Ùn hè micca Approvatu FDA
Ampligen (rintatolimod) in un medicare modulare anti-viral, immune-system experimental chì hè statu in l'òpere per più di 30 anni. Hè studiatu com'è un trattamentu pussibuli per e diverse situazioni, inclusi u sindromu di fatigue crònica (CFS o ME / CFS ), HIV / AIDS , certi tipi di cancer , a gripe aviaria è a griglia di u porvulu (H1N1) è u virus Ebola .
In u 2009 è novu in u 2013, a FDA retechbe Ampligen cum'è trattatu ME / CFS.
Saria statu u primu trattamentu appruvatu per questa cundizione è di furnisce l'entrée d'Ampligen à u mercatu. Malgradu questi fiaschi, u fabricatore cuntinua a prumuvera avè ottinutu questa droga appruvata.
Cume a Funzione di Ampligen?
Ammania hè cresce à travaglià da saltà l'iniziu a via naturali anti-virali è règula di RNase L (una sustanza in i vostri cunguli chì attaccanu virus), chì pò esse altu in i persone cù ME / CFS. Hè ancu statu dimustratu per impedisce e crescente di crescente di tumore.
Ampligen ùn pare micca affundà u sistema immune. Invece, hè struitu chì cambia a manera chì u vostru sistema immune funciona.
Ampligen per Sindrome di Fatigue Cronica
In i prucessi clinichi, Ampligen hè statu muratu per migliurà a cunnulazione, a tolerenza di l'esercitu, a salute neuropsicològica è a funzione generale in i persone cù ME / CFS; diminuite l'attività di l'HHV-6 (un virus crede chì esse ligatu à ME / CFS), è diminuite l'attività RNase L.
Sicondu u fabricatore di l'amplifichi, Hemispherx Biopharma Inc., più di 40 000 dosi di Ampligen foru datu à circa 500 pazienti in prucessi clinichi in più di 20 cliniche di l'EU. Unu di questi cliniche, u Center Hunter-Hopkins, dice chì u 80% di i so pazienti hà meghjò in Ampligen, u 50% hà hà mellatu significativamente.
Perchè Ammigini ùn hè micca stata appruvata per un utilizazione in i Stati Uniti, solu e cliniche cù permessu specialu pò prescritti Ampligen. Hè ancu incredibbilmente costu - cum'è in più di $ 40,000 à l'annu! E no, u to assicurariu ùn ci ne scurdà, perchè hè spirimintali.
Ammigenu ferma micca statu appruvata in l'Unione Europea, ma qualchì parechje pazienti puderanu esse pussutu acquistà per ciò chì chjamà "un primu programa d'accessu".
Ampligen Dosage
Ampligen sò amministratu intravenously (IV). In i prucessi è sottu permessi cunnizcioni da a FDA, i fuzzuli t'hà ricivutu 400mg di u medicazione duie volte una settimana. Hunter-Hopkins recomana almenu 12 mesi di a terapia è 18 mesi per u malatu severu.
Ampligen Effetti side
Cum'è qualsiasi droga, Ampligen pò causà effetti secundarii ind'u libri. L'effetti effettiali pussibuli:
- Suggerimenti assai,
- Strettu di u pettu,
- Rapid heartbeat,
- Ansietà,
- Pianu di respira,
- Sensu calore,
- Sweating,
- Nausea,
- U liveddu di l'enzimi liveri cambiassi,
- Diarrhea,
- Itching,
- Pressjoni bassa,
- Rash,
- Arritmias,
- Cunsumaru di sangue di sangue,
- Stizzia,
- Cunfusioni.
Certi malatie sò simule sintomi di a gripe per un pochi uri dopu avè ricivutu una dosi di a droga. U fabricatore hà dichjaratu chì l'effetti sò largamente sviluppati dopu parechji mesi di trattamentu.
Sources:
Smith ME, et al. Annali di a medicina interna. 2015 Jun 16 162 (12): 841-50. Trattamentu di l'encephalomyelitis myalgica / sindromu di fatigue crònica: una stima sistematica per un Instituti Naziunali di Salute Pathways à Prevention Workshop.
Strayer DR, et al. U so paese. 2012; 7 (3): e31334. Un prucedimentu tutale double-blind, placebo, aleatorizatu, di u TLR-3 agonist rintatolimod in casi severi di sindromu di fatiga crònica.
Strayer DR, et al. Malati infecciosi clinichi. 1994 Jan; 18 Suppl 1: S88-95. Un prucessu clinicu cuntrullatu cù un RNA droga cunfurmatu specifichi, poli (I) .poly (C12U), in u sindrome di fatiga crònica.
Suhadolnik RJ, et al. In vivo. 1994 Jul-Aug; 8 (4): 599-604. Changes in the 2-5A sythetase / RNase L antivirali via in un prucessu clinicu cuntrullatu cù Poly (I) -Poly (C12U) in u sindromu di fatigue crònica.