Medici biologici , chì sò stati marketing di certi tipi d' artrititis infatigandu da u 1998, sò amministrati per infuzione o d'iniecta . L'effetti sekondarji, chì ponu esse cun estes drogues, sò referiti cum'è reaczioni d'infuzione o di reazzione di u situ d'inzulu. Sounds scary, ùn hè micca? Ma puderete sapè chì i reaczioni sò raramenti severi è spessu passanu senza nisuna intervenzione.
Effairs di Infusion Comune
I prublemi cumuni di a reazzioni di l'infuzione pò include cefalà, nàusea, urticaria (pruritus), rash, fucus, friddi, chilly, tachycardia (rapidu heart beating), e dispinea (difficult breathing).
Mentri è rara, ponu esse risultati forti o reazzioni anafilàctici. In quessi casi, a putezza di u pettu, bronchosucumma, presse pressionate (pressione di u sangue), diaforesi (sudatu) o anafilassi (una reazione allergiica severa à una prublema straniera da risposta da l'esposizione previa). Se si sviluppa una reazione severa, u trattamentu biologicu deve esse arrestatu immediatamente è l'assistenza d'urgenza provduta. In certi casi, a premedicazione cù l'acetaminophen, un antihistamine, è un cortico corticoide intru-cortisone pò aiutà à prevene i reaczioni d'infuzione.
Sicondu i scrittori di l' Artrite Reumatoide: Diagnosi iniziale è Trattamentu , i prucessi clinichi revelonu chì, circa u 20% di i pazjenti tratati cù Remicade (infliximab) anu una reazione di infuzione, menu di 1% di i pazjenti trattati da Remicade ani experienced una reazione di infusione severa è Solu u 2,5% di e reazzione di l'infuzione trà i pazjenti trattati da Remicade hà purtatu à a discontinuazione di a droga.
Di genere, reazzione infusizione assuciata à Remicade sò in l'infuzione o à dui ori dopu chì l'infuzione hè stallata.
Fighjà quiddu chì l 'infurmazione di prescrizione per altre prublemi biologici palesani, voi chì i temi clinichi diffirenti ùn pò esse paragunati (per esempiu, i risultati di prucessu di Remicade ùn pò esse paragunatu à i risultati di prova di Simponi) è a dati di prucessu clinicu ùn anu micca cunnessu à a freccia propria in veru pratica.
- Simponi Aria: In a fasi cuntrullata da Trial 1 (à settimana 24), l'1,1% di e infusioni Simponi Aria eranu assuciati cun una reazione di infuzione cù u 0,2% di l'infuzzioni in u gruppu di cuntrollu. Rash era a reazione di infusione più cumuni. Ùn sò state infurmati nè reazzione di infusione seria.
- Orencia (abatacept): Orencia studia III, IV, è V palesa chì i reazzioni d'infuzione aguda eranu più cumuni trà i pazjenti tratati d'Orencia in compara cù placebo (9% vs. 6% rispettivamente). L'avvenimenti più frequenti eranu mare, ceppa è i pressensione (1-2%). Meno di u 1% di i tratti d'Orencia analizò l'usu di a droga per via di una reazzione di infuzione aguda. Anaphylaxis hà fattu in menu di u 0.1% di i pazjenti tratati cù Orencia.
- Actemra (tocilizumb): In i studii studii controlati di 24 giugii, a reazione di infuzione aguda succorsu in u 7-8% di i pazienti, secondu a quali di e duie dosages di Actemra hè stata utilizata, cumparatu à 5% in u gruppu placebo. L'avvenimentu più frequenti durante l'infuzione era l'ipotionamentu (1%). L'avvenimenti più frequenti within 24 ore di l'infuzione eranu cicatrix (1%) è reazzione di a pelle (1%). I azzioni ùn fate micca discontinuazione o limitazione di u trattamentu.
- Rituxan (rituximab): L' amministrazione di Rituxan pò esse riflissioni seri, cumprese riezioni fatali di l'infuzione. A morte à 24 ore di a tundra di Rituxan sò stati accaduti. Intimamente 80% di e riezioni fatali di l'infuzzioni facianu in associu cù a prima infusione.
In u Rituxan RA agrupatu studii cuntrologati per u placebo, riazioni d'infuzione aguda (frebba, scaldate, riguri, pruritus, urticaria o rash, angioedema, tistezza, irritazione garganta, tezza o bronchospasmu, cù e senza pressione antaggine o pressione avientu) anu spirantata da 27 % di i pacchi trattati cun Rituxan dopu a so prima infusione, cumparatu à u 19% di u gruppu placebo. L'incidenza di e reazzioni infuzione aguda dopu à a seconda infuzione di Rituxan o di placebo vinni diminuitu à u 9% è 11%, rispettivamente. Reazzioni seriui d'infuzione aguda eranu sperimentati da <1% di e pazienti in u gruppu di trattamentu.
A modificazione di a dosa era necessariu in u 10% di i trattu cù Rituxan, versus u 2% di u gruppu placebo.
Effetti side Injection Injection
Con drogues biologici chì sò amministrati sottucutati, i risichi in u situ d'inzulu pò pruduce, ma ùn infatti u trattamentu hè necessariu è a discontinuazione di a droga ùn hè micca necessariu.
L'investigatore anu dette in e studii di prucessu prucessu per assessà a freccia di e reazzione di u situ d'inzulu. Mentre stessu prupone una idea, ricurdate, e diverse prucessi clinichi ùn sò micca signalatu è e data di prucessu clinicu ùn hè micca necessariu indicativu di ciò chì si trova in una pratica vera.
- Enbrel (etanercept): In i pruveni cuntrullati per i placebo per curingu reumatologici, circa 37% di i pazjenti tratati cù Enbrel desenvoluparon reacciones in situ di injezione. Tutte e reazzioni di u situ d'inzulu sò stati discritti cum'è moderatu (erythema, pruritazione, dolore, hintagenza, sagnante, bruising) è in generale ùn aduceru à a discontinuazione di droga. I reazzioni di u situ di ingiute, in particulare duranu 3 o 5 ghjorni, in generale in u primu mesi è sussegwentamente diminuite in freccia.
- Humira (adalimumab): In i prucessi cuntrolliati per u placebo, u 20% di i pazjenti tratati cù Humira desenvolupatu reacciones di u situ di injezione (erythema, pruvucità, hemorrgii, dolore o nefriore), cumparatu à 14% di e pazienti di u placebo. A maiò parte di e reazzione di u situ in inzulu sò stati discritti comivi è micca generalmente ùn hà micca bisognu di discuduzione di droga.
- Simponi (golimumab): In i prucessi di a Fase II / III cuntrolliatu, u 3,4% di i tratti Simponi anu avutu reazzione in u situ d'inzione cumparatu cù un 1.5% in u gruppu di cuntrollu. A maiò parte di e reazzioni di u situ d'inzulu era leve è moderatu, cù a manifestazione più frequente è eritema.
- Cimzia (certolizumab pegol): Ci hè una menziona di a pussibilità di a reazione di l'injezione cun Cimzia in l'infurmazione di prescrizione, deskritta com'è rara, ma ùn anu micca dettagli estensi.
Sources:
Artrite Reumatoide: Trattamentu è Diagnostu iniziale. Cush, Weinblatt, Kavanaugh. 2010. Third Edition. Professional Communications, Inc.