Quandu ghjè vicinu à a Medicazione, Ùn "Get What You Pay For"?
Hè a più difunta quistione chì avete scontru in a tenda da a prima volta chì anu dumandatu "carta o plastica?" Sò in a farmacetazione cumanda a vostra prescriptione è u farmartiusu torni à dumandà: "Questu hè a versione generica?" Purtativi cù a vostra opzioni: i medii genetica ùn costanu più menu, ma sò oghji veru chì a versione di marca ?
Sè avè avè ottinutu u genicu è risparmiate parechji soldi?
A risposta hè un grande "forsi". In a maiò parte di i casi, i droghe genérico hè cunsideratu salvu da u prucessu di prucessu utilizatu da a Food and Drug Administration (FDA).
Patti supra droga
L'imprese farmaeciali anu investitu quantità impurtanti di soldi in u sviluppu di e droghe Per ripigghiari questi costi, chì pò esse in centu cinthje di milioni di dolaru, u guvernu di l'Umanu emette una patentu o l'exclusività in a droga.
A patenti hè definitu com'è "u drittu di escludiri l'altri di fà, utilizandu, offre à vendita o vende". In altre parolle, nisuna altra sucità di a droga pò creà a stessa droga in i so laboratorii è vende. A patenti pò durà duranti 20 anni, ma ogni patente specificu hè diversu. Una patente pò esse emesa à qualsiasi tempu durante u prucessu d'appruvazioni di droga. Per quessa, una droga pò esse patentata, ma micca avutu l'appruvata da a FDA per u usu di i malattii.
Drug Exclusivity
Un dritt similar, chjamatu l'exclusività, pò ancu esse ottenutu à a sucità farmatica per a nova droga. L'exclusività hè definita cum'è "diritti di mercadulazioni privati ottenuti da a FDA cù l'accordu di una droga". Creatu à piglià un equilibru trà a creazione di una nova droga è di un marketing genérico, l'exclusività pò esse o micca cunnessu cù una patente.
A larga di l'exclusività depende di u tipu di droga per a quale hè stata accettata, è pò esse di 3 à 7 anni. Quandu a patent è l'exclusività hà scurtatu, l'altra sucitati farmacéutica ponu riaccegnerà a droga è poveru solu cù un altru nome. Questu apre u marcatu per a cuncorsu è impunite u costu di genèmi.
Drogas Genèriques è Bioequivalence
I drogi geneticu deve avè u stessu ingredientu attiva cum'è a marca, ma l' ingredienti inattivu puderia esse sfarenti. L'ingredienti inattivi ùn ponu include culori, cunservatori, o altre furmagliu. Tuttavia, solu perchè un genenu hè stata l'ingredienti inattivi attivi ùn hè micca automaticamente cunzidutu un equivalenti genicu.
Una sucità farmatogica chì vole mercà di a so droga genica devi prupone una prova di bioequivalenza à a FDA. Per esse bioequivalenti, l'ingredienti attivi in una droga genica deve esse assorbita à un ritmu simile è in una quantità simili à a droga di marca. U genèticu ùn ha micca bisognu d'esse exactu ciò chì di u droga di u nome di marca, ma hà da dete cumprinnenu questi guideri setati da a FDA. Questa normi pò varià da droga à droga.
Per verificate chì a droga genica chì hè offru hè statu stabilitu com'è biabbule à a marca, verificate cù u vostru spiegaticu.
U vostru farmacicu hà accessu à l'infurmazioni nantu à i drogu genitali da u Librettu Necalettu FDA. U Librettu Narcense cuntene listi di droghe è u so status di biugivalenza. A versione elettronica hè searchable da ingredientu attivu è un nome patentatu (marca).
Quant è questu questu genericu
Se u vostru duttore hà scrittu una prescription for a drug using the brand name for that drug, u spicariu deve cumpiava cù quella droga specifica. U pudistariu pò chjassi u vostru duttore è parlate di sustituisce una forma genica di a droga. Or, pudete parlà cù u vostru duttore di mèttriche di genere vs. prescription quan a prescriptione hè scritta.
Sì vi si sorprendenu à u cuntrattu di droga cù a question di marca o genèricu, chjamate u vostru duttore. U duttore chì prescribia a droga per voi saparà se pudete avè u risultati cun u genèticu.
Sources:
US Food and Drug Administration. "Ciò chì sò Drogini Genèmi?" FDA.gov 16 ottobre 2008.
US Food and Drug Administration. "FAQs à Patente è Esclusività". FDA.gov 28 Apr 2006.