Vunisia longa verso Pruvate Superior per Engerix-B
Heplisav-B hè una vacuna per prevene i sottopoli di l' hepatitis B. Hè stata appruvata da l'Amministrazione alimentaria è Drug Administration (FDA) u 9 di Novembre 2017 per u usu in adulti e 18 anni in età.
Hè una di trè vaccine attualmente utilizati per prevenza l'infizzioni da u virus l' hepatitis B (HBV) in i Stati Uniti. Chissi cumprumunu Recombivax HB, chì hè statu appruvata da a FDA in u 1986, è u principale di a vendita Engerix-B, chì fù accertata appruvazioni simili in u 2007.
(Ci hè ancu una terza vacuna di cunfusione, cunociata com Twinrix , chì vaccinu contra a hepatitis A è B)
Unu di e grandi benefici di Heplisav-B hè chì esige un'unzzione di injections annantu à un perutu di tempu perchè, un fattore chì pò aiutà à i persone cumpensanu a serie in quantu chì fermeranu.
Prudizzioni di primure di primura
L'appruvazioni di Heplisav-B capped a lotione di quattru anni per portà a vacca à u mercatu. A FDA hà rifiutu u sustegnu a droga in u ferraghju 2013 è più tardi in u 2016 nuvellu causa di prublemi di sicurità in quantu u risicu potensivu di l'infartamentu di miocardi ( infartamentu di coriu) è di certi malati autoimmune .
A vacuna hè statu appruvata longu nantu à u fattu chì esse dumandata da dui vaccini dispunibule à un mese aparte. L'autri vaccinati, per cuntrastu, dumandinu trè tippi separati da un mesi è da sei mesi.
Questu hè cunsideratu indispensabilevvi chì una di e maiori barrieri à a vaccinazione HBV hè statu aderenza.
Un studiu 2008 da u dipartimentu di malatia infecciosa in l'Università di Florida in Jacksonville hà dettu chì, di 707 persone eliggiutu à a vaccinazione VHB, solu 503 trattamenti accessorii è solu 356 cumpienu a serie tri-shot. Altri studi anu avutu risultati semipreziosi simili.
Câ strittu u distrettu di l'injezione, l'AID crede chì i beneficii di a vacuna farranu sopra qualità cunsultate potenziale.
Eficiticità
L'appruvazioni di Heplisav-B hè stata basatu annantu à i dati di trè prucessi clinichi chì participanu à circa 14 000 parte participanti adulti. U studiu pivotali cuntrarviu un cursu di dui pratichi di Heplisav-B à una seria di tres prudutti d'Engerix-B. Trà i 6.665 prublemi participati à l'studiu, u 95 percentusiu ottuvianu altri nivellu di prutezzione di Heplisav-B (quantu misurata per l'attività di l'anticorbamentu ) cumparatu à u 81 per centu à Engerix-B.
In un second studiu cù 961 persone cù a diabetes mellita 2 (cunzidiratu à riscu altu di l'hepatitis B), Heplisav-B hè statu infurmatu per furnisce a prutezzione di u nivellu in u 90 per centu di quelli dati a vaccina versus un 65 per centu in quelli di Engerix -B.
Inoltre, Heplisav-B hè cunnisciutu per furnisce a prutezzione contru i quattru serotipi maiuri, deci genotipi (A through J), è 40 sottoggioghi.
Amministrazione
Heplisav-B hè furnitu per injezione intramuscularu in u músculo deltoid superiore di u spalla. A vacuna ùn hè micca una vacca viva (chì cuntene viulente è virus debilitatu) ma cuntene un antigeno geniculously modificatu-essenziu un avatar di u virus, chì ùn si provoca maladie, ma hè stimulates una risposta immune protettiva.
Dopu chì si dà u prima inevitazione di 0,5 millilitru (mL), un secondu sarà rimbursatu in sei mesi.
Sì, per qualsiasi raggiuni, ùn pudete cumprirà a serie in quellu tempu, parlate à u vostru duttore di finalizazione di a seria quantu valenu. Hè improbabile bisogna à rinnuvà a serie.
Reazzioni Avvucatu
Mentre chì certi pirsuni pudarete sperienze in una retazioni à u parcussione, a maiò parte di i casi sò prudutti è esige à pocu di ghjorni. Per e grande, i reazzione, se qualchissia, tendenu à esse più profonda da seguitu u primu votu è più menu dopu à u sicondu.
I sintomi cchiù cumuni (chì avianu in più di dui per centu di i malattii) include:
- Inzucchendu à u situ di inezione - 2.3 percent
- Redness à l'inzucamentu - 4.1 per centu
- Malaise - 9.2%
- Riccardo - 16.9 percent
- Fatigue - 17,4%
- Pain à u situ di inezione - 38,5 percent
Contraindications
Heplisav-B ùn deve esse usatu in i persone cun una storia di reacutezioni allergii severi o quelli chì avianu avutu una reazzioni pricidenza à una vacuna di l'hepatitis B o di i so cumpunenti, cumprese ligne. A re-esposizione puderia esse risultatu in una realtazione allergiunale praticanti, risposta per l'allergii cum'è anafilassi.
A ora, ùn anu micca esse studi umani à l'effettu di l'Heplisav-B durante a gravidenza o l'ambrati. In ogni modu, un studiu animali nun avìa nuditu avvene avversu in o fugliali di laboratori gravatu o a so famiglia seguite una dosa di 0.3 mL di Heplisav-B.
Quale si deve avete vaccinatu
L'Epatite B hè una malatia virali di u furu chì pò diventà chronicu è cundurre à cirrhosi , u cangeru di u fieru è a morte.
Sicondu un rapportu da a Task Force di Preventive Services USA (USPSTF), in ogni locu da 700,000 à 2,2. Millione di i pirsuni cresce chì sò infatti cù HBV in i Stati Uniti. Tarritorii di infizzioni sò più altimuni di l'adulti 30 à 49, a maiò parte di quale anu infestatu o da u sessu senza pruttu o di l'usu di agulla .
Ùn ci hè micca curazione di l'hepatitis B, ma a vaccinazione efficace pò prevene a malatia. Per questa causa, u Cunsumu Advisivu di Prununizazioni di Immunizazione (ACIP) è avale recomande chì tutti i zitelli ricevenu a so prima dosi di vaccina di HBV à u partitu è cumplitanu a seria trà sei è 18 mesi. I più chjucchi è i adolescenti chì ùn anu micca ricevutu a vacuna HBV sò ancu vaccinati.
I Centri di Prevention of Control and Prevention of Diseases recomenda ancu chì tutti l'adulti à risichi altru per u HBV sò vaccinati. Queste include:
- Persuna chì hà vive cù o tene u sessu cù quellu chì hà l'hepatitis B
- Persunità sessuale attuale chì ùn sò micca in relazione mutualmenti monogamu in un rapportu longu
- Persone chì cercanu furmazioni o trattamentu per una infezzione di trasmissione sessuale
- Omi chì anu sessu incù l'omi
- E persone chì vive cun HIV
- E persone chì aghjunghje aghji, siringi, o altra paraphernalia di droga
- Prufessiunale di i Salute è altri in rischiatu di esse sangue
- Persuniani cù a malatia di riti
- Persone cun patologica crònica
- A ghjente cun diabetes sottu à l'età di 60 anni, hà cuminciatu prestu quantu valenu dopu u diagnosticu
- Viaghjatori internazionali à e regioni cù i veloci moderate à alta di l'hepatitis B
- I persone chì anu migratu da i paesi cù ritmi moderate à altu di l'hepatitis B o i zitelli nascenu di i genitori chì anu migratu da queste paìsi prima di a so nàscita
- Qualchese chì cunzidira à stà in riscu
U USPSTF ùn ricunniscenu micca a vaccinazione vaccine HBV pè a populazione adulta generale cum'è a pràtica ùn si hè statu dimustrama per riduce u risicu di una malatia di liver o morte.
Scrutinizing Safety Concerns
Invece una accuglienza assai positiva per i capelli di a salute publica, i prublemi di sicurità cuntenenu per a pesti à a vacuna datu i so recipizi tempi da a FDA.
A FDA inizialmente rifiuta a vaccina in 2013 basatu annantu à unu di i so cumpunenti, cunnisciutu cumu CpG 1018. Hè u compostu usatu per stimulà a capacità immune-triggering da a vacuna è a so grande chì permetterà a serie di battelli.
Sicondu a risposta di a FDA, CpG 1018 hè stata avutu a pussibilità per sparisce certu disordini autoimmune, inclusa a malatia a tiroïde. Mentri i primi studii ùn anu nisuna differenza statistica trà Heplisav-B è Engerix-B, l'applicazione fu denuncia solu perchè a dimensione di l'studiu à u tempu era cunsideratu troppu picculu.
In u tempu di a reapplicazione, 14,238 persone anu avutu esse espunutu à a vaccinazione cù sola dui casi di a thyroiditis di Hashimoto (una forma di malatia a tiroïde) è un casu di vitiligo informatu.
In seguitu, in u 2016, a vacuna hè statu ancu reffètendu quandu un studiu informa un numaru di manifestazioni di l'avvenimenti cardiaci maiò di quantu prubabilmente, cumprendi attaccati di cori. In questu casu, a FDA dumandenu infurmazioni supplementarii à qualsiasi fatturi chì ùn sò assuciati chì puderanu aiutu di spiegà mejorà i risultati.
À nantu à a rivisenta di e dati supplementari, l'FDA accetta l'appuntamentu. I risultati di u prucessu finali pubblicò un riscu di 0,1 per centu di l'attaccamentu di u core à e persone da Heplisav-B versus 0.2% da Engerix-B.
> Sources:
> Bailey, C .; Smith, V .; e Sands, M. "Vacuna di l'Hepatitis B: un studiu di sete anni di l'aderenza à i guidai di l'immunizazione è l'efficacità in adulti HIV-1-posittivi". Re Journal of Infectious Diseases. Aostu di u 2008; 12 (6): e88-e83. DOI: 10.1016 / j.ijid.2008.05.1226.
> Centri per a Enormece Control and Prevention. "Una Stima di Immunizazione Integrali per Elimine Transmission of Hepatitis B Virus Infection in the United States - Recomendazione di u Cunsumu Advisory on Immunization Practices (ACIP) Part 1: Immunizazione di i zitelli, i zitelli è i Adolescents". Morbidity and Mortality Weekly Review (MMWR) . Dicembre di u 2005; 54 (RR16): 1-23.
> Janssen, R .; Bennett, S .; Namini, H. et al. "Immunogenicità è Segura di Dui Dosi di Investigazione Heplisav Compared to Three Doses of Vaccine d'Hepatitis B Licensed (Engerix B) in Two Phase 3 Trials". Journal of Hepatology. Aprile 2013; 58 (Suppl 1): S574. DOI: 10.1016 / S0168-8278 (13) 61425-7.
> US Food and Drug Administration. "Descrizzione di l' Infurmazioni prescrive (Heplisav-B) ." Silver Spring, Maryland; emu novembre 2017.
> Task Force di Preventive Services USA. "Dati Finisce Rispondi: Infecció di Virus d'Epatite B: Pruotazione, 2014." Rockville, Maryland; aghjurnatu Dicembre 2016.