Dui cù UTI recurrenti sustenerite
L'intiressi di una vacuna a l'UTI hè stata fatta in l'anni 1950, è da sempri da quandu, i circunsidenti anu avutu una vacuna viabila chì impedisce chì u bacteriu E. coli colonize a buca è infizziate cusì infieru. In u lugliu di u 2017, a FDA accetta a Sequoia Sciences 'FimCH UTI vaccine fast track designation. Se appruvata, a vacuna FimCH sarà a prima vaccina clinica per a l'UTI dispunibule in i Stati Uniti.
Sicondu a FDA:
Fast track hè un prucessu disinatu à facilità à u sviluppu, è aghjella a rivista di drogu per trattà e cundizione seriu è fassi una imprese medite insù. U scopu hè di acquistà novi medicini novi à u sughjettu prima. Fast Track indirizzi un vastu gammi di cundizioni seri.
Fondo
Ci hè un incriditu in a quantità di bacteria resistenti à antibiotici chì infundiscenu infezziunidii uratorii severi (UTI) . Cù UTI, l' infezzione pò passene da a buca (cistitis) in i rizzi (pyelonefritis). Sti infizzioni ponu sprezzà in u sangu sebastian . A danni di rino, l'uspitalizazione è ancu a morte sò cunsequenze di una infeczione severa da infestazione UTI.
In u lume di sta minaccia à a salute ndividuale è a salute publica, hè statu un forte interessu in u sviluppu di una vacuna clinica per prevene i uzii resistenti à antibiotici è per esse ubbià a necessità d'antibiotici di l'ultima linea, l'usu di quale addistassi u infernu di a resistenza antibiotica .
Inoltre, una vacuna contra UTI pudaria esaltà u dolore è l'incomutioni di e donne chì anu spessu UTI -especiute quelli chì soffrendu recurrente, o chronique, UTI-cusì à migliurà a qualità di vita di millioni.
FimCH Vaccine
A vacuna FimCH hè una vaccina antigenu specifica chì hè custituita da a proteina d'aderenza di bacteriale FimH.
A prutezione Fimh hè necessariu per E. coli per colonizà l'urdinariu. A vacuna induce una risposta immune per target à a proteini FimH.
A causa di l'avancesi di a purificazione di a ricerca è di u sviluppu di a tecnulugia di DNA di recombinante, cumparatu cù a vaccina entera, i vaccini d'antigeni particulare sò diventati in l'ultimi anni. Inoltre, i vaccini di antigeni specificu ponu esse cumminati.
L'antigens utilizati in ste vaccini pò esse elucidati in unu di dui maneri. Prima, i circhuli ponu utilizà mudelli di città (ie, in vivo) o mudelli animali. Secunna, utilizendu a vaccina di ricerca, i circhuli ponu predict antigensi efficace computationally. A vacuna Fimch hè statu scuperta cù mudelli animali.
A vacuna Fimch ùn hè micca nova. Fù urigginatu à licinzià da Medimmune è accede à a fase I è prucessi di a fase II studii clinichi prima di cacciallu di u sviluppu. In particulare, a vacuna era cunservata salute durante e prucessi di a fase I. Sequioa Sciences hè a licenza di a vaccinazione, cambiatu l'adjuvant, è intrinu in i prucessi clinichi. Un adjuvant hè suspensione chì hè furmatu cù a vacca è utilizatu per rinfurzarà a risposta immune.
In nota, I prucessi clinichi di a fase I sò studii chì aghjustanu entre 20 è 100 participanti per pruvà a salvezza è a dosa di una droga.
I prucessi clinichi di a Fase II scrivanu à parechji cintunarii è analizate l'efficacità è l'effetti avversi di una droga. Egeus clàssici di a Fase III pò include milie di participanti è analizà a so effikace è seguità per i effetti avversi.
Sicondu rapporti di media, durante a prucessu di a fase I di Sequoia di a vacuna FimCH, a vacuna era ben tolerata è induce una forte risposta immune. A più specificamente, 67 donne anu ricivutu a vaccinazione. Ddi issi donne, 30 anu una storia di UTI recurrente chì durava 2 anni. Notably, risultati di sta fase I prucessi clinichi ùn sò micca publicati ufficialmenti in a literatura.
Chi devi esse vaccinati?
I femini chì spetta l-UTI recurrenti sò boni candidati per una vacuna a UTI.
A cistite, o infezzione vaccina, cumporta à circa 90 per centu di tutti i UTI. Intra u 20 à 30 per centu di sti e donne anu una regurgenza in 3 o 4 mesi. L'UTI recurrente rendi in maladiscazione prolongata è u dolore è cuntribuiscenu à a resistenza di antibiotici, perchè e donne chì anu da spessu assumanu antibirtichi durante a bona parte di l'annu.
Avete altre vaccine statu pruvatu recenti?
GlycoVaxyn è Janssen Pharmaceuticals anu avutu travagliatu ancu in una altra vaccina da a UTI chjamata ExPEC4V, chì hè un candidatu di vaccinazione vitamina E coli E. coli. In u Febru di u 2017, Huttner è i co-auturizati publicaru esibizioni di i prucessi clinichi di a fase I di sta vacuna clinica.
In tuttu, 93 donne anu receu la vacuna è 95 omini ricevenu un placebo. I participanti eranu dapoi 18 à 70 anni è anu una storia di iTU recurrenti. A vacca era bona tollerata da i ricchienti. Inoltre, a vacuna induciu una rispunse immune significativu, è e donne chì anu ricivutu a vacuna avianu assai più urti d'UCI causati da E. coli.
In cunclusioni, duranti i prucessi clinichi, a vacuna FimCH anche promettita à prevene i UCI causati da E. coli. Oghje, una dicisioni di appruvà sta vacca hè stata rapida da a FDA. In casu d'appruvazioni, sta vacuna vi prutezza i UTI d'antibiotiche resistente è serà in particulare utili per i femine cù UTI recurrenti.
> Sources:
> FDA. Fast track. www.fda.gov
> Gupta K, Trautner BW. Infezzioni di Tract Urinale, Pyelonefritis, e Prostatitis. In: Kasper D, Fauci A, Hauser S, Longo D, Jameson J, Loscalzo J. eds. I Principi di Londra di Medicina interna, 19e New York, NY: McGraw-Hill.
> Huttner, A, et al. Seguretat, immunogenicità, è l'efficacità clinica prelimiunale di una vacuna contra Escherichia coli patogenichi extravertiali in donne cù una storia d'infezzione recurrente di u ventu urinariu, un prucessu randomized, single-blind, placebo-controlled fase 1b. L'Infurmazioni Infattiulèze Lancetta. 2017; 17 (5): 528-537.
> O'Brian, VP, et al. Drug and Vaccine Development per u trattamentu è a prevenzioni di infezzioni di l'urinariu. Microbiologia Spectrum. 2016.