A Food and Drug Administration approva l'usu di l'antidipresentanti Prozac (fluoxetine) com un trattamentu per i zitelli è i adububeri 7 à 17 anni di età cù a depressione (trastornu di depressivu) o un disorder obsessive-compulsivo (OCD) in u 2003.
Questa nova indicazione anu seguitu studii chì amparonu chì Prozac era sicura è efficace per i zitelli cù questi trasturdi.
Ma solu perchè una medicina ùn hè micca FDA appruvata ùn significa micca chì ùn hè micca sicura. Hè simpliciamente significa chì a sucità di a droga chì faci a droga ùn hà micca appiecatu à a FDA per l'appruvazioni. Prozac hà stata fatta in adulti in usu di u 1987.
Off-Label Prescribing in Pediatrics
Sò parechje droghe ùn sò micca appruvati da a FDA per l'adopru in i zitelli, ma sò sempre usati 'off-label', chì significanu chì sò in i zitelli più ghjovani chì l'età appruvata o per altri cundizione chì ùn sò micca appruvati da sempre. In fattu, sicondu l'Acadèmia Americani di Pediatrici, "e trè quatidi di i medicazione prescrici chì sò oghji aduprati in i Stati Uniti ùn mancanza infurmazioni pedagrici".
Questu ùn significheghja micca chì ùn hè micca sicura di utilizà sti medicini. Quandu hà dicisu di usà un medicazione "off-label", un mèdicu deve esse a decisione basata annantu à una evidenza scientifica sulla, giudiziu mèdicu espertu, o littiratura publicata. Ùn hè cum'è u vostru duttore hè spiriminta cù u vostru zitellu.
L'usu di l'albuterol per trattà i zitelli cù l'asma hè un bon esempiu di l'utilizazione sicura 'fora d'etiqueta' di una droga. Ancu l'usu di l'usu di i zitelli è di i zitelli, albuterol hè tuttu di a FDA per l'adopru in i zitelli più di 2 anni. Parechje altri inalatori in l'asma , cum'è Dulera è Advair sò solu appruvuti da a FDA per u so in i zitelli à 12 anni.
Allura chì sò sti medicazione sò stati si ùn sò micca firmati da a FDA?
In u casu di sti medicazione d'asma, ùn sò micca altri medicazione per aduprà è sò stati medicini sò stati utilizati da tantu, sò pensati per esse seguru è studii anu dimustratu chì travaglia. E l'alternativu, ùn trattà o impediscenu sintomi di l' asma di i zitelli, ùn sia micca accettatu.
U solcu hè veru per a dipressione è di altre prublemi di salute di mentali, chì sfurtunatamenti sò cumuni in i zitelli è di qualchì volizione sò prescritti sottumettetazione di prescription.
Avemu vistu parechji medicini aprovati da FDA per i zitelli cù prublemi di salute mentale, ancu, cumpresi:
- Lexapro (escitalopram) i zitelli (12 anni) è di depressione
- Luvox (fluvoxamine) i zitelli (8-17) cù OCD
- Zoloft (sertraline) i zitelli (6-17) cù OCD
- Lithium kids (12 anni) è bipolari
- Orap (pimozide) i zitelli (12 anni) cù u disordine di Tourette
- Risperdal (risperidone) autistic kids (5 anni posteri)
L'altri pritatorii, cum'è Lithium, Zyprexa (olanzapine), Seroquel (quetiapine) è Abilify (aripiprazole) è appruvati per i zitelli cù u disordine bipolari o l'esquizofrenia.
Cumu si sapi se u so figliolu sò prescritti una medicina "off-label"?
Pudete dumandà à u vostru duttore o spiegaticu, o simpricimenti chjassi u pacchettu (PI) chì vinia cun a medicina.
In u PI, cercate una sezione chjamata 'Indicazione è Ughjettu' o 'Ughjettu pediatricu' è vede à quale aghja sò elle. Ricurdativi chì solu perchè u zitellu hè più chjucu più di l'età catalogata ùn significheghja micca chì u medicazione ùn hè micca sicura è ùn deve micca firmà senza parlà cù u vostru duttore.
Downsides of 'Off-Label' Medicine Use
Un gran avessu hè chì i medici sò dettu avè a sturà a dosa per dà i zitelli più chjucu nantu à a dosa cumplicemente utilizata per i zitelli più maiori è adulti. Questa puderia riesce à i figlioli chì anu troppu o pocu di medicina.
Un altru puntu negativu hè chì se u vostru duttore ùn si pò micca sentu còmicu cù droghe 'off-label', po llavors u vostru figliolu pò ùn esse ricevi u trattamentu più dispunibule.
U vostru medica pò esse aduprate una medicazione anziana cù più effetti effetti o u vostru figghiu ùn sia micca ricevutu nisunu medicazione.
U Regnu Pediatricu di Drugs hè struitu da a FDA per pruvà à fà i drogabuli per pruvà i so fugliale in i zitelli. L'Attività Best Pharmaceuticals per a Nustri ancu travagliu 'per migliurà a sicurezza è l'efficacità di i farmaceutichi per i zitelli ". Hopefully, i purtanu à più di e droghe per esse probatu è appruvatu per l'utilizazione in i zitelli per chì ùn anu micca avà esse usatu fora di l'etiqueta più.
Sources:
Accademia Americana di Pediatria Politica Static. Ughjettu Off Label di Drugs in Children. Pediatri. Marzu di 2014, VOLUME 133 / ISSUE 3