A FDA hà avvirtuttu chì puderia, poi riturnate
U US Food and Drug Administration hà publicatu un avvettimentu in u 2008 di esse chì ci era un spessu prubbrema chì Spiriva puderia suscitarse risicatu di u putulente, è possibbilmente ancu u risicu di l' attaccamentu di caccia o morte. In ogni casu, l'agenza retraia l'avvirtimentu in u 2010, dicendu chì l'evidenza hà avvistu chì Spiriva ùn hà micca aumentatu quelli risichi.
Chì hè a storia?
L'evidenza disponible di i prucessi clinichi più ricenti indica chì Spiriva ùn cresce u risicu di l'infezzione, l'attache di cori, o morte.
Spiriva hè utilizatu à a COPD per trattà i broncospasmi - cuntrazzioni suttili in i vostri vignaghjoli chì facenu difficiule per voi di respira. A medica hè pigliata una volta di ghjornu in un inalteru. Ùn hè micca pensatu à impedisce di sintomi attempu cum'è "medicazione di salvezza" - invece, avete a piglià regularmente per aiutà.
L'adattazione iniziale di a FDA in Spiriva, issuatu da u 18 di marzu di u 2008, hà datu questi nantu à a droga perchè un analizazione di e prelimiunazione di segni di 29 studii clinichi chì participanu Spiriva indikaw chì più persone cun l'EPPD chì Spiriva anu fattu manecesi di persone chjamati cù un placebo inattivu.
Specificuamenti, questa dati preliminaries anondu chì ote persone di ogni 1000 è chì Spiriva anu fattu maniche, cumparatu à sei persone di ogni 1000 prima di piglià u placebo. A FDA hà ricunnisciutu chì l'infurmazione hè stata prelimiunale, ma hà dettu ch'ellu vulia alertà à i medichi è i pazienti annantu à questu. In u passatu, l'agenzia hè statu accusatu di esse troppu lentu per issuà i prublemi di sicurità di drogu.
In u stessu tempu, FDA dumanda a Spiriva, a so cumpagnia, a cumpagnia farmacèbrica Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc., per retrocede è studia torna u novu. L'agenza nurmale disse ancu à e persone cù l'EPPP chì anu prescrittu Spiriva per ùn dete di piglià a droga, è per discutite e prublemi chì anu avutu cù i so duttori.
A Spirava più informazioni detallatu di Spiriva ùn avete micca pruvucatu Pruibitu
Quandu i capi di FDA è i so contraparteddi in Boehringer Ingelheim anu rivisatu tutte e dati recultu nantu à Spiriva, a FDA annantu à u 14 di jinnaru di u 2010 retraitu i so avvistimentu di salvezza di u 2008 cù i medicazione:
"A FDA hà sappiutu a so ricunniscenza è crede chì i dati dispunibuli ùn sustene micca una associazione entre l'utilizazione di Spiriva HandiHaler è u risicu di risultati di questi avvenimenti avversi seri. A FDA hè cunsiglià i prupziunisti di assistenza meditazione di seguità di prescrive Spiriva HandiHaler cum'è rrakkomandati in l'etiqueta di droga ".
Allora l'esperti medichi anu cunclusu chì l'avviziunzione iniziale di a FDA di Spiriva è l'infezzione era prematura, è una recennita più dettalica di l'evidenza mostra chì a medicazione ùn sia micca risicatu d'infassi, infartu di cori o morte.
Spiriva Effittivi Staghjoni
Spiriva, chì hè issa vendita in dui versioni - Spiriva HandiHaler è Spiriva Respimat - hà a pussibilità per l'effetti sekundarji, altri chì pò esse seri.
L'effettu effetti principali cù Spiriva inclusi infezioni respiratorii supirrizii , bocca seca è di malatia. Marvellini o visu sfucculata pò ancu esse cun Spiriva, chì pò dì chì avete bisognu di usà cunvezione o di impiegazione di operazione.
Inoltre, Spiriva ponu aumentà a pressione in i vostri ochji, chì guverna à u glaucoma angulare aguttu , una cundizione chì pò amenace a vostra visione.
Sè avete Spiriva è avete u duluri, a vista sfurità o l'ochji rosati, è se cumencia à vedere l'halos versu lu luci, call your doctor immediately.
Infine, Spiriva pò causà chì avete a difficultà passendu l'urine è a micció dolorosa. Sì bisognu à voi, fate a piglià u medicazione è invita u vostru duttore.
Sources:
Estrategia Globale per u Diagnose, Management è Prevention of COPD, Iniciativa Globale per a Pulmonary Disease Obstructive Chronic (GOLD) 2016.
Alerta di Seguretat Civile di Enoteche è Drug Administration. Tiotropiu (cummerciale Spiriva HandiHaler). Issued Jan. 14, 2010.