianzi chì u Pianu B faci u prevenu d'ublanu di l'impegnu, stu meccanisimu di l'accionu era ancu inclusu nantu à l'etiqueta di a droga.
Cumu Plan B Obra - Conclusion
Ancu s'ellu ùn hè cunnisciutu chì l'FDA si pensa o rinvialla à a rivista di l'etiqueta, Erica Jefferson, una portavocita FDA, ricunniscenu: "A datu emergente nantu à u Pianu B prupone chì ùn impida a implantazione". A ricerca fai chjaru chì u Pianu B ùn interrompe un embarazo existente, è travaglia principalmente per prevenzione di l'ovulation. Perchè a ricerca guvertennuscia mostra chì u Pianu B ùn impedisce a impegazione di u ovu fecundatu, a cumunità di ricerca (è assai in a cumunità medica) sentanu chì una lingua seminante di l'impegazione si deve esse eliminata da u Pianu B labelling.
Sources:
Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez A, Schiavon R, Larrea F. Di u Mecanismu di l'Accione di l'Administrazione Levonorgestrel a Corto Terminu in u Contracepimentu in Emergenza. Contracepzione 2001; 64 (4): 227-234. Accessed via privata subscription.
Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B, & Gemzell-Danielsson K. Contracepzioni in Emergenza cù Mifepristone è Levonorgestrel: Mechanism of Action. Obstetrizia è Ginecologia 2002; 100 (1): 65-71. Accessed via privata subscription.
Meng CX, Marions L, Bystrom B, & Gemzell-Danielsson K. Effetti di l'Amministrazione Orali è Vaginal di Levonorgestrel Contracepzione in Emergenza in i Markers di Receptività Endometriali. Riproduzione umana 2010; 25 (4): 874-883. Accessed via privata subscription.
Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, & Reyes R. EFFICACIUM ANTICURSIVE D'ANTICARDIAZZIONI D'EMIGRENZIONE cù Levonorgestrel Date Before or After Ovulation. Contraception 2011; 84 (5): 486-492. Accessed via privata subscription.
Prine L. Antracecepzione di l'Emergenza: Miti è Fatti. Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136. Accessed via privata subscription.