L'effetti avversu possibbili di Entyvio cunte medichi.
Primum non nocere . Un aforismu chì chjalla l'spiritu persone di a medicina: "Prima, ùn fate nudda periculosa". Vivemu in un mondu induve i medichi s'ellecenu di fà qualcosa, fate qualcosa à trattà a malatia. Ma certi volte ripercussioni di l'azzione sppre u benefiziu di l'induczione. Per esempiu, i medichi ùn anu micca realizatu a cirurgia nantu à i candidati nurgogili; i medichi ùn aghjunghjenu una ciorciosa di altri dosi à i ravaged per u mortu di u cancer; è i medichi pruvate d'evite à trattà i maladieti cù i medicazione cù effetti avversi risichi in vita.
Entyvio hè una nova droga destinata à aiutà à e persone cù a malatia intellettuale intangible (IBD), una malatia debilitadora chì fusula a qualità di vita in quelli chì anu influenza. U so fabricatore (Takeda Pharmaceuticals), a FDA è i gastroenterologi in ogni locu si preoccupa, però, chì e persone chì pò piglià à Entyvio pò abià a infezzjoni da leukoencephalopathy multifocale progressiva (PML).
PML hè una infiziosa rareia di u sistema nervu cintrali solu solitu sanu sanu per quelli chì anu cumerciati sistemi immunità (pensate chì e persone cun u SIDA). Finu à l'altru, Entyvio ùn hè micca pruvucatu PML nant'à qualse persone pigliatu, ma u so cumbinu chimicu, un altru antagonistu di a receptor integrina chiamatu natalizumab, pruvucalla PML in circa 1 persona per 1000 riceve u trattamentu. Suggerimenti, l'effetti avversu possibbili di Entyvio pò pisantimenti a so utilità clinica in i persone cù IBD è debilitava sistemi immune.
Chì hè IBD?
U so gut hè un postu brutta.
Hè rientatu da e battìscenu chì ci aiutanu digià a nostra nutritura. Ricurdativi chì i bacteria sò bugs, è, in ogni locu fora di u gutu, tali bacteriu causava una reazione mega-immune. (Cittificà u furmatu di Ghostbusters di Bill Murray, "sacrificiu umanu, i ghjacari è i misgi chì sò stati cumuni, l'histeria massima!"). Cumenti, e cungresi immune in u nostru gutenu sò in guardia constante è "inflammazione fisiologica" hè u statu quo.
Furtunatamenti, per mezu di i miccanismi cumplessi, u nostru corpu dapè a attivazione di u culu di u focu di l'intestinali. Hè datu per tutti questu postulamentu hè una ghjustizia di cuntenimentu, è tutti sapemu, una qualchì ipotesi cunsensu sianu chjappi. però, sapendu ciò chì sapemu di IBD, tuttu questu sensu.
Comu esse evidenti da u so nome, a malatia di l'intestione inflamatorias hè una cundizione duve a qualità hè inflammazione. Hà una distribuzioni bimodale cù l'età màxima di l'iniziu 15 à 30 è 60 è 80 cun una prevalenza più grande in i Ghjudei aschliidi. I sintomi clinichi di IBD sò sbagliate: u dulore à l'abdominal, a diarrea, l'hemorrullamentu, l'anemia è a perdita di pesu. Pò esse ancu manifestatu in locu anatomicu fora di l'intestinali è causanu artrite, prublemi di uveidi (uveitis è iritis), rash (erythema nodosum) è più.
IBD hè in dui sidimenti terribili: colitis ulcerative è a malatia di Crohn . Ancu sè parechje in parechni manere, ci sò parechje parechje chjave trà i dui tipi di IBD. Ulcerative colitis hè confined à u còtalu è ghjudicate cunfluente o partie contiguous di l'intestione; Mentre chì a malatia di Crohn pò influenzallu a parte di u viaghju GI (da a bocca à l'annu) è hè spargugliu in a so patologia, tende di saltate di l'attritura GI.
A più frequenza, a malatia di Crohn dispensa u realità vicinu à a vandale ileoceca. A malatia di Crohn provoca lesions transmurale chì anu tuttu u spessu di u prufitu resultanti à rigori, o ancu fistuli (passageri ind'u librettu trà e parti di l'intestinu).
In u rispettu à l'IBD, i medichi di scopu di cuntrolla l'exacerbazioni aggiudoli o flare-ups, mantene a remission di such flare-ups è trattà e fistulas è obstrucziuni (causati da i rigorii) è furnisce altre misure di u trattamentu sintomicu. A maiò parte di e persone cù IBD hè ghjucatu questu quistione in qualchì puntu di a so vita.
U pidaliu di a maiò tratta medica di l'IBD include droghemu immunosupressant cum'è i glucocorticoïde, sulfasalazina è l'acidu 5-aminosalicylic.
L'azathioprine è a ciclosporine sò altre prublemi antiinflamatori è immunosuppressivi li sò utili à trattendu IBD. A maggiuranza ricenti, agenti biologici, cum'è l'natalizumab è vedolizumab (Entyvio) cosefuli, sò stati utilizati per trattà l'IBD.
Entuvio è Leukoencephalopathy Multifocale (PML)
Sicondu a FDA:
Entyvio hè un antagonistu di a riunione integrina. I Recipients integrin sò proteini spressi annantu à a superficia di certu celluli. I Recipients integrin in funzione com ponti per l'interazzione cellula. Entyvio pò manca l'interaccintazione di un receptor integrinicu specificu (espressu in i cungresi infjammulatorii circulanti) cun una protezzione specifica (espressa in i celluli in u muru internu di i vini sanguini), è cusì blocca a migrazione di questi i cungregulatori di e cungregulare incontraggeru in quelli vini sanguini è in i zoni infjammazione in u gastrointestinal.
Inoltre, sicondu a FDA:
I risultati ampararoni chì un percentuore più altu di i participanti trattati cù Entyvio secondu cun un placebo hà rializatu è mantenevanu a risposta clinica, uttenutu è mantenevanu a rimissioni clinichi, uttenenu a remissione clinica libera corticosteroïde, è vistu in l'endoscopia, avianu perfeccionatu l'aspettu di u colon
In autri vocabuli, Entyvio travaglia per a mitigating inflammation in a via GI è hà pruvatu efficace à u trattamentu di flare-up è mantenimentu di a rimissione senza steroidu. In nota, un metanà analisi di Entyvio è altri attori biologici amenu chì Entyvio hè stata efficace à u mantenimentu di remission in i pirsuni cù colitis ulcerative cum'è altre tipu d'agents biologi. In a nota, entyvio hè pensatu per i persone chì ùn anu rispunsibile o intoleranti di l'altri drogheziuli usati per trattà l'IBD (cum'è steroidu o l'agenti biologici).
Adupratu, i reati avversi documentati causati di Entyvio sò stati limitati limitati à a malatia, u dolore di articuli, a nausea è a frebba. A riurizazioni serbia includinu l'allergii è l'hepatotoxicità (toxicità di u furu). Ma i medichi, i federati è u fabricatore di a droga sò in guardia per un effetti avversu assai più seriu chì ùn hà sempre à traspiegà a so fida capu: leukoencephalopathy multifocale progressiva (PML).
PML hè una malatia neurològica chì risultatu da infezzjoni cù u virus JC A maiò parte di noi avemu anticisteria à stu virus è l'infezzione in persona sana hè summamente rara. Ma in i persone chì e so sistemi immunità sò assuciati da HIV, cancer, sarcoidosis è di altri malatii, PML pò piglià.
In i persone cun PML, u virus JC demyelinates oligodendrocytes o cineremi nervi principarmenti in i hemisferenzi cerebrali ma dinò di u cimi di u cimi di u cerebellum. In altre parolle, stu virus trisce a nostra materia bianca di mulinela necessaria per a conduction nervu. I sintomi includenu dimenzja, prublemi di visione, paralisi (hemiparesis), difficiuli di parlà (anasia) è indettu suntoriale.
Dopu à 3 à 6 mesi, PML mata qualchì 50 per centu di quessi infettati. U prugrammu per quelli chì anu realizatu PML nantu à a natalizumabma di a terapia di l'esclerosis molti hè un pocu megliu; solu u 20 percentuale. Ma ancu per quelli chì finiscinu vivenu cù PML, a minuranza hè prufonda. Sicondu i Principi di Medicina Interna di Harrison , da a so data di pubblicazione di u 2012, 104 pirsuni trattati cù natalizumab per esclerosi multiplica desenvolupatu PML, è solu una persona trattata per Crohn's hà sviluppatu a malatia.
Bottom Line
Sì o sì un amatu suffrissiunà IBD, particulari IBD chì ùn hè responso à i steroidivi è altri immunomodulatori, Entyvio s'assumiglia trattamenti promettenti. In ogni casu, prima di inizià a trattazione cù l'Entyvio, hè imperativu chì daveremu micca alcune infizzioni o infizzioni chì "ùn si ne vanu" è ponu suggerisce un sistema immune debilitatu. Inoltre, si avete vaccinatu annunziatu, ùn deve micca avè pigliatu Entyvio. (In nota, ùn avete micca avè presu à Entyvio se avete prublemi di fegghiati, reazzioni allergii è quelli chì sò). Se tu develope prublemi neurologichi (o veramente qualchì problema significanti) mentre chì in Entyvio, hè imperativu chì avete immediatamente cuntattate u vostru assistenza di salute cumpagnu.
In una nota finale, hè impurtante ricurdà chì ùn avemu avutu sempre à observà a PML in i persone chì piglianu l'Entyvio . Inoltre, l'impresa di FDA è di Entyvio anu osservatu vicinu per i casi di PML secundariu à l'amministrazione di Entyvio è sò attualmente studii post-marketing è facilitate l'infurmazioni avanzati è acclusi di effetti avversi.
Sources:
> Friedman S, Blumberg RS. Capitu 295. Infermità Infundibule. In: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. Princìpuli di Harrison di Medicina interna, 18e . New York, NY: McGraw-Hill; U 2012.
Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. Capitu 5. Dementia è Amnestien Disorders. In: Greenberg DA, Aminoff MJ, Simon RP. eds. Neurologia Clinica, 8e . New York, NY: McGraw-Hill; U 2012.
"Vedolizumab (Entyvio) per a malatia Inflammatory Bowel" da a Carta Medica nantu à Drugs è Terapéutica publicata u 15/09/2014.
Wallace JL, Sharkey KA. Chapter 47. Farmacoterapia di Infermazzioni Infundibule. In: Brunton LL, Chabner BA, Knollmann BC. eds. Goodman & Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics, 12e . New York, NY: McGraw-Hill; 2011.