Sicurezza per u trattamentu HCV
A FDA hà dettu novamente un avvettimentu di salvezza à l'utilizazione di duie novi terapia di l'hepatitis C in i malfattenti cù una malatia di liver basica sottu ( ligame FDA ). I agentsi incriminati sò Viekira Pak (https://www.viekira.com/about-viekira) è Technivie (https://www.technivie.com) da Abbvie. Ei dui sò cunfinazione teràpi è ei cuntenenu: paritaprevir, ombitasvir è ritonavir (Technivie); mentre chì Viekira Pak also contains dasabuvir.
Tutti sò ancu utilizati in cunjunzione cù ribavirin. Queste l'agenti sò stati terapia effittivamenti for genotipi di l'hepatitis C 1 è 4 cù e cure normi in generale per u 95%.
In ogni modu, siccomu l'epopea di l'appruvazione FDA, ci sò parechje parechji casi di descompensazione di u fieru durante u largu usu clinicu di questi cumposti. Sicondu l'FDA ( ligame FDA ), "quandu l'aprovazione di Viekira Pak in dicembre 2014 è Technivie in u lugliu di u 2015, almenu 26 cungregu pendentanu à u fDA Systeme d'Informazioni Avanti Avversi (FAERS) eranu cunsiderati chì possedinu o potente prublemi à Viekira Pak o Technivie. In a maiò parte di e casate, l'inghjulazione di u fierru si metti à 1 à 4 settimane di u trattamentu iniziale. Arcuni di e casate sò devenu in i sughjetti per quale anu stati medicini sò stati contraindicati o micca cunsigliatu ". Inoltre," AbbVie, identificò casi di scumpressioni epatica è insufficiente fegatu in i malati cù cirrose di u fianu sottumessu chì eranu sti prudutti.
Unipo di questi avvenimenti rizultati à u traspurpenu di u feghja o a morte. Questi risultati serici vinìanu informati in particulare in i pratichi piglianu Viekira Pak chì anu evidenza di cirrusite avanzata ancu prima di inizià a trattamentu cun ella ".
A FDA hà suggerutu l'infurmazioni nantu à l'infurmazioni nantu à i maladieti è i fornituri di assistenza in l'etiqueta di droga:
- Viekira Pak è Technivie pò causà ferite serofosu seriu, cumprendi una fasa liviana di risicazione di u fieru, principarmenti in i malati cù a malatia di u fegatu avanzatu sottocetti.
- Ùn impedite di piglià sti prudutti senza primu parlerli à u vostru attuali di salute. A cura di trattamentu prima pò esse rimbursu in a droga resistenza à altri medicini d'hepatitis C.
- Cuntattate cù a vostra prufessione di salute in casu di vende via Viekira Pak ou Technivie è sperienze qualsiasi signali è sintomi di prublemi di fegate:
o Fatigue
o Debulezza
o Perde di appetite
Nausea è vomitu
o Ochji giaddi o coghju
o Taburete di lumi
- Vi discussioni o prublemi nantu à Viekira Pak ou Technivie cù u vostru attuali di salute.
- Lee bè cun ghjustu a guida di a Medica Pacienti chì vene cù i vostri presenze di Viekira Pak o Technivie.
- Rice qualchì effetti secundariu da Viekira Pak o Technivie à u vostru attuali di a salute è u prugramma FDA MedWatch.
Hè nutata chì i casi esse casi esclusivi in i malati cù a malatia di liver. Ci hè avà nisuna pruvuzione per suggerisce u periculu in a maiuranza di i malati cù l'hepatitis C chì anu da malatia di u fieru à moderatu. Infine, a causa precisa è u mecanicu di a ferita sò reste investigatu.
Sè vo site à piglià o Viekira Pak o Technivie, o hà pensatu di principià cù a terapia, vi puderete discussione stu prublemu cù u so cumpagnu di a salute.