Artrite Reumatoide Patient in Rituxan Study Developed Fatal Case of PML
Un casu fatali di PML (leukoencephalopathy multifocal progresiva) hè statu identificatu in un paciu di l'artrite reumatoide (RA) chì hà participatu à una prova di prutezzione di sicurezza à Rituxan (rituximab). In cunseguenza, l'FDA è u fabricatore di u dispusitivu hà publicatu un avvirtutu è aghjurnà a Rituxan prescribing information per inclure PML.
Chì ghjè PML?
PML hè cunnisciutu ancu a leukoencephalopathy multifocale progressiva.
Sicondu l'Istitutu Naziunale di Disturbi Neurologichi è Traka, "Leukoencephalopathy multifocale (PML) hè causata da a reactivazione di un virus cumunu in u sistema nervatu cintrali di i particedità immune-compromised. Polyomavirus JC (spessu chjamatu JC virus) hè stata di una a maiuranza di i persone è hè innocu, fora da l'abitudini chì anu cun prefigurazioni immune diminuta ".
Hè più cunnisciutu di u RA Patient chì hà sviluppatu PML?
U pacienti di RA hà avutu l'infizzione di u virus JC è da PML. A morte da PML hà vinutu 18 mesi dopu chì u paci era avutu l'ultima dosi di Rituxan in l'estrutazione di l'estensione di sicurezza.
U pacienti di RA anu avutu pruvucatu canùculu orofaristali ( culesterie di gocera ) è hè stata trattatu cù quimioterapia è radiazzioni 9 mesi dopu di prugramà PML. U pacienza hà avutu una storia medica di pocu cumplicatu chì puderia avè cuntribuitu à u sviluppu di PML. A parti di RA, u paci era bisognu di u sindromu di Sjögren è u cumplementu induvezione C4.
Lu paci era trattatu cù methotrexate, steroidi, è un bloccu di TNF prima di trattatu cù Rituxan. Methotrexate è i steroidi sò stati ancu usati dopu è dopu à u trattamentu di rituximab.
Chì hè a FDA chì fate in risposta à a Caso PML?
A FDA hè rivedendu l'infurmazioni precunishi è infurmà i prupietari sanitarie in una lettera è u publicu in u so situ web nantu à u casu fatali di PML.
Ciò chì devenu À l'addevu di RA Patienti Treutu Amb Rituxan Do?
Comu sempre, discutite i vostri preoccupiesi cù u vostru duttore. I sperti sò cunsiglià chì, si un paciu trattatu cù Rituxan hà sviluppatu i sintomi neurologichi - una cunsultazione di u neurologist, a MRI di u mover, è a puncu lumbaru sò cunsiderate. I Pacienti chì sviluppanu PML puderanu micca discontinuà Rituxan, forsi di scontinuà o di reducià altri immunosuppressanti, mentri cunzidiennu a terapia anti-virali. Ma ùn ci hè un trattatu chì pò esse risolve PML si sviluppeghja.
Sources:
FDA: Fatal Case di Leukoencephalopathy Multifocale Multifocale in u Pacienti Rituximab. Guide Guide di médecine . 11 di settembre di u 2008.
FDA Medwatch. A nova infurmazioni sicuriche di novu infurmazione quant à a Leukoencephalopathy multifocale cun l'usu di Rituxan. 11 di settembre di u 2008.