Harvoni hè una droga di cunghjuntura di dosi fissi aduprata in u trattamentu di infezione chronici di l' hepatitis C (HCV) . I dui drogi chì compusiendu Harvoni (ledipasvir, sofosbuvir) travagliammu bluccendu una proteina (NS5A) è una enzima (RNA polimerase) vitale per a replicazione di u virus.
Harvoni hè statu appruvata in u 10 di uttrovi di u 2014, da l'Amministrazione alimentaria è Drug Administration (FDA) per u usu in adulti 18 anni o più di l'infezione genotipi HCV 1, cumpresu quelli chì anu cirrhosi .
Harvoni hè stata appruvata per l'utilizazione in pacienti prununziunamenti senza trattamenti ("trattamentu-naïve"), è quelli chì sò risposti parziale o nisuna rispunsa à a terapia antica HCV ("trattamentu-experienced").
Harvoni hè u primu medicamentu HCV aprovatu da i FDA chì ùn deve micca bisognu cù interferon pegylated (peg-interferon) o ribavirin (dui drogherici tradiziunale usati per a terapia di combinazione HCV, chì duve avianu perfezioni d'alta toxicità).
Harvoni hè stata rapportata per avè cure crescenu di u 94% à u 99%, mentri li prucessi di a Fase II anu dette una cure di 100% in i malati cofected with HIV and HCV.
Dosi
Una sola table (90mg / 400mg) presa ogni ghjornu o cù alimentariu. I pilloli Harvoni sò in forma di diamante, cunti di ginger, è filmati, cù "GSI" stampati in u focu è "7985" in l'altru.
Ricerchi di prescrizione
Harvoni hè prescribed over a course di 12 a 24 settimane, cum'è per i seguenti raccolta:
- Trattamentu-naïve senza o senza cirrosi: 12 settimane
- Trattamentu vivutu senza cirrosi: 12 settimane
- Trattamentu vivutu cù cirrhosi: 24 simane
Inoltre, un cursu di 8 settimane pò esse consideratu per i malatie senza trattamentu senza cirrosi chì anu una carica virali HCV di sottu 6 miliuna di copie / mL.
Effetti side Effects
L'effettu effetti principali cumuni cun l'usanza di Harvoni (chì succidianu in u 10% o menu di i pazienti) sò:
- Fatigue
- Dolcezza
L'altri effetti effetti laterali (sottu 10%) include nuvuli, diarrea è insomnia.
Prudutti di Drug
I seguenti sò ancu esse evitati d'utilizà Harvoni:
- Rifampini nantu à l'anti-tuberkulosi: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Anticircuvulenti: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) użat in terapia antiretrovirali HIV
- St. John's Wort
Contraindications and Considerations
Ùn ci sò micca contraindicazione per l'usu di Harvoni in pacienti cun genotipu HCV 1.
In ogni casu, per i malati cù HIV chì utilizanu a droga tenofovir (inclusi Viread, Truvada , Atripla, Complera, Stribild ), cura extra si deve in seguimentu per qualsiasi effetti effettiunate di tenofovir, particularmente rinforatu renali (rienka).
Antacids si deve esse presu di 4 ore prima o dopu una dosi d'Harvoni, mentri dosà di l'inhibitori di a pompa di proton è l'inhibitori di u H2 (aka blocked H2) pò esse di ridduce per esse impediscenu l'absorzzioni di ledipasvir di diminuzione.
Mentri ùn ci hè micca cuntrapplicazioni per l'usu di Harvoni in a gravidora, l'infurmazioni clinichi umani sò dispunibili. In ogni modu, studienti animali nantu à l'usu di both ledipasvir e soffrescuvir anu nudda nuddu effettu à u sviluppu fetali.
A cunsiglia specialista hè cunsigliata durante u gravidenza per evaluà a urgenza di a Terapia d'Harvoni, specifichi per esse cumincià o à apparenza o à aspittà finu à u cunservazione.
Hè ricumandemu chì tutte e donne di età zitella sò monitorati annantu per u gravidenza durante u cursu di a terapia. Hè ricurdatu ancu chì u paci è u so cumpagnu maschili sò provistuti almenu dui mètudi non hormonali di contracepzioni è ch'elli anu usatu durante u cursu di a terapia è di sei mesi dopu.
Source:
US Food and Drug Administration (FDA). "A FDA aprova a prima droga di cungleratura per trattà l'hepatitis C" Silver Spring, Maryland; stampa estata emesa 10 ottobre di u 2014.